Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии физических упражнений для детей с восстановленной тетрадой Фалло

23 февраля 2021 г. обновлено: Brian McCrindle, The Hospital for Sick Children

Комбинированное вмешательство в тренажерном зале и домашних упражнениях под наблюдением аэробных упражнений в сравнении с комбинированными аэробными и силовыми тренировками у детей с восстановленной тетрадой Фалло: пилотное испытание осуществимости

Исследователи изучат осуществимость и безопасность двух упражнений, проводимых как в больнице, так и на дому у участников. Подростки и подростки, у которых была восстановлена ​​Тетрада Фалло (TOF), будут сгруппированы по возрасту и случайным образом распределены либо по программе аэробных, либо по силовым упражнениям под наблюдением в течение 12 недель. Исследовательская цель этого исследования будет заключаться в изучении изменений в уровне физической подготовки, мышечной силе, экстракции кислорода мышцами и качестве жизни после вмешательства, а также в сравнении этих показателей между группами. В конце исследования участники и родители будут опрошены, чтобы оценить их удовлетворенность и идеи по улучшению программы.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В то время как кардиологическая реабилитация взрослых (КР) является установленной клинической практикой, концептуализация, дизайн и полезность педиатрических программ КР плохо изучены. Особые проблемы для детей с сердечными заболеваниями включают неопределенность в отношении ограничений физической активности, налагаемых клиницистами, и чрезмерную защиту со стороны лиц, осуществляющих уход. Эти проблемы могут привести к плохому образу жизни и ухудшению состояния, что приводит к повышенным рискам для здоровья, связанным с бездействием, таким как ожирение, и снижению воспринимаемого общего состояния здоровья и качества жизни. Предварительные исследования показали терапевтические преимущества физических упражнений в качестве дополнительной терапии для улучшения функциональных результатов пациентов после операции на сердце 1; тем не менее, реализация этих программ была различной, и неясно, приведет ли комбинированная программа учреждения и домашних упражнений к более высокой приверженности пациентов к детям. Исследователи предполагают, что программа тренировок под наблюдением, проводимая как в больнице, так и на дому у участников, будет приемлемой и выполнимой для детей с восстановленной тетрадой Фалло (TOF). Исследователи проведут пилотное испытание в течение 1 года, в ходе которого исследователи рандомизируют 20 участников либо только для аэробных упражнений, либо для комбинированной программы аэробных и силовых тренировок в течение 12 недель. Исследователи проведут качественные интервью, чтобы понять приемлемость вмешательства. Результаты будут способствовать более крупному окончательному исследованию, направленному на определение эффективности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Brian W. McCrindle

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мальчики и девочки в возрасте от 10 до 17 лет с восстановленной тетрадой Фалло, в настоящее время наблюдающиеся в больнице для больных детей, Торонто, Онтарио.
  • Участник свободно владеет английским языком

Критерий исключения:

  • Умеренная или тяжелая желудочковая дисфункция на последней эхокардиограмме (определяется как качественная оценка, указанная на эхокардиограмме, выполненной ближе всего к вмешательству)
  • Наличие в анамнезе или задокументированных частых преждевременных сокращений предсердий или желудочков или связанных с ними тахикардий при последнем нагрузочном тесте
  • Проживать за пределами радиуса 50 км от SickKids или более 1 часа пути до SickKids
  • Отсутствие интернета и доступа к компьютеру/ноутбуку
  • Скелетные мышцы или ортопедические патологии
  • Отставание в развитии нервной системы, препятствующее участию в программе упражнений
  • История обморока при физических нагрузках
  • Запланированная операция, требующая госпитализации в отделение интенсивной терапии во время исследуемого вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Только аэробные тренировки
Аэробная тренировка будет включать в себя 60-минутную тренировку 3 раза в неделю в течение 12 недель с интенсивностью 65–85 % от резерва частоты сердечных сокращений (HRR) участников, как определено CPET. Пациентам будет предложено носить устройство для отслеживания физической активности, чтобы контролировать реакцию своего сердечного ритма и соблюдать предписанную интенсивность тренировок. Все тренировки будут начинаться с 10-минутной разминки, 40-минутных аэробных упражнений и заканчиваться 10-минутной заминкой. Один врач-исследователь будет дежурить во время стационарного обучения. Аэробные вмешательства под наблюдением на месте будут включать в себя игровые занятия, тогда как домашние аэробные занятия будут включать велотренажеры и упражнения, которые будут нацелены на желаемые диапазоны частоты сердечных сокращений. Домашние тренажеры будут предоставлены.
Поведенческий: Тренировка упражнений
См. описание оружия
Экспериментальный: Комбинированные аэробные и силовые тренировки
Участники этой группы будут выполнять комбинацию аэробных и силовых тренировок по 60 минут за занятие 3 раза в неделю в течение 12 недель. Аэробные упражнения для этой группы будут аналогичны группе 1. Силовые тренировки будут основываться на результатах индивидуальной оценки участника и его состоянии развития. Уровень сопротивления будет установлен примерно на 50% от максимальной нагрузки пациента и увеличен на 3 фунта (или на следующий уровень диапазона сопротивления), как только пациент сможет выполнить 30 повторений. Упражнения с замкнутой кинетической цепью, такие как отжимания, приседания и выпады, будут усложняться за счет добавления веса или изменения положения тела. Тренировки будут включать 10-минутную разминку, 40-минутные аэробные и силовые упражнения и 10-минутную заминку.
Поведенческий: Тренировка упражнений
См. описание оружия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля согласия
Временное ограничение: 1 год
Доля участников, согласившихся участвовать в исследовании
1 год
Уровень зачисления
Временное ограничение: 1 год
Доля участников, которые согласились и имели право участвовать в исследовании
1 год
Уровень приверженности
Временное ограничение: 1 год
Доля участников, которые придерживались исследуемого вмешательства, исходя из количества завершенных учебных занятий, деленного на общее количество доступных учебных занятий.
1 год
Скорость завершения
Временное ограничение: 1 год
Доля участников, завершивших исследование вмешательства
1 год
Коэффициент отсева
Временное ограничение: 1 год
Доля участников, которые отказались от участия или отказались от дальнейшего наблюдения
1 год
Опросник приемлемости (составленный исследователем вопросник удовлетворенности)
Временное ограничение: 1 год
Доля участников, которые были удовлетворены интервенцией исследования. Анкета удовлетворенности, разработанная исследователем, была создана для оценки многих компонентов приемлемости программы интервенционных упражнений. Участникам будут предоставлены утверждения, относящиеся к исследовательскому вмешательству, например, «упражнения были приятными», и участники будут оценивать эти утверждения в зависимости от того, согласны ли они полностью, согласны, ни согласны, ни не согласны, не согласны и решительно не согласны.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
7. Влияние только аэробных тренировок по сравнению с комбинированными аэробными и силовыми тренировками на толерантность к физической нагрузке с использованием сердечно-легочного нагрузочного теста у детей с восстановленной тетрадой Фалло (TOF) (пиковая нагрузка, мл/кг/мин)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение во времени потребления кислорода при пиковых нагрузках (мл/кг/мин). Будет использоваться кардиопульмональный нагрузочный тест, сообщающий объективные значения потребления кислорода при пиковых нагрузках.
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Влияние только аэробной тренировки по сравнению с комбинированной аэробной и силовой тренировкой на легочные показатели с использованием легочной функциональной пробы у детей с восстановленной тетрадой Фалло (TOF) (изменение силы жизненной емкости (ФЖЕЛ) во времени (литры))
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение во времени силы жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) (литры)
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Влияние только аэробных тренировок по сравнению с комбинированными аэробными и силовыми тренировками на легочные показатели с использованием функционального теста легких у детей с репарированной тетрадой Фалло (TOF) (изменение прогнозируемой силы жизненной емкости (ФЖЕЛ) во времени (литры))
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение прогнозируемой силы жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) во времени (литры)
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Влияние только аэробных тренировок по сравнению с комбинированными аэробными и силовыми тренировками на легочные показатели с использованием легочной функциональной пробы у детей с восстановленной тетрадой Фалло (TOF) (изменение во времени в процентах прогнозируемой силы жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) (%))
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение во времени в процентах прогнозируемой силы жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) (%)
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Влияние только аэробной тренировки по сравнению с комбинированной аэробной и силовой тренировкой на легочные показатели с использованием функционального теста легких у детей с восстановленной тетрадой Фалло (TOF) Изменение во времени объема форсированного выдоха в течение одной секунды (ОФВ1) (L)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение во времени объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) (литры)
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Влияние только аэробной тренировки по сравнению с комбинированной аэробной и силовой тренировкой на легочные показатели с использованием легочной функциональной пробы у детей с восстановленной тетрадой Фалло (TOF) Прогнозируемое изменение во времени объема форсированного выдоха (ОФВ1) (L)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение прогнозируемого объема форсированного выдоха (ОФВ1) во времени (литры)
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Влияние только аэробной тренировки по сравнению с комбинированной аэробной и силовой тренировкой на легочные показатели с использованием легочной функциональной пробы у детей с восстановленной тетрадой Фалло (TOF) Изменение прогнозируемого объема форсированного выдоха (ОФВ1) во времени в процентах
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение во времени в процентах от прогнозируемого объема форсированного выдоха (ОФВ1) (%)
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Влияние только аэробных тренировок по сравнению с комбинированными аэробными и силовыми тренировками на легочные показатели с использованием легочной функциональной пробы у детей с восстановленной тетрадой Фалло (TOF) (изменение во времени ОФВ1/ФЖЕЛ (%))
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение во времени ОФВ1/ФЖЕЛ (%)
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Влияние только аэробной тренировки по сравнению с комбинированной аэробной и силовой тренировкой на легочные показатели с использованием легочной функциональной пробы у детей с восстановленной тетрадой Фалло (TOF) (изменение прогнозируемого ОФВ1/ФЖЕЛ во времени (%))
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение прогнозируемого ОФВ1/ФЖЕЛ во времени (%)
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Влияние только аэробных тренировок по сравнению с комбинированными аэробными и силовыми тренировками на легочные показатели с использованием функционального теста легких у детей с восстановленной тетрадой Фалло (TOF) (изменение во времени максимальной произвольной вентиляции (MVV) (л/мин))
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение во времени максимальной произвольной вентиляции (МВВ) (л/мин)
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Влияние только аэробной тренировки по сравнению с комбинированной аэробной и силовой тренировкой на легочные показатели с использованием легочной функциональной пробы у детей с восстановленной тетрадой Фалло (TOF) Изменение во времени прогнозируемой максимальной произвольной вентиляции (MVV) (л/мин)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение прогнозируемой максимальной произвольной вентиляции (MVV) во времени (л/мин)
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Влияние только аэробных тренировок по сравнению с комбинированными аэробными и силовыми тренировками на показатели легочной функции с использованием функционального теста легких у детей с восстановленной тетрадой Фалло (TOF) Изменение во времени в % от прогнозируемого Макс. произвольная вентиляция легких (MVV)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение во времени в процентах от прогнозируемого Максимальная произвольная вентиляция легких (MVV) (%)
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Влияние только аэробных тренировок по сравнению с комбинированными аэробными и силовыми тренировками на мышечную силу с использованием ручного динамометра (JAMAR) у детей с восстановленной тетрадой Фалло (TOF)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение во времени силы хвата (кг)
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Влияние только аэробных тренировок по сравнению с комбинированными аэробными и силовыми тренировками на гибкость с использованием теста «сиди и тянись» у детей с восстановленной тетрадой Фалло (TOF)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение во времени гибкости мышц поясницы и подколенного сухожилия (см)
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Влияние только аэробных тренировок по сравнению с комбинированными аэробными и силовыми тренировками на мышечную силу с использованием теста двигательной подготовленности Брюнинкса-Осерецкого-2 (BOT-2) у детей с восстановленной тетрадой Фалло (TOF)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение во времени скорости бега (оценка по шкале от 1 до 30, чем выше оценка, тем лучше результат)
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Влияние только аэробных тренировок по сравнению с комбинированными аэробными и силовыми тренировками на скорость бега и ловкость с использованием теста двигательной подготовленности Брюнинкса-Осерецкого-2 (БОТ-2) у детей с репарированной тетрадой Фалло (ТОФ)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение мышечной силы во времени (оценка по шкале от 1 до 30, более высокая оценка означает лучший результат)
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Влияние только аэробных тренировок по сравнению с комбинированными аэробными и силовыми тренировками на оценку качества жизни (QoL) участников опроса у детей с восстановленной тетрадой Фалло (TOF)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение в анкете QoL, сообщаемой участниками (PedsQL 4.0: педиатрическая инвентаризация качества жизни, версия 4.0, общие основные шкалы). Опросник QoL PedsQL 4.0 с самооценкой состоит из 23 пунктов, включающих 4 измерения. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале ответов Лайкерта от 0 до 4 (0 = никогда, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = часто и 4 = почти всегда). Элементы оцениваются в обратном порядке и линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Влияние только аэробных тренировок по сравнению с комбинированными аэробными и силовыми тренировками на показатели опросника качества жизни (QoL), о котором сообщают родители, у детей с восстановленной тетрадой Фалло (TOF)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение в анкете QoL, сообщаемой родителями (PedsQL 4.0: Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 Generic Core Scales). Опросник качества жизни PedsQL 4.0, предоставленный родителями, состоит из 23 пунктов, включающих 4 параметра. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале ответов Лайкерта от 0 до 4 (0 = никогда, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = часто и 4 = почти всегда). Элементы оцениваются в обратном порядке и линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Влияние только аэробных тренировок по сравнению с комбинированными аэробными и силовыми тренировками на оценку качества жизни (QoL) участников опроса (кардиологический модуль PedsQLTM 3.0) у детей с восстановленной тетрадой Фалло (TOF)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение опросника QoL, сообщаемого участниками (PedsQLTM 3.0 Cardiac Module). Кардиологический модуль PedsQLTM 3.0, о котором сообщают сами участники, состоит из 23 элементов, включающих 6 измерений. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале ответов Лайкерта от 0 до 4 (0 = никогда, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = часто и 4 = почти всегда). Элементы оцениваются в обратном порядке и линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на меньшую проблему.
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Влияние только аэробных тренировок по сравнению с комбинированными аэробными и силовыми тренировками на оценку качества жизни (QoL) по опроснику родителей (PedsQLTM 3.0 Cardiac Module) у детей с восстановленной тетрадой Фалло (TOF)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение опросника QoL, сообщаемого родителями (PedsQLTM 3.0 Cardiac Module). Кардиологический модуль PedsQLTM 3.0, о котором сообщают родители, состоит из 23 элементов, включающих 6 измерений. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале ответов Лайкерта от 0 до 4 (0 = никогда, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = часто и 4 = почти всегда). Элементы оцениваются в обратном порядке и линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на меньшую проблему.
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Влияние только аэробных тренировок по сравнению с комбинированными аэробными и силовыми тренировками на оценку качества жизни (QoL) участников опроса (многомерная шкала усталости PedsQLTM) у детей с восстановленной тетрадой Фалло (TOF)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение опросника QoL, о котором сообщают участники (многомерная шкала усталости PedsQLTM). Самооценочная многомерная шкала усталости PedsQLTM состоит из 18 пунктов, включающих 3 измерения. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале ответов Лайкерта от 0 до 4 (0 = никогда, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = часто и 4 = почти всегда). Элементы оцениваются в обратном порядке и линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на меньшую проблему.
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Влияние только аэробных тренировок по сравнению с комбинированными аэробными и силовыми тренировками на оценку качества жизни (QoL) родителей (многомерная шкала усталости PedsQLTM) у детей с восстановленной тетрадой Фалло (TOF)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение опросника качества жизни, сообщаемого родителями (многомерная шкала усталости PedsQLTM). Многомерная шкала усталости PedsQLTM, о которой сообщают родители, состоит из 18 пунктов, включающих 3 измерения. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале ответов Лайкерта от 0 до 4 (0 = никогда, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = часто и 4 = почти всегда). Элементы оцениваются в обратном порядке и линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на меньшую проблему.
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Влияние только аэробных тренировок по сравнению с комбинированными аэробными и силовыми тренировками на индекс насыщения мышечной ткани (TSI) с использованием прибора для спектроскопии в ближней инфракрасной области после операции по Тетраде Фалло (TOF)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение во времени индекса насыщения мышечной ткани (TSI) (%)
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Влияние только аэробных тренировок по сравнению с комбинированными аэробными и силовыми тренировками на оксигенацию мышц с использованием устройства спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона после тетрады Фалло (TOF)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение во времени оксигенации мышц (O2Hb) (%)
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Влияние только аэробной тренировки по сравнению с комбинированной аэробной и силовой тренировкой на дезоксигенацию мышц с использованием устройства ближней инфракрасной спектроскопии после операции по Тетраде Фалло (TOF)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение времени дезоксигенации мышц (HHb) (%)
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Влияние только аэробных тренировок по сравнению с комбинированными аэробными и силовыми тренировками на морфологию мышц с использованием ультразвукового изображения после операции по Тетраде Фалло (TOF)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение во времени толщины четырехглавой мышцы бедра (см)
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Влияние только аэробных тренировок по сравнению с комбинированными аэробными и силовыми тренировками на антропометрические показатели у детей с восстановленной тетрадой Фалло (TOF) (изменение индекса массы тела во времени (кг/м^2))
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение во времени индекса массы тела (кг/м^2)
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Влияние только аэробных тренировок по сравнению с комбинированными аэробными и силовыми тренировками на антропометрические показатели у детей с восстановленной тетрадой Фалло (TOF) (изменение во времени окружности талии (см))
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение во времени окружности талии (см)
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Влияние только аэробных тренировок по сравнению с комбинированными аэробными и силовыми тренировками на антропометрические показатели у детей с восстановленной тетрадой Фалло (TOF) (изменение во времени соотношения талия/рост (WHtR))
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение во времени соотношения талия/рост (WHtR)
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Влияние только аэробных тренировок по сравнению с комбинированными аэробными и силовыми тренировками на самоэффективность и участие в физической активности после восстановления тетрады Фалло (TOF)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение во времени шкалы детского самовосприятия адекватности и склонности к физической активности (CSAPPA). CSAPPA представляет собой шкалу из 20 пунктов, предназначенную для определения воспринимаемой детьми адекватности физической активности и предпочтения либо физической активности, либо малоподвижного образа жизни. Он состоит из 3 субшкал, связанных с физической активностью: адекватность (7 баллов), предрасположенность (9 баллов) и удовольствие от занятий физкультурой (3 балла). Каждый элемент был структурирован в формате альтернативного выбора, в соответствии с которым детям будет предложено выбрать вариант, который лучше всего их описывает. Например, дети выберут, какое из этих двух утверждений лучше всего идентифицирует их как «некоторым детям не терпится поиграть в активные игры после школы» или «другие дети предпочли бы заняться чем-то другим», а затем укажут, было ли выбранное утверждение «своего рода верно для меня» или «действительно верно для меня». Каждый ответ оценивается по шкале от 1 до 4, где наивысший балл указывает на предпочтение более активной деятельности.
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Влияние только аэробных тренировок по сравнению с комбинированными аэробными и силовыми тренировками на готовность участника изменить поведение после восстановления тетрады Фалло (TOF)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение во времени готовности изменить счет. Анкета «Готовность к изменению» основана на транстеоретической модели стадий изменений, в которой мотивация человека к изменению поведения в контексте участия в упражнениях/физической активности классифицируется по 1 из 5 стадий изменения: предварительное обдумывание, обдумывание, подготовка, действие и техническое обслуживание.
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
8. Влияние только аэробных тренировок по сравнению с комбинированными аэробными и силовыми тренировками на толерантность к физической нагрузке с использованием сердечно-легочного нагрузочного теста у детей с восстановленной тетрадой Фалло (TOF) (анаэробная нагрузка, мл/кг/мин)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Изменение во времени потребления кислорода при анаэробной нагрузке (мл/кг/мин). Будет использоваться кардиопульмональный нагрузочный тест, сообщающий об объективных значениях потребления кислорода при анаэробных нагрузках.
От исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hospital for Sick Children

Следователи

  • Главный следователь: Brian McCrindle, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto, Canada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000062584

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечные заболевания

Клинические исследования Тренировка упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться