STS & ACC 재단의 경피적 판막 치료(TVT) 등록 재단의 경피적 판막 치료(TVT) 등록 (TVT)
2023년 2월 27일 업데이트: Colleen Balius, Hoag Memorial Hospital Presbyterian
The Society of Thoracic Surgeons and American College of Cardiology Foundation의 경피적 판막 치료(TVT) 등록
TVT 레지스트리는 경피 판막 요법을 받는 환자의 특성, 치료 및 결과를 평가하기 위한 국가 감시 시스템을 지원하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
TVT 레지스트리는 경피 판막 요법을 받는 환자의 특성, 치료 및 결과를 평가하기 위한 국가 감시 시스템을 지원하도록 설계되었습니다. 환자 수준 데이터는 참여 병원에서 The Society of Thoracic Surgeons(STS) 및 American College of Cardiology Foundation(ACCF) 공동 TVT Registry에 제출됩니다. TVT 레지스트리의 목적은 다음을 포함합니다. (ii) 이러한 분야의 치료 품질을 평가하고 개선하기 위해 참여 병원, 의료 서비스 제공자 및 기타 기관에 기밀 정기 보고서를 제공합니다. (iii) TVT 레지스트리를 통해 수집된 데이터를 기반으로 적절한 연구를 허용하고 육성합니다.
TVT 레지스트리의 두 번째 목표는 사후 시장 연구를 위한 확장 가능한 데이터 인프라 역할을 하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Colleen Balius
- 전화번호: 9497641497
- 이메일: colleen.balius@hoag.org
연구 장소
-
-
California
-
Newport Beach, California, 미국, 92663
- 모병
- Hoah Memorial Hospital Presbyterian
-
연락하다:
- Colleen Balius, BSN, RN
- 전화번호: 949-764-1497
- 이메일: colleen.balius@hoag.org
-
수석 연구원:
- Colleen Balius, BSN, RN
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
FDA 승인 장치를 사용하여 경피적 대동맥 또는 승모판 치료 절차를 시도한 모든 환자.
설명
포함 기준:
- FDA 승인 장치를 사용하여 경피적 대동맥 또는 승모판 치료 절차를 시도한 성인 환자(18세 이상).
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 심장 및 뇌혈관 부작용
기간: 시술일로부터 30일
|
TAVR을 투여받은 환자의 30일 부작용 위험 증가
|
시술일로부터 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 일년
|
TAVR을 받은 후 1년 동안 최소한 중등도의 기능 개선(KCCQ(Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire) 기준선에서 최소 10점 개선으로 정의됨)으로 생존한 환자의 비율
|
일년
|
|
주요 심장 및 뇌혈관 부작용
기간: 시술 후 1년
|
TAVR을 투여받은 환자의 1년 부작용 위험 증가
|
시술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 20일
기본 완료 (예상)
2025년 5월 20일
연구 완료 (예상)
2025년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 172-19-CV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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