Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie treningu fizycznego dla dzieci z naprawioną tetralogią Fallota

23 lutego 2021 zaktualizowane przez: Brian McCrindle, The Hospital for Sick Children

Połączona interwencja ćwiczeń w placówce iw domu nadzorowanego treningu aerobowego w porównaniu z połączonym treningiem aerobowym i siłowym u dzieci z naprawioną tetralogią Fallota: pilotażowa próba wykonalności

Badacze zbadają wykonalność i bezpieczeństwo dwóch interwencji ruchowych prowadzonych zarówno w szpitalu, jak iw domach uczestników. Dzieci i nastolatki, które przeszły naprawę Tetralogii Fallota (TOF), zostaną pogrupowane według wieku i losowo przydzielone do programu ćwiczeń aerobowych lub siłowych nadzorowanych przez 12 tygodni. Eksploracyjnym celem tego badania będzie zbadanie zmian w poziomie sprawności, sile mięśni, ekstrakcji tlenu z mięśni i jakości życia po interwencji oraz porównanie tych pomiarów między grupami. Na koniec badania uczestnicy i rodzice zostaną przesłuchani w celu oceny ich satysfakcji i pomysłów na ulepszenia programu.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż rehabilitacja kardiologiczna dorosłych (CR) jest ustaloną praktyką kliniczną, konceptualizacja, projekt i użyteczność programów CR u dzieci zostały słabo zbadane. Szczególne wyzwania dla dzieci z chorobami serca obejmują niepewność co do ograniczeń aktywności fizycznej nałożonych przez klinicystów i nadmierną opiekę ze strony opiekunów. Wyzwania te mogą prowadzić do złego stylu życia i utraty kondycji, co skutkuje zwiększonymi zagrożeniami dla zdrowia związanymi z brakiem aktywności, takimi jak otyłość, oraz obniżonym postrzeganiem ogólnego stanu zdrowia i jakości życia. Wstępne badania wykazały korzyści terapeutyczne ćwiczeń fizycznych jako terapii uzupełniającej w celu poprawy wyników funkcjonalnych pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych 1; jednak realizacja tych programów była zróżnicowana i nie jest jasne, czy połączony program ćwiczeń w placówce iw domu przyniósłby lepsze przestrzeganie zaleceń przez dzieci. Badacze postawili hipotezę, że nadzorowany program ćwiczeń fizycznych realizowany zarówno w szpitalu, jak iw domach uczestników będzie akceptowalny i wykonalny dla dzieci z naprawioną tetralogią Fallota (TOF). Badacze przeprowadzą próbę pilotażową trwającą 1 rok, w której badacze losowo przydzielą 20 uczestników do grupy wyłącznie ćwiczeń aerobowych lub połączonego programu treningu aerobowego i siłowego przez 12 tygodni. Badacze przeprowadzą wywiady jakościowe, aby zrozumieć dopuszczalność interwencji. Wyniki wesprą większe ostateczne badanie mające na celu określenie skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Brian W. McCrindle

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chłopcy i dziewczęta w wieku od 10 do 17 lat z naprawioną Tetralogią Fallota, obecnie obserwowani w The Hospital for Sick Children, Toronto, Ontario
  • Uczestnik biegle włada językiem angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Umiarkowana do ciężkiej dysfunkcja komór w ostatnim echokardiogramie (zdefiniowana jako stopień jakościowy podany na echokardiogramie wykonanym najbliżej interwencji)
  • Wcześniejsza historia lub udokumentowane częste przedwczesne skurcze lub skurcze przedsionków lub komór lub towarzyszący tachykardia podczas ostatniego testu wysiłkowego
  • Zamieszkać w promieniu 50 km od SickKids lub w odległości >1 godziny jazdy od SickKids
  • Brak dostępu do internetu i komputera/laptopa
  • Mięśnie szkieletowe lub patologie ortopedyczne
  • Opóźnienie rozwoju neurologicznego, które wyklucza udział w programie ćwiczeń
  • Historia omdleń z ćwiczeniami
  • Planowana operacja wymagająca przyjęcia na oddział intensywnej terapii w trakcie badanej interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tylko trening aerobowy
Trening aerobowy będzie obejmował 60 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni z intensywnością 65% - 85% rezerwy tętna uczestników (HRR), określonej przez CPET. Pacjenci zostaną poproszeni o noszenie urządzenia śledzącego kondycję, aby monitorować reakcję tętna i przestrzegać zalecanej intensywności treningu. Wszystkie sesje treningowe rozpoczynają się 10-minutową rozgrzewką, 40-minutowymi interwencjami aerobowymi, a kończą 10-minutowym schładzaniem. Jeden lekarz prowadzący badanie będzie dyżurował pod telefonem podczas szkolenia w szpitalu. Nadzorowane interwencje aerobowe na miejscu będą obejmować zajęcia oparte na zabawie, podczas gdy zajęcia aerobowe w domu będą obejmować rowery stacjonarne i ćwiczenia, które będą ukierunkowane na pożądane zakresy tętna. Zapewniony będzie sprzęt do ćwiczeń w domu.
Behawioralne: Ćwiczenia treningowe
Zobacz opis broni
Eksperymentalny: Łączony trening aerobowy i siłowy
Uczestnicy tej grupy będą wykonywać kombinację ćwiczeń aerobowych i siłowych przez 60 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Ćwiczenia aerobowe dla tej grupy będą podobne do tych w Ramie 1. Trening siłowy będzie oparty na indywidualnych wynikach oceny i statusie rozwojowym uczestnika. Poziom oporu zostanie ustawiony na około 50% maksymalnego obciążenia pacjenta i zwiększony o 3 funty (lub następny poziom pasma oporu), gdy pacjent będzie w stanie wykonać 30 powtórzeń. Ćwiczenia z zamkniętym łańcuchem kinetycznym, takie jak pompki, przysiady i wypady, staną się trudniejsze po dodaniu ciężaru lub zmianie pozycji ciała. Sesje treningowe będą obejmować 10-minutową rozgrzewkę, 40-minutowe ćwiczenia aerobowe i siłowe oraz 10-minutowy odpoczynek.
Behawioralne: Ćwiczenia treningowe
Zobacz opis broni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zgody
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek uczestników wyraził zgodę na udział w badaniu
1 rok
Wskaźnik zapisów
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek uczestników, którzy wyrazili zgodę i kwalifikują się do udziału w badaniu
1 rok
Wskaźnik przyczepności
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek uczestników, którzy zastosowali się do interwencji badawczej, na podstawie liczby ukończonych sesji szkoleniowych podzielonej przez całkowitą liczbę dostępnych sesji szkoleniowych
1 rok
Stopień ukonczenia
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek uczestników, którzy ukończyli interwencję badawczą
1 rok
Stopień ścieralności
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek uczestników, którzy wycofali się lub przegrali, aby kontynuować
1 rok
Kwestionariusz akceptacji (kwestionariusz satysfakcji generowany przez badacza)
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek uczestników, którzy byli zadowoleni z interwencji badawczej. Wygenerowany przez badacza kwestionariusz satysfakcji został stworzony w celu oceny wielu elementów akceptowalności programu ćwiczeń interwencyjnych. Uczestnicy otrzymają stwierdzenia związane z interwencją badawczą, na przykład „ćwiczenia były przyjemne”, a uczestnik oceni te stwierdzenia na podstawie tego, czy zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, ani się nie zgadzam, ani nie zgadzam, nie zgadzam się i zdecydowanie się nie zgadzam
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
7. Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z łączonym treningiem aerobowym i siłowym na wydolność wysiłkową na podstawie próby wysiłkowej u dzieci z naprawioną tetralogią Fallota (TOF) (wysiłek szczytowy ml/kg/min)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w czasie zużycia tlenu podczas szczytowego wysiłku (ml/kg/min). Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy będzie używany do zgłaszania obiektywnych wartości zużycia tlenu podczas szczytowego wysiłku.
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z połączonym treningiem aerobowym i siłowym na pomiary płuc za pomocą testu czynnościowego płuc u dzieci z naprawioną Tetralogią Fallota (TOF) (zmiana w czasie siły życiowej pojemności (FVC) (litry))
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w czasie siły życiowej (FVC) (litry)
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z połączonym treningiem aerobowym i siłowym na pomiary płuc za pomocą testu czynnościowego płuc u dzieci z naprawioną tetralogią Fallota (TOF) (zmiana w czasie przewidywanej siły życiowej pojemności (FVC) (litry))
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w czasie przewidywanej siły życiowej pojemności (FVC) (litry)
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z połączonym treningiem aerobowym i siłowym na pomiary płuc za pomocą testu czynnościowego płuc u dzieci z naprawioną Tetralogią Fallota (TOF) (zmiana w czasie procentowej przewidywanej siły życiowej pojemności (FVC) (%))
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w czasie w procentach przewidywanej siły życiowej pojemności (FVC) (%)
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z połączonym treningiem aerobowym i siłowym na pomiary parametrów płuc za pomocą testu czynnościowego płuc u dzieci z naprawioną tetralogią Fallota (TOF) Zmiana w czasie wymuszonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) (L)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w czasie natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) (litry)
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z połączonym treningiem aerobowym i siłowym na pomiary płuc za pomocą testu czynnościowego płuc u dzieci z naprawioną tetralogią Fallota (TOF) Zmiana w przewidywanym czasie Wymuszona objętość wydechowa (FEV1) (L)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w czasie przewidywanej natężonej objętości wydechowej (FEV1) (litry)
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z połączonym treningiem aerobowym i siłowym na pomiary parametrów płuc za pomocą testu czynnościowego płuc u dzieci z naprawioną tetralogią Fallota (TOF) Procent zmiany przewidywanej zmiany w czasie Wymuszona objętość wydechowa (FEV1)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w czasie w procentach przewidywanych Wymuszona objętość wydechowa (FEV1) (%)
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z połączonym treningiem aerobowym i siłowym na pomiary parametrów płuc za pomocą testu czynnościowego płuc u dzieci z naprawioną tetralogią Fallota (TOF) (zmiana w czasie FEV1/FVC (%))
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w czasie w FEV1/FVC (%)
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z połączonym treningiem aerobowym i siłowym na pomiary parametrów płuc za pomocą testu czynnościowego płuc u dzieci z naprawioną tetralogią Fallota (TOF) (zmiana w czasie przewidywanego FEV1/FVC (%))
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w czasie wartości przewidywanej FEV1/FVC (%)
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z połączonym treningiem aerobowym i siłowym na pomiary płuc za pomocą testu czynnościowego płuc u dzieci z naprawioną tetralogią Fallota (TOF) (zmiana w czasie maksymalnej wentylacji swobodnej (MVV) (l/min))
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w czasie maksymalnej wentylacji swobodnej (MVV) (l/min)
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z połączonym treningiem aerobowym i siłowym na pomiary parametrów płuc za pomocą testu czynnościowego płuc u dzieci z naprawioną tetralogią Fallota (TOF) Zmiana w czasie przewidywanej maksymalnej wentylacji dobrowolnej (MVV) (l/min)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w czasie przewidywanej maksymalnej wentylacji swobodnej (MVV) (l/min)
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z połączonym treningiem aerobowym i siłowym na pomiary parametrów płucnych za pomocą testu czynnościowego płuc u dzieci z naprawioną Tetralogią Fallota (TOF) Zmiana w czasie w % wartości przewidywanej Maks. wentylacja dowolna (MVV)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w czasie w procentach przewidywanych Maksymalna wentylacja dowolna (MVV) (%)
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z połączonym treningiem aerobowym i siłowym na siłę mięśniową przy użyciu ręcznego dynamometru (JAMAR) u dzieci z naprawioną Tetralogią Fallota (TOF)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w czasie siły chwytu (kg)
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z połączonym treningiem aerobowym i siłowym na gibkość za pomocą testu siadania i sięgania u dzieci z naprawioną tetralogią Fallota (TOF)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w czasie elastyczności mięśni dolnej części pleców i ścięgien podkolanowych (cm)
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z połączonym treningiem aerobowym i siłowym na siłę mięśni przy użyciu testu sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego-2 (BOT-2) u dzieci z naprawioną tetralogią Fallota (TOF)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w czasie zwinności szybkości biegu (wynik na skali od 1-30, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z połączonym treningiem aerobowym i siłowym na szybkość i zwinność biegu przy użyciu testu sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego-2 (BOT-2) u dzieci z naprawioną Tetralogią Fallota (TOF)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana siły mięśniowej w czasie (wynik na skali od 1-30, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z połączonym treningiem aerobowym i siłowym na wyniki kwestionariusza jakości życia (QoL) zgłaszane przez uczestników u dzieci z naprawioną Tetralogią Fallota (TOF)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w kwestionariuszu QoL zgłaszanym przez uczestników (PedsQL 4.0: Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 Generic Core Scales). Samoopisowy kwestionariusz QoL PedsQL 4.0 składa się z 23 pozycji składających się z 4 wymiarów. Każda pozycja jest oceniana za pomocą 5-punktowej skali odpowiedzi Likerta od 0 do 4 (0=nigdy, 1=prawie nigdy, 2=czasami, 3=często, 4=prawie zawsze). Pozycje są punktowane w odwrotnej kolejności i przekształcane liniowo do skali 0-100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z połączonym treningiem aerobowym i siłowym na wyniki kwestionariusza jakości życia (QoL) zgłaszane przez rodziców u dzieci z naprawioną Tetralogią Fallota (TOF)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w kwestionariuszu QoL zgłaszanym przez rodziców (PedsQL 4.0: Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 Generic Core Scales). Kwestionariusz QoL zgłaszany przez rodziców PedsQL 4.0 składa się z 23 pozycji składających się z 4 wymiarów. Każda pozycja jest oceniana za pomocą 5-punktowej skali odpowiedzi Likerta od 0 do 4 (0=nigdy, 1=prawie nigdy, 2=czasami, 3=często, 4=prawie zawsze). Pozycje są punktowane w odwrotnej kolejności i przekształcane liniowo do skali 0-100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z połączonym treningiem aerobowym i siłowym na wynik kwestionariusza jakości życia (QoL) zgłaszanego przez uczestników (moduł sercowy PedsQLTM 3.0) u dzieci z naprawioną tetralogią Fallota (TOF)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w kwestionariuszu QoL zgłaszanym przez uczestników (PedsQLTM 3.0 Cardiac Module). Zgłaszany samodzielnie moduł kardiologiczny PedsQLTM 3.0 składa się z 23 elementów składających się z 6 wymiarów. Każda pozycja jest oceniana za pomocą 5-punktowej skali odpowiedzi Likerta od 0 do 4 (0=nigdy, 1=prawie nigdy, 2=czasami, 3=często, 4=prawie zawsze). Pozycje są punktowane w odwrotnej kolejności i przekształcane liniowo do skali 0-100. Wyższe wyniki oznaczają mniejszy problem.
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z połączonym treningiem aerobowym i siłowym na wyniki kwestionariusza jakości życia (QoL) zgłaszanego przez rodziców (moduł sercowy PedsQLTM 3.0) u dzieci z naprawioną tetralogią Fallota (TOF)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w kwestionariuszu QoL zgłaszanym przez rodziców (PedsQLTM 3.0 Cardiac Module). Zgłoszony przez rodziców moduł kardiologiczny PedsQLTM 3.0 składa się z 23 elementów składających się z 6 wymiarów. Każda pozycja jest oceniana za pomocą 5-punktowej skali odpowiedzi Likerta od 0 do 4 (0=nigdy, 1=prawie nigdy, 2=czasami, 3=często, 4=prawie zawsze). Pozycje są punktowane w odwrotnej kolejności i przekształcane liniowo do skali 0-100. Wyższe wyniki oznaczają mniejszy problem.
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z połączonym treningiem aerobowym i siłowym na wyniki kwestionariusza jakości życia (QoL) zgłaszane przez uczestników (PedsQLTM Wielowymiarowa Skala Zmęczenia) u dzieci z naprawioną Tetralogią Fallota (TOF)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w kwestionariuszu QoL zgłaszanym przez uczestników (PedsQLTM Wielowymiarowa Skala Zmęczenia). Samoopisowa wielowymiarowa skala zmęczenia PedsQLTM składa się z 18 pozycji składających się z 3 wymiarów. Każda pozycja jest oceniana za pomocą 5-punktowej skali odpowiedzi Likerta od 0 do 4 (0=nigdy, 1=prawie nigdy, 2=czasami, 3=często, 4=prawie zawsze). Pozycje są punktowane w odwrotnej kolejności i przekształcane liniowo do skali 0-100. Wyższe wyniki oznaczają mniejszy problem.
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z połączonym treningiem aerobowym i siłowym na wyniki kwestionariusza jakości życia (QoL) zgłaszanego przez rodziców (wielowymiarowa skala zmęczenia PedsQLTM) u dzieci z naprawioną tetralogią Fallota (TOF)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w kwestionariuszu QoL zgłaszanym przez rodziców (wielowymiarowa skala zmęczenia PedsQLTM). Zgłaszana przez rodziców wielowymiarowa skala zmęczenia PedsQLTM składa się z 18 elementów składających się z 3 wymiarów. Każda pozycja jest oceniana za pomocą 5-punktowej skali odpowiedzi Likerta od 0 do 4 (0=nigdy, 1=prawie nigdy, 2=czasami, 3=często, 4=prawie zawsze). Pozycje są punktowane w odwrotnej kolejności i przekształcane liniowo do skali 0-100. Wyższe wyniki oznaczają mniejszy problem.
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z połączonym treningiem aerobowym i siłowym na wskaźnik nasycenia tkanek mięśniowych (TSI) przy użyciu urządzenia do spektroskopii w bliskiej podczerwieni po naprawie tetralogii Fallota (TOF)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w czasie wskaźnika nasycenia tkanką mięśniową (TSI) (%)
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z połączonym treningiem aerobowym i siłowym na dotlenienie mięśni za pomocą urządzenia do spektroskopii w bliskiej podczerwieni po tetralogii Fallota (TOF)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w czasie natlenienia mięśni (O2Hb) (%)
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z połączonym treningiem aerobowym i siłowym na odtlenienie mięśni za pomocą urządzenia do spektroskopii w bliskiej podczerwieni po naprawie Tetralogii Fallota (TOF)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w czasie deoksygenacji mięśni (HHb) (%)
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z połączonym treningiem aerobowym i siłowym na morfologię mięśni za pomocą obrazowania ultrasonograficznego po naprawie tetralogii Fallota (TOF)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w czasie grubości mięśnia czworogłowego (cm)
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z połączonym treningiem aerobowym i siłowym na pomiary antropometryczne u dzieci z naprawioną tetralogią Fallota (TOF) (zmiana w czasie wskaźnika masy ciała (kg/m^2))
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w czasie wskaźnika masy ciała (kg/m^2)
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z połączonym treningiem aerobowym i siłowym na pomiary antropometryczne u dzieci z naprawioną tetralogią Fallota (TOF) (zmiana w czasie obwodu talii (cm))
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w czasie obwodu talii (cm)
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z połączonym treningiem aerobowym i siłowym na pomiary antropometryczne u dzieci z naprawioną tetralogią Fallota (TOF) (zmiana w czasie stosunku talii do wzrostu (WHtR))
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w czasie stosunku talii do wzrostu (WHtR)
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z połączonym treningiem aerobowym i siłowym na poczucie własnej skuteczności udziału w aktywności fizycznej po naprawie Tetralogii Fallota (TOF)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w czasie w skali samooceny dzieci dotyczącej adekwatności i upodobań do aktywności fizycznej (CSAPPA). CSAPPA to 20-punktowa skala zaprojektowana w celu uchwycenia postrzeganej przez dzieci adekwatności do wykonywania aktywności fizycznej i preferowania aktywności fizycznej lub siedzącego trybu życia. Składa się z 3 podskal związanych z aktywnością fizyczną: adekwatność (7 pozycji), upodobanie (9 pozycji) oraz zadowolenie z lekcji wychowania fizycznego (3 pozycje). Każda pozycja została ustrukturyzowana w alternatywnym formacie wyboru, w którym dzieci zostaną poproszone o wybranie opcji, która najlepiej je opisuje. Na przykład dzieci wybiorą, które z tych dwóch stwierdzeń najlepiej je identyfikują: „niektóre dzieci nie mogą się doczekać aktywnej zabawy po szkole” lub „inne dzieci wolałyby zrobić coś innego”, a następnie wskażą, czy wybrane stwierdzenie było „rodzajem prawdziwe dla mnie” lub „naprawdę prawdziwe dla mnie”. Każda odpowiedź jest punktowana w skali od 1 do 4, gdzie najwyższy wynik wskazuje na preferencje do bardziej aktywnych działań.
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z łączonym treningiem aerobowym i siłowym na gotowość uczestników do zmiany zachowania po naprawie Tetralogii Fallota (TOF)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana czasu w gotowości do zmiany wyniku. kwestionariusz Gotowości do Zmiany oparty jest na Transteoretycznym Modelu Etapów Zmiany, w którym motywacja jednostki do zmiany zachowania w kontekście uczestnictwa w ćwiczeniach/aktywności fizycznej jest klasyfikowana do 1 z 5 etapów zmiany, którymi są: prekontemplacja, kontemplacja, przygotowanie, działanie i konserwacja.
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
8. Wpływ samego treningu aerobowego w porównaniu z łączonym treningiem aerobowym i siłowym na wydolność wysiłkową za pomocą próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej u dzieci z naprawioną tetralogią Fallota (TOF) (wysiłek beztlenowy ml/kg/min)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji
Zmiana w czasie zużycia tlenu podczas ćwiczeń beztlenowych (ml/kg/min). Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy będzie używany do zgłaszania obiektywnych wartości zużycia tlenu podczas ćwiczeń beztlenowych.
Od punktu początkowego do 3 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian McCrindle, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto, Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000062584

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj