Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

eHealth-Intervention zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit (eMindYourHeart)

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Susanne Schmidt Pedersen, University of Southern Denmark

Screening und Management von Depressionen und Angstzuständen mit therapeutisch unterstützter eHealth-Intervention bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit in der kardiologischen Rehabilitation

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit und Kosteneffektivität einer therapiegestützten internetbasierten Intervention bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit und komorbider Depression und Angst, die zur kardiologischen Rehabilitation überwiesen werden. Die Hälfte der Patienten erhält die Intervention und die andere Hälfte die übliche Versorgung. Wir gehen davon aus, dass die Intervention zu einer Verringerung der Depressions- und Angstsymptome der Patienten führt und kosteneffektiv ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die 12-wöchige Intervention besteht aus 9 Modulen und 2 optionalen Modulen, die den Patienten in der aktiven Intervention über eine Plattform oder App bereitgestellt werden. Psychologen werden über die Plattform asynchrone Anleitung geben. Während der Intervention werden motivierende Gesprächsführungen eingesetzt, um einen Abbruch zu verhindern. Der Psychologe kann die Patienten während des Eingriffs bei Bedarf telefonisch kontaktieren. Alle Patienten haben bis zu 6 Monate nach der Intervention Zugriff auf die Intervention, sodass sie das Material erneut aufrufen und bei Bedarf wiederverwenden können. Den Patienten wird empfohlen, diese Option zu nutzen und bestimmte Zeitpunkte in ihrer Agenda zu vermerken, zu denen sie auf die Intervention zugreifen werden. Ein kurzes, speziell entwickeltes Interviewprotokoll, das Elemente aus dem SCAN-Interview enthält, wird von Psychologen durchgeführt, die in der Durchführung des Interviews geschult sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

198

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Dänemark
        • Helle Lynge Kanstrup
      • Herlev, Dänemark
        • Herlev / Gentofte Hospital
      • Hjørring, Dänemark
        • Regionshospital Nordjylland
      • Holbæk, Dänemark
        • Holbæk Hospital
      • Holbæk, Dänemark
        • Holbæk Sygehus
      • Kolding, Dänemark
        • Sygehus Lillebælt Kolding
      • Odense, Dänemark
        • Odense University Hospital (Odense)
      • Randers, Dänemark
        • Randers Municipality
      • Roskilde, Dänemark
        • Zealand University Hospital
      • Svendborg, Dänemark
        • Odense University Hospital (Svendborg)
      • Vejle, Dänemark
        • Sygehus Lillebælt
      • Vordingborg, Dänemark
        • Vordingborg municipality

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Diagnose einer ischämischen Herzkrankheit (Diagnosecodes I20-I25)
  • Überwiesen für CR
  • HADS-Score ≥ 8 bei Depressionen und/oder Angstzuständen
  • Zugang zu einem Computer oder Smartphone
  • Fähigkeit, Computer oder Smartphone zu verwenden
  • Beherrschung der dänischen Sprache
  • Unterzeichnung einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychiatrische Störung (z. B. Borderline-Störung, Schizophrenie oder bipolare Störung)
  • Schwere kognitive Schwierigkeiten (z. schwerer Hirnschaden, geistige Behinderung oder Demenz), die Patienten von der Teilnahme abhalten
  • Bestätigung von Suizidgedanken mit täglichen Suizidgedanken (PHQ-9 Punkt 9 >2)
  • Teilnahme an anderen Interventionsstudien (sofern es sich nicht um klinische Studien handelt)
  • Einen Psychologen oder Psychiater zur Behandlung von Angstzuständen und Depressionen aufsuchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung von Depressionen und Angstzuständen
Behandlung
Sonstiges: eHealth-Intervention
Module, die für Depressionen und Angstzustände entwickelt wurden, basierend auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT), Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) und mitgefühlsorientiertem Coping
Sonstiges: Übliche Pflege
Sonstiges: Übliche Pflege
Behandlung nach nationaler klinischer Leitlinie (Überweisung zum Hausarzt)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome einer Depression
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen anhand der Krankenhausangst- und Depressionsskala (Bereich 0-21 - hohe Punktzahl = mehr Symptome)
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome von Angst
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen anhand der Krankenhausangst- und Depressionsskala (Bereich 0-21 - hohe Punktzahl = mehr Symptome)
3 Monate
Symptome einer Depression
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen anhand der Krankenhausangst- und Depressionsskala (Bereich 0-21 - hohe Punktzahl = mehr Symptome)
6 Monate
Symptome von Angst
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen anhand der Krankenhausangst- und Depressionsskala (Bereich 0-21 - hohe Punktzahl = mehr Symptome)
6 Monate
Symptome einer Depression
Zeitfenster: 12 Monate
Gemessen anhand der Krankenhausangst- und Depressionsskala (Bereich 0-21 - hohe Punktzahl = mehr Symptome)
12 Monate
Symptome von Angst
Zeitfenster: 12 Monate
Gemessen anhand der Krankenhausangst- und Depressionsskala (Bereich 0-21 - hohe Punktzahl = mehr Symptome)
12 Monate
Patientenberichtete Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen mit dem Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HeartQoL) – Das Maß besteht aus einer globalen, körperlichen und emotionalen Unterskala. Der Bewertungsbereich reicht von 0-3 (hohe Bewertung = bessere Lebensqualität)
3 Monate
Patientenberichtete Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mit dem Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HeartQoL) – Das Maß besteht aus einer globalen, körperlichen und emotionalen Unterskala. Der Bewertungsbereich reicht von 0-3 (hohe Bewertung = bessere Lebensqualität)
6 Monate
Patientenberichtete Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
Gemessen mit dem Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HeartQoL) – Das Maß besteht aus einer globalen, körperlichen und emotionalen Unterskala. Der Bewertungsbereich reicht von 0-3 (hohe Bewertung = bessere Lebensqualität)
12 Monate
Ausfallen
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Patienten, die in jedem Arm abbrachen
3 Monate
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 3 Monate
EUROQOL - 5 Fragen mit 5 Stufen, wobei Stufe 5 die schlechteste Stufe ist
3 Monate
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 6 Monate
EUROQOL - 5 Fragen mit 5 Stufen, wobei Stufe 5 die schlechteste Stufe ist
6 Monate
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 12 Monate
EUROQOL - 5 Fragen mit 5 Stufen, wobei Stufe 5 die schlechteste Stufe ist
12 Monate
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen mit der Perceived Stress Scale (Bereich 0-40 - High Score = höchstes Stresslevel)
3 Monate
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mit der Perceived Stress Scale (Bereich 0-40 - High Score = höchstes Stresslevel)
6 Monate
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: 12 Monate
Gemessen mit der Perceived Stress Scale (Bereich 0-40 - High Score = höchstes Stresslevel)
12 Monate
Gesundheitliche Beschwerden
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen mit der Health Complaints Scale (Bereich 0-95 - 95 = schlechterer Gesundheitszustand)
3 Monate
Gesundheitliche Beschwerden
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mit der Health Complaints Scale (Bereich 0-95 - 95 = schlechterer Gesundheitszustand)
6 Monate
Gesundheitliche Beschwerden
Zeitfenster: 12 Monate
Gemessen mit der Health Complaints Scale (Bereich 0-95 - 95 = schlechterer Gesundheitszustand)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern Denmark

Mitarbeiter

OPEN - Odense Patient data Explorative Network, The University of Southern Denmark, Odense, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Susanne S Pedersen, PhD, University of Southern Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18/39431

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depressionen, Angst

Klinische Studien zur eHealth-Intervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Greece

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren