Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

STS & ACC Foundations register för transkutan ventilterapi (TVT) Foundations register för transkutan ventilterapi (TVT) (TVT)

27 februari 2023 uppdaterad av: Colleen Balius, Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Society of Thoracic Surgeons och American College of Cardiology Foundations register för transkutan ventilterapi (TVT)

TVT-registret utformades för att stödja ett nationellt övervakningssystem för att bedöma egenskaperna, behandlingarna och resultaten hos patienter som får transkutan ventilterapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

TVT-registret utformades för att stödja ett nationellt övervakningssystem för att bedöma egenskaperna, behandlingarna och resultaten hos patienter som får transkutan ventilterapi. Data på patientnivå skickas av deltagande sjukhus till The Society of Thoracic Surgeons (STS) och American College of Cardiology Foundations (ACCF) gemensamma TVT-register. Syften med TVT-registret inkluderar: (i) att samla in relevanta och standardiserade dataelement från deltagande sjukhus, vårdgivare och andra som mäter och bedömer kvaliteten på vården för patienter som får TVT; (ii) tillhandahålla konfidentiella periodiska rapporter till deltagande sjukhus, vårdgivare och andra, för att utvärdera och förbättra kvaliteten på vården inom dessa områden; och (iii) tillåta och främja lämplig forskning baserad på data som samlats in med hjälp av TVT-registret.

Det sekundära syftet med TVT-registret är att fungera som en skalbar datainfrastruktur för eftermarknadsstudier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
        • Rekrytering
        • Hoah Memorial Hospital Presbyterian
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Colleen Balius, BSN, RN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje patient som genomgår ett försök till transkutan aorta- eller mitralisklaffterapi, med en FDA-godkänd enhet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (18 år och äldre) som genomgår ett försök till transkutan aorta- eller mitralisklaffbehandling, med en FDA-godkänd enhet.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stora ogynnsamma hjärt- och cerebrovaskulära händelser
Tidsram: 30 dagar från förfarandet
ökning av 30-dagarsrisken för biverkningar bland patienter som får TAVR
30 dagar från förfarandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 1 år
Andel patienter som lever med minst måttlig funktionsförbättring (definierad som minst 10 poängs förbättring i Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) från baslinjen) 1 år efter att de fått TAVR
1 år
Stora ogynnsamma hjärt- och cerebrovaskulära händelser
Tidsram: 1 år från förfarandet
ökning av 1-årsrisken för biverkningar bland patienter som får TAVR
1 år från förfarandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

20 maj 2025

Avslutad studie (Förväntat)

20 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2019

Första postat (Faktisk)

19 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 172-19-CV

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transkutan ventilterapi

Kliniska prövningar på Transkutan ventilterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera