Реестр транскутанной клапанной терапии (TVT) Фонда STS и ACC Реестр чрескожной клапанной терапии (TVT) Фонда (TVT)
Реестр чрескожной клапанной терапии (TVT) Общества торакальных хирургов и Американского колледжа кардиологов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Реестр TVT был разработан для поддержки национальной системы эпиднадзора для оценки характеристик, методов лечения и исходов у пациентов, получающих чрескожную терапию клапанов. Данные на уровне пациентов представляются участвующими больницами в совместный реестр TVT Общества торакальных хирургов (STS) и Американского колледжа кардиологов (ACCF). Цели Реестра TVT включают: (i) сбор соответствующих и стандартизированных элементов данных от участвующих больниц, поставщиков медицинских услуг и других лиц, которые измеряют и оценивают качество ухода за пациентами, получающими TVT; (ii) предоставление конфиденциальных периодических отчетов участвующим больницам, поставщикам медицинских услуг и другим лицам для оценки и улучшения качества медицинской помощи в этих областях; и (iii) разрешение и поощрение соответствующих исследований на основе данных, собранных с помощью Реестра TVT.
Вторая цель Реестра TVT — служить масштабируемой инфраструктурой данных для пострыночных исследований.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Colleen Balius
- Номер телефона: 9497641497
- Электронная почта: colleen.balius@hoag.org
Места учебы
-
-
California
-
Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
- Рекрутинг
- Hoah Memorial Hospital Presbyterian
-
Контакт:
- Colleen Balius, BSN, RN
- Номер телефона: 949-764-1497
- Электронная почта: colleen.balius@hoag.org
-
Главный следователь:
- Colleen Balius, BSN, RN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше), которые проходят процедуру чрескожной терапии аортального или митрального клапана с помощью одобренного FDA устройства.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца и сосудов головного мозга
Временное ограничение: 30 дней после процедуры
|
увеличение 30-дневного риска нежелательных явлений у пациентов, получающих TAVR
|
30 дней после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 1 год
|
Доля выживших пациентов с по крайней мере умеренным функциональным улучшением (определяемым как улучшение не менее чем на 10 баллов по опроснику кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ) по сравнению с исходным уровнем) через 1 год после получения TAVR
|
1 год
|
|
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца и сосудов головного мозга
Временное ограничение: 1 год после процедуры
|
увеличение риска нежелательных явлений в течение 1 года среди пациентов, получающих TAVR
|
1 год после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 172-19-CV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .