Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STS & ACC Foundationin transkutaanisen läppähoidon (TVT) rekisterisäätiön transkutaanisen läppäterapian (TVT) rekisteri (TVT)

maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Colleen Balius, Hoag Memorial Hospital Presbyterian

The Society of Thoracic Surgeons ja American College of Cardiology Foundationin transcutaneous Valve Therapy (TVT) -rekisteri

TVT-rekisteri suunniteltiin tukemaan kansallista seurantajärjestelmää, jolla arvioidaan transkutaanisia läppähoitoja saavien potilaiden ominaisuuksia, hoitoja ja tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TVT-rekisteri suunniteltiin tukemaan kansallista seurantajärjestelmää, jolla arvioidaan transkutaanisia läppähoitoja saavien potilaiden ominaisuuksia, hoitoja ja tuloksia. Osallistuvat sairaalat toimittavat potilastason tiedot The Society of Thoracic Surgeons (STS) ja American College of Cardiology Foundationin (ACCF) yhteiseen TVT-rekisteriin. TVT-rekisterin tarkoituksiin kuuluu: (i) asiaankuuluvien ja standardoitujen tietoelementtien kerääminen osallistuvilta sairaaloilta, terveydenhuollon tarjoajilta ja muilta, jotka mittaavat ja arvioivat TVT:tä saavien potilaiden hoidon laatua; ii) luottamuksellisten määräaikaisten raporttien toimittaminen osallistuville sairaaloille, terveydenhuollon tarjoajille ja muille hoidon laadun arvioimiseksi ja parantamiseksi näillä aloilla; ja (iii) TVT-rekisterin avulla kerättyihin tietoihin perustuvan asianmukaisen tutkimuksen salliminen ja edistäminen.

TVT-rekisterin toissijaisena tavoitteena on toimia skaalautuvana tietoinfrastruktuurina jälkimarkkinatutkimuksille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Rekrytointi
        • Hoah Memorial Hospital Presbyterian
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Colleen Balius, BSN, RN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen potilas, jolle on yritetty saada transkutaanista aortta- tai mitraaliläppähoitoa FDA:n hyväksymällä laitteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joille yritetään transkutaanista aortta- tai mitraaliläppähoitoa FDA:n hyväksymällä laitteella.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävät haitalliset sydän- ja aivoverisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteestä
TAVR-hoitoa saavien potilaiden haittatapahtumien riskin lisääntyminen 30 päivän kuluessa
30 päivää toimenpiteestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat elossa ja joilla on vähintään kohtalainen toiminnallinen parannus (määritelty vähintään 10 pisteen parantumiseksi Kansas City Cardiomyopathy Questionnairessa (KCCQ) lähtötasosta) 1 vuoden kuluttua TAVR:n saamisesta
1 vuosi
Merkittävät haitalliset sydän- ja aivoverisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi menettelystä
TAVR-hoitoa saaneiden potilaiden haittatapahtumien riskin kasvu yhden vuoden aikana
1 vuosi menettelystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 172-19-CV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkutaaniset läppäterapiat

Kliiniset tutkimukset Transkutaaninen läppäterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa