メチレンブルー皮下注射を使用した腋窩リバースマッピングは、腕のリンパ節と血管を識別し、リンパ浮腫の腕のサイズを測定し、腋窩リンパ節の解剖に含まれる腕のリンパ節の組織病理学的検査を行います

この研究は、2015 年 2 月から 2019 年 8 月までの期間に、早期乳がんの女性患者 74 人を対象に実施された比較臨床試験です。 すべての患者に通知し、書面による同意に署名しました。 この研究は、私たちの大学の機関審査委員会（IRB）および倫理委員会から承認されました。

患者の選択 研究に含まれる患者は、センチネルリンパ節生検（SLNB）陽性の後にALND完了のために入院した、臨床的にリンパ節転移が陰性であることが知られている18歳以上の女性患者です。

研究から除外された患者は、乳癌の化学療法を受けた患者、保存的乳房手術後の再発症例、両側性疾患および妊娠症例です。

患者はランダムに 2 つの等しいグループに分けられ、それぞれ 37 人の患者がグループ A に分けられました。 （ARM保存ALND）、腕のリンパ管とリンパ節が特定され保存され、その後ALNDが完了した、グループB。腕のリンパ管とリンパ節が特定され、マークされ、ALND で除去されました。

技術手順:

腋窩逆マッピング（ARM）手順。上腕二頭筋と上腕三頭筋の間の溝の内側上腕に、1～2mlのメチレンブルー色素を皮下注射し、続いて注射部位を5分間マッサージした。 腋窩郭清中に、(ARM) 陽性のリンパ管とリンパ節が特定され、慎重に解剖されました。これは、リンパ管が非常にデリケートであるためです。グループ A では、(ARM) 陽性のリンパ管とリンパ節が保存され、腋窩クリアランスが完了しました。グループ B (ARM) ) 陽性のリンパ管およびリンパ節を特定し、解剖し、マークを付け、ALND で取り出した。 手順は、ALND に家族性がある腫瘍外科医によって実施されました。 腋窩郭清の限界は、上から腋窩静脈、外側から肩甲下筋外側縁、内側から小胸筋内側縁で、長胸神経と外側胸神経は温存されていたが、肋間腕神経は全ての症例で温存されていなかった。

データ収集

• 人口統計学的基準、乳房生検およびSLNBの組織病理学的所見、水置換による腕の体積の術前測定、中手咽頭レベルでの腕の円周測定、手首レベル、外側上顆からそれぞれ10 cmおよび15 cmの遠位および近位を含む術前データ。
• ARM陽性または陰性の状態
• フォローアップは、最初の 6 か月間は毎月、データ収集のために 2 年間は 3 か月ごと、その後は定期的なフォローアップのために、外来診療所ベースで実施されました。 ARMの組織病理学（一次結果とみなされる）、元のサイズの10％の腕の体積の増加として定義されるリンパ浮腫の発生、うずき、しびれ、知覚異常、および制限された肩の動きを含むデータが記録されました。 肩の動きの制限は、反対側の腕と比較して 10 度の外転の減少によって計算され、局所的な腋窩再発の発生、腕の体積は、水置換法によって 6、12、および 24 か月で測定されました。

収集されたデータは、SPSS 21 パッケージの適切な統計手法を使用して適切に分析されました。