Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронное здравоохранение для лечения депрессии и тревоги у пациентов с ишемической болезнью сердца (eMindYourHeart)

3 декабря 2024 г. обновлено: Susanne Schmidt Pedersen, University of Southern Denmark

Скрининг и лечение депрессии и тревоги с помощью электронного здравоохранения с помощью терапевта у пациентов с ишемической болезнью сердца в условиях кардиореабилитации

В этом исследовании оценивается эффективность и экономическая эффективность интернет-вмешательства с помощью терапии у пациентов с ишемической болезнью сердца и сопутствующей депрессией и тревогой, направленных на кардиологическую реабилитацию. Половина пациентов получит вмешательство, а другая половина получит обычный уход. Мы предполагаем, что вмешательство приведет к уменьшению симптомов депрессии и тревоги у пациентов и будет экономически эффективным.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

12-недельное вмешательство будет состоять из 9 модулей и 2 дополнительных модулей, которые будут предоставляться пациентам в рамках активного вмешательства через платформу или приложение. Психологи будут предоставлять асинхронное руководство через платформу. Мотивационное интервью будет использоваться во время вмешательства, чтобы предотвратить отсев. Психолог может связываться с пациентами по телефону во время вмешательства, если это необходимо. Все пациенты будут иметь доступ к вмешательству в течение 6 месяцев после вмешательства, чтобы они могли повторно просматривать материал и повторно использовать его по мере необходимости. Пациентам будет рекомендовано использовать эту опцию и отметить конкретные моменты времени в своей повестке дня, когда они получат доступ к вмешательству. Краткий специально разработанный протокол интервью, включающий элементы SCAN-интервью, будет проводиться психологами, обученными проведению интервью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

198

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aalborg, Дания
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Дания
        • Helle Lynge Kanstrup
      • Herlev, Дания
        • Herlev / Gentofte Hospital
      • Hjørring, Дания
        • Regionshospital Nordjylland
      • Holbæk, Дания
        • Holbæk Hospital
      • Holbæk, Дания
        • Holbæk Sygehus
      • Kolding, Дания
        • Sygehus Lillebælt Kolding
      • Odense, Дания
        • Odense University Hospital (Odense)
      • Randers, Дания
        • Randers Municipality
      • Roskilde, Дания
        • Zealand University Hospital
      • Svendborg, Дания
        • Odense University Hospital (Svendborg)
      • Vejle, Дания
        • Sygehus Lillebælt
      • Vordingborg, Дания
        • Vordingborg municipality

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Диагностика ишемической болезни сердца (диагностические коды I20-I25)
  • Направлено для CR
  • Оценка по шкале HADS ≥ 8 при депрессии и/или тревоге
  • Доступ к компьютеру или смартфону
  • Умение пользоваться компьютером или смартфоном
  • Владеет датским языком
  • Подписание формы информированного согласия

Критерий исключения:

  • Тяжелое психическое расстройство (например, пограничное расстройство, шизофрения или биполярное расстройство)
  • Серьезные когнитивные трудности (например, серьезное повреждение головного мозга, умственная отсталость или слабоумие), что не позволит пациентам участвовать в
  • Подтверждение суицидальных мыслей ежедневными суицидальными мыслями (пункт 9 >2 PHQ-9)
  • Участие в других интервенционных исследованиях (если они не являются клиническими исследованиями)
  • Обращение к психологу или специалисту в области психического здоровья для лечения тревоги и депрессии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение депрессии и тревоги
Уход
Другой: Электронное здравоохранение
Модули, разработанные для депрессии и тревоги, основанные на когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), терапии принятия и приверженности (ACT) и копинге, ориентированном на сострадание.
Другой: Обычный уход
Другой: Обычный уход
Лечение в соответствии с национальным клиническим руководством (направление к терапевту)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы депрессии
Временное ограничение: 3 месяца
Измеряется по госпитальной шкале тревоги и депрессии (диапазон 0–21 — высокий балл = больше симптомов)
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы тревоги
Временное ограничение: 3 месяца
Измеряется по госпитальной шкале тревоги и депрессии (диапазон 0–21 — высокий балл = больше симптомов)
3 месяца
Симптомы депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
Измеряется по госпитальной шкале тревоги и депрессии (диапазон 0–21 — высокий балл = больше симптомов)
6 месяцев
Симптомы тревоги
Временное ограничение: 6 месяцев
Измеряется по госпитальной шкале тревоги и депрессии (диапазон 0–21 — высокий балл = больше симптомов)
6 месяцев
Симптомы депрессии
Временное ограничение: 12 месяцев
Измеряется по госпитальной шкале тревоги и депрессии (диапазон 0–21 — высокий балл = больше симптомов)
12 месяцев
Симптомы тревоги
Временное ограничение: 12 месяцев
Измеряется по госпитальной шкале тревоги и депрессии (диапазон 0–21 — высокий балл = больше симптомов)
12 месяцев
Качество жизни, о котором сообщает пациент
Временное ограничение: 3 месяца
Измеряется с помощью вопросника качества жизни, связанного со здоровьем (HeartQoL). Мера состоит из глобальной, физической и эмоциональной подшкал. Диапазон баллов от 0 до 3 (высокий балл = лучшее качество жизни)
3 месяца
Качество жизни, о котором сообщает пациент
Временное ограничение: 6 месяцев
Измеряется с помощью вопросника качества жизни, связанного со здоровьем (HeartQoL). Мера состоит из глобальной, физической и эмоциональной подшкал. Диапазон баллов от 0 до 3 (высокий балл = лучшее качество жизни)
6 месяцев
Качество жизни, о котором сообщает пациент
Временное ограничение: 12 месяцев
Измеряется с помощью вопросника качества жизни, связанного со здоровьем (HeartQoL). Мера состоит из глобальной, физической и эмоциональной подшкал. Диапазон баллов от 0 до 3 (высокий балл = лучшее качество жизни)
12 месяцев
Выбывать
Временное ограничение: 3 месяца
Количество пациентов, выбывших в каждой группе
3 месяца
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 3 месяца
EUROQOL - 5 вопросов с 5 уровнями, причем уровень 5 является наихудшим уровнем
3 месяца
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 6 месяцев
EUROQOL - 5 вопросов с 5 уровнями, причем уровень 5 является наихудшим уровнем
6 месяцев
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 12 месяцев
EUROQOL - 5 вопросов с 5 уровнями, причем уровень 5 является наихудшим уровнем
12 месяцев
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 3 месяца
Измеряется с помощью шкалы воспринимаемого стресса (диапазон 0–40 — высокий балл = наивысший уровень стресса)
3 месяца
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 6 месяцев
Измеряется с помощью шкалы воспринимаемого стресса (диапазон 0–40 — высокий балл = наивысший уровень стресса)
6 месяцев
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 12 месяцев
Измеряется с помощью шкалы воспринимаемого стресса (диапазон 0–40 — высокий балл = наивысший уровень стресса)
12 месяцев
Жалобы на здоровье
Временное ограничение: 3 месяца
Измеряется с помощью Шкалы жалоб на здоровье (диапазон 0–95–95 = ухудшение здоровья)
3 месяца
Жалобы на здоровье
Временное ограничение: 6 месяцев
Измеряется с помощью Шкалы жалоб на здоровье (диапазон 0–95–95 = ухудшение здоровья)
6 месяцев
Жалобы на здоровье
Временное ограничение: 12 месяцев
Измеряется с помощью Шкалы жалоб на здоровье (диапазон 0–95–95 = ухудшение здоровья)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern Denmark

Соавторы

OPEN - Odense Patient data Explorative Network, The University of Southern Denmark, Odense, Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Susanne S Pedersen, PhD, University of Southern Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18/39431

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться