Registro de Terapia Valvar Transcutânea (TVT) da Fundação STS & ACC Registro de Terapia Valvar Transcutânea (TVT) da Fundação STS & ACC (TVT)
Registro de Terapia Valvular Transcutânea (TVT) da Society of Thoracic Surgeons e American College of Cardiology Foundation
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O TVT Registry foi projetado para apoiar um sistema de vigilância nacional para avaliar as características, tratamentos e resultados de pacientes que recebem terapias valvares transcutâneas. Os dados do paciente são enviados pelos hospitais participantes ao Registro TVT conjunto da Society of Thoracic Surgeons (STS) e da American College of Cardiology Foundation (ACCF). Os propósitos do TVT Registry incluem: (i) coletar elementos de dados pertinentes e padronizados dos hospitais participantes, prestadores de cuidados de saúde e outros que medem e avaliam a qualidade do atendimento para pacientes recebendo TVT; (ii) fornecer relatórios periódicos confidenciais aos hospitais participantes, prestadores de cuidados de saúde e outros, para avaliar e melhorar a qualidade dos cuidados nestas áreas; e (iii) permitir e fomentar pesquisas apropriadas com base nos dados coletados por meio do Registro TVT.
O objetivo secundário do TVT Registry é servir como uma infraestrutura de dados escalável para estudos pós-mercado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Colleen Balius
- Número de telefone: 9497641497
- E-mail: colleen.balius@hoag.org
Locais de estudo
-
-
California
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Recrutamento
- Hoah Memorial Hospital Presbyterian
-
Contato:
- Colleen Balius, BSN, RN
- Número de telefone: 949-764-1497
- E-mail: colleen.balius@hoag.org
-
Investigador principal:
- Colleen Balius, BSN, RN
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (18 anos ou mais) submetidos a uma tentativa de procedimento de terapia transcutânea da válvula aórtica ou mitral, com um dispositivo aprovado pela FDA.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos cardíacos e cerebrovasculares maiores
Prazo: 30 dias a partir do procedimento
|
aumento no risco de eventos adversos em 30 dias entre pacientes recebendo TAVR
|
30 dias a partir do procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 1 ano
|
Proporção de pacientes que estão vivos com pelo menos melhora funcional moderada (definida como pelo menos 10 pontos de melhora no Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) desde o início) em 1 ano após receber TAVR
|
1 ano
|
|
Eventos adversos cardíacos e cerebrovasculares maiores
Prazo: 1 ano a partir do procedimento
|
aumento no risco de eventos adversos em 1 ano entre pacientes recebendo TAVR
|
1 ano a partir do procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 172-19-CV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Terapia Valvular Transcutânea
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
University of Roma La SapienzaConcluídoFalha no implante dentário | Mucosite OralItália
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Concluído
-
NeuroTronik Inc.DesconhecidoInsuficiência Cardíaca AgudaPanamá
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Concluído
-
Columbia UniversityRescindido
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Grave por Clostridium Difficile | Infecção Grave Complicada/Fulminante por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
The Cleveland ClinicRecrutamentoEstrabismo | AmbliopiaEstados Unidos