Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsstrategier for børn med repareret tetralogi af Fallot

23. februar 2021 opdateret af: Brian McCrindle, The Hospital for Sick Children

Kombineret facilitet og hjemmebaseret træningsintervention af overvåget aerob kontra kombineret aerobic og styrketræning hos børn med repareret tetralogi af Fallot: Et gennemførlighedspilotforsøg

Efterforskerne vil undersøge gennemførligheden og sikkerheden af ​​to træningsinterventioner leveret både på hospitalet og i deltagernes hjem. Preteens og teenagere, der har fået repareret Tetralogy of Fallot (TOF), vil blive grupperet efter alder og tilfældigt tildelt enten et aerobic- eller styrketræningsprogram overvåget i 12 uger. Et eksplorativt formål med denne undersøgelse vil være at undersøge ændringer i konditionsniveau, muskelstyrke, muskeliltudvinding og livskvalitet efter interventionen, og sammenligne disse mål mellem grupper. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil deltagere og forældre blive interviewet for at vurdere deres tilfredshed og ideer til forbedringer i programmet.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens voksenhjerterehabilitering (CR) er en etableret klinisk praksis, er konceptualisering, design og anvendelighed af pædiatriske CR-programmer blevet dårligt undersøgt. Særlige udfordringer for børn med hjertesygdom omfatter usikkerheder vedrørende fysiske aktivitetsbegrænsninger pålagt af klinikere og overbeskyttelse af omsorgspersoner. Disse udfordringer kan føre til dårlig livsstil og dekonditionering, hvilket resulterer i øgede sundhedsrisici forbundet med inaktivitet, såsom fedme, og nedsat opfattet generel sundhed og livskvalitet. Foreløbige undersøgelser har vist terapeutiske fordele ved fysisk træning som en supplerende terapi i et forsøg på at forbedre patienters funktionelle resultat efter hjertekirurgi 1; Imidlertid har leveringen af ​​disse programmer været varierende, og det er ikke klart, om et kombineret program med facilitet og hjemmebaseret træning ville give højere patienttilslutning for børn. Efterforskerne antager, at et overvåget træningsprogram leveret både på hospitalet og i deltagernes hjem vil være acceptabelt og gennemførligt for børn med repareret Tetralogy of Fallot (TOF). Efterforskerne vil gennemføre et pilotforsøg over 1 år, hvor efterforskerne vil randomisere 20 deltagere til enten kun aerob træning eller et kombineret aerobic- og styrketræningsprogram i 12 uger. Efterforskerne vil gennemføre kvalitative interviews for at forstå interventionens accept. Resultaterne vil understøtte en større endelig undersøgelse, der sigter på at bestemme effektiviteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Brian W. McCrindle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Drenge og piger i alderen 10 til 17 år med repareret Tetralogy of Fallot, som i øjeblikket følges på Hospital for Sick Children, Toronto, Ontario
  • Deltager taler flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat til svær ventrikulær dysfunktion ved det seneste ekkokardiogram (defineret som den kvalitative karakter givet på ekkokardiogrammet, der er udført tættest på interventionen)
  • Tidligere historie med eller dokumenteret hyppige for tidlige atrielle eller ventrikulære sammentrækninger eller løb eller associeret takykardi ved den seneste træningstest
  • Bo uden for 50 km radius fra SickKids eller >1 times rejseafstand til SickKids
  • Mangel på internet og computer/laptop adgang
  • Skeletmuskulatur eller ortopædiske patologier
  • Neuroudviklingsforsinkelse, der ville udelukke deltagelse i et træningsprogram
  • Historie om synkope med træning
  • Planlagt operation, der kræver indlæggelse på intensiv afdeling under undersøgelsesinterventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kun aerob træning
Den aerobe træningsintervention vil omfatte 60 minutter/session, 3 gange/uge i 12 uger med en intensitet på 65 % - 85 % af deltagernes pulsreserve (HRR), som bestemt af CPET. Patienter vil blive bedt om at bære en fitness-tracking-enhed for at overvåge deres pulsrespons og for at overholde den foreskrevne træningsintensitet. Alle træningssessioner starter med 10 minutters opvarmning, 40 minutters aerobe interventioner og slutter med 10 minutters nedkøling. En undersøgelseslæge vil være på vagt under træning på hospitalet. Overvågede aerobe interventioner på stedet vil omfatte legebaserede aktiviteter, hvorimod hjemmebaserede aerobe aktiviteter vil omfatte stationære cykler og træningsaktiviteter, der målretter de ønskede pulsintervaller. Hjemmetræningsudstyr vil blive stillet til rådighed.
Adfærdsmæssigt: Motionstræning
Se beskrivelse af Arms
Eksperimentel: Kombineret aerob og styrketræning
Deltagerne i denne gruppe vil udføre en kombination af aerobe og styrketræningsaktiviteter i 60 minutter/session, 3 gange/uge i 12 uger. Aerobe aktiviteter for denne gruppe vil ligne Arm 1. Styrketræning vil være baseret på deltagerens individuelle vurderingsresultater og udviklingsstatus. Modstandsniveauet indstilles til ca. 50 % af patientens maksimale belastning og øges med 3 pund (eller det næste niveau af modstandsbånd), når patienten er i stand til at udføre 30 gentagelser. Lukkede kinetiske kædeøvelser såsom pushups, squats og lunges vil blive gjort mere udfordrende ved tilføjelse af vægt eller ændring i kropsposition. Træningssessioner vil omfatte en 10-minutters opvarmning, 40-minutters aerobic- og styrkeøvelser og en 10-minutters nedkøling.
Adfærdsmæssigt: Motionstræning
Se beskrivelse af Arms

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samtykkesats
Tidsramme: 1 år
Andelen af ​​deltagere gav samtykke til at deltage i undersøgelsen
1 år
Tilmeldingsprocent
Tidsramme: 1 år
Andelen af ​​deltagere, der har givet samtykke og kvalificeret til at deltage i undersøgelsen
1 år
Overholdelsesgrad
Tidsramme: 1 år
Andelen af ​​deltagere, der fulgte undersøgelsesinterventionen baseret på antallet af gennemførte træningssessioner divideret med det samlede antal tilgængelige træningssessioner
1 år
Gennemførelsesgrad
Tidsramme: 1 år
Andelen af ​​deltagere, der gennemførte undersøgelsesinterventionen
1 år
Nedslidningsrate
Tidsramme: 1 år
Andelen af ​​deltagere, der trak sig eller mistede at følge op
1 år
Acceptabilitetsspørgeskema (undersøgelsesgenereret tilfredshedsspørgeskema)
Tidsramme: 1 år
Andelen af ​​deltagere, der var tilfredse med undersøgelsens intervention. Et investigator-genereret tilfredshedsspørgeskema blev oprettet for at vurdere de mange komponenter af accept af træningsinterventionsprogrammet. Deltagerne vil blive forsynet med udsagn relateret til undersøgelsesinterventionen, for eksempel "øvelserne var sjove", og deltageren vil vurdere disse udsagn baseret på, om de er meget enig, enig, hverken enig eller uenig, uenig og meget uenig
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7. Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på træningskapaciteten ved brug af kardiopulmonal træningstest hos børn med repareret Tetralogy of Fallot (TOF) (spidsbelastning ml/kg/min)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i tid i iltforbrug ved maksimal træning (ml/kg/min). Hjerte-lungeanstrengelsestesten vil blive brugt rapport objektive værdier for iltforbrug ved spidsbelastning.
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på lungemålinger ved hjælp af lungefunktionstest hos børn med repareret Tetralogy of Fallot (TOF) (Ændring i tid i kraft vital kapacitet (FVC) (liter))
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i tid i kraft vital kapacitet (FVC) (liter)
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på lungemålinger ved hjælp af lungefunktionstest hos børn med repareret Tetralogy of Fallot (TOF) (Ændring i tid i forudsagt kraft vital kapacitet (FVC) (liter))
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i tid i forudsagt kraft vital kapacitet (FVC) (liter)
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på lungemålinger ved hjælp af lungefunktionstest hos børn med repareret Tetralogy of Fallot (TOF) (Ændring i tid i procent forudsagt kraft vital kapacitet (FVC) (%))
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i tid i procent forudsagt kraft vital kapacitet (FVC) (%)
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på lungemålinger ved hjælp af lungefunktionstest hos børn med repareret Tetralogy of Fallot (TOF) Ændring i tidstvunget ekspiratorisk volumen inden for et sekund (FEV1) (L)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i tid i forceret udåndingsvolumen inden for et sekund (FEV1) (liter)
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på lungemålinger ved hjælp af lungefunktionstest hos børn med repareret Tetralogy of Fallot (TOF) Ændring i tidsforudsagt forceret eksspiratorisk volumen (FEV1) (L)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i tid i forudsagt forceret eksspiratorisk volumen (FEV1) (liter)
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på lungemålinger ved hjælp af lungefunktionstest hos børn med repareret Tetralogy of Fallot (TOF) Ændring i tid procent forudsagt Forced ekspiratorisk volumen (FEV1)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i tid i procent forudsagt forceret ekspiratorisk volumen (FEV1) (%)
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på lungemålinger ved hjælp af lungefunktionstest hos børn med repareret Tetralogy of Fallot (TOF) (Ændring i tid i FEV1/FVC (%))
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i tid i FEV1/FVC (%)
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på lungemålinger ved hjælp af lungefunktionstest hos børn med repareret Tetralogy of Fallot (TOF) (Ændring i tid i forudsagt FEV1/FVC (%))
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i tid i forudsagt FEV1/FVC (%)
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på lungemålinger ved hjælp af lungefunktionstest hos børn med repareret Tetralogy of Fallot (TOF) (Ændring i tid i maksimal frivillig ventilation (MVV) (L/min))
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i tid i maksimal frivillig ventilation (MVV) (L/min)
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på lungemålinger ved hjælp af lungefunktionstest hos børn med repareret Tetralogy of Fallot (TOF) Ændring i tid i forudsagt Max frivillig ventilation (MVV) (L/min)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i tid i forudsagt maksimal frivillig ventilation (MVV) (L/min)
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på lungemålinger ved hjælp af lungefunktionstest hos børn med repareret Tetralogy of Fallot (TOF) Ændring i tid i % forudsagt Max frivillig ventilation (MVV)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i tid i procent forudsagt Maksimal frivillig ventilation (MVV) (%)
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på muskelstyrke ved hjælp af et håndholdt dynamometer (JAMAR) hos børn med repareret Tetralogy of Fallot (TOF)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i tid i grebstyrke (kg)
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på fleksibilitet ved brug af sit-and-reach-testen hos børn med repareret Tetralogy of Fallot (TOF)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i tid i fleksibiliteten i lænden og baglåret (cm)
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på muskelstyrke ved brug af Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2) hos børn med repareret Tetralogy of Fallot (TOF)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i tid i løbehastighed agility (skala score fra 1-30, højere score betyder bedre resultat)
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på løbehastighed og smidighed ved brug af Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2) hos børn med repareret Tetralogy of Fallot (TOF)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i tid i muskelstyrke (skala score fra 1-30, højere score betyder bedre resultat)
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på deltagerrapporteret livskvalitet (QoL) spørgeskemascore hos børn med repareret Tetralogy of Fallot (TOF)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i deltagerrapporteret QoL-spørgeskema (PedsQL 4.0: Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 Generic Core Scales). Det selvrapporterede QoL-spørgeskema PedsQL 4.0 er sammensat af 23 elementer, der omfatter 4 dimensioner. Hvert element bedømmes med en 5-punkts Likert-svarskala fra 0 til 4 (0=aldrig, 1=næsten aldrig, 2=nogle gange, 3=ofte og 4=næsten altid). Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala. Højere score indikerer bedre livskvalitet
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på forældrerapporteret livskvalitet (QoL) spørgeskemascore hos børn med repareret Tetralogy of Fallot (TOF)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i forældrerapporteret QoL-spørgeskema (PedsQL 4.0: Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 Generic Core Scales). Det forældrerapporterede QoL-spørgeskema PedsQL 4.0 er sammensat af 23 elementer, der omfatter 4 dimensioner. Hvert element bedømmes med en 5-punkts Likert-svarskala fra 0 til 4 (0=aldrig, 1=næsten aldrig, 2=nogle gange, 3=ofte og 4=næsten altid). Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala. Højere score indikerer bedre livskvalitet
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på deltagerrapporteret livskvalitet (QoL) spørgeskemascore (PedsQLTM 3.0 Cardiac Module) hos børn med repareret Tetralogy of Fallot (TOF)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i deltagerrapporteret QoL-spørgeskema (PedsQLTM 3.0 Cardiac Module). Det selvrapporterede PedsQLTM 3.0 Cardiac Module er sammensat af 23 elementer, der omfatter 6 dimensioner. Hvert element bedømmes med en 5-punkts Likert-svarskala fra 0 til 4 (0=aldrig, 1=næsten aldrig, 2=nogle gange, 3=ofte og 4=næsten altid). Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala. Højere score indikerer lavere problem.
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på forældrerapporteret livskvalitet (QoL) spørgeskemascore (PedsQLTM 3.0 Cardiac Module) hos børn med repareret Tetralogy of Fallot (TOF)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i forældrerapporteret QoL-spørgeskema (PedsQLTM 3.0 Cardiac Module). Det forældrerapporterede PedsQLTM 3.0 Cardiac Module er sammensat af 23 elementer, der omfatter 6 dimensioner. Hvert element bedømmes med en 5-punkts Likert-svarskala fra 0 til 4 (0=aldrig, 1=næsten aldrig, 2=nogle gange, 3=ofte og 4=næsten altid). Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala. Højere score indikerer lavere problem.
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på deltagerrapporteret livskvalitet (QoL) spørgeskemascore (PedsQLTM Multidimensional Fatigue Scale) hos børn med repareret Tetralogy of Fallot (TOF)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i deltagerrapporteret QoL-spørgeskema (PedsQLTM Multidimensional Fatigue Scale). Den selvrapporterede PedsQLTM Multidimensional Fatigue Scale er sammensat af 18 elementer, der omfatter 3 dimensioner. Hvert element bedømmes med en 5-punkts Likert-svarskala fra 0 til 4 (0=aldrig, 1=næsten aldrig, 2=nogle gange, 3=ofte og 4=næsten altid). Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala. Højere score indikerer lavere problem.
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på forældrerapporteret livskvalitet (QoL) spørgeskemascore (PedsQLTM Multidimensional Fatigue Scale) hos børn med repareret Tetralogy of Fallot (TOF)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i forældrerapporteret QoL-spørgeskema (PedsQLTM Multidimensional Fatigue Scale). Den forældrerapporterede PedsQLTM Multidimensional Fatigue Scale er sammensat af 18 elementer, der omfatter 3 dimensioner. Hvert element bedømmes med en 5-punkts Likert-svarskala fra 0 til 4 (0=aldrig, 1=næsten aldrig, 2=nogle gange, 3=ofte og 4=næsten altid). Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala. Højere score indikerer lavere problem.
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på muskelvævsmætningsindekset (TSI) ved brug af nær-infrarød spektroskopi efter Tetralogy of Fallot (TOF) reparation
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i tid i muskelvævsmætningsindeks (TSI) (%)
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på muskeliltning ved brug af nær-infrarød spektroskopi efter Tetralogy of Fallot (TOF)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i tid i muskeliltning (O2Hb) (%)
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på muskeldeoxygenering ved brug af nær-infrarød spektroskopi efter Tetralogy of Fallot (TOF) reparation
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i tid i muskeldeoxygenering (HHb) (%)
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på muskelmorfologi ved hjælp af ultralydsbilleddannelse efter Tetralogy of Fallot (TOF) reparation
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i tid i quadriceps musklernes tykkelse (cm)
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på antropometriske mål hos børn med repareret Tetralogy of Fallot (TOF) (Ændring i tid i body mass index (kg/m^2))
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i tid i kropsmasseindeks (kg/m^2)
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på antropometriske mål hos børn med repareret Tetralogy of Fallot (TOF) (Ændring i tid i taljeomkreds (cm))
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i tid i taljeomkreds (cm)
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på antropometriske mål hos børn med repareret Tetralogy of Fallot (TOF) (Ændring i tid i talje/højde-forhold (WHtR))
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i tid i talje/højde-forhold (WHtR)
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på self-efficacy deltagelse i fysisk aktivitet efter Tetralogy of Fallot (TOF) reparation
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i tid i Børns Selvopfattelse af Tilstrækkelighed og Forkærlighed for Fysisk Aktivitet (CSAPPA) skala. CSAPPA er en skala med 20 punkter designet til at fange børns opfattede egnethed til at udføre fysiske aktiviteter og præference for enten fysisk aktivitet engagement eller stillesiddende udøvelse. Den er sammensat af 3 underskalaer relateret til fysisk aktivitet: tilstrækkelighed (7 punkter), forkærlighed (9 punkter) og glæde ved idrætstimer (3 punkter). Hvert element blev struktureret i et alternativt valgformat, hvor børn vil blive bedt om at vælge en mulighed, der bedst beskriver dem. For eksempel vil børn vælge hvilket af disse to udsagn bedst identificere dem "nogle børn kan ikke vente med at spille aktive spil efter skole" eller "andre børn vil hellere gøre noget andet", og derefter angive, om den valgte påstand enten var "en slags sandt for mig" eller "virkelig sandt for mig". Hvert svar scores fra 1 til 4, hvor højeste score angiver præference for mere aktive bestræbelser.
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på deltagerens parathed til at ændre adfærd efter Tetralogy of Fallot (TOF) reparation
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i tid i klarhed til at ændre score. Readiness to Change spørgeskemaet er baseret på Transtheoretical Stages of Change Model, hvor et individs motivation til at ændre adfærd, i forbindelse med træning/fysisk aktivitetsdeltagelse, er klassificeret i 1 af de 5 forandringsstadier, som er prækontemplation, kontemplation, forberedelse, handling og vedligeholdelse.
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
8. Effekten af ​​kun aerob træning versus kombineret aerob træning og styrketræning på træningskapaciteten ved brug af kardiopulmonal træningstest hos børn med repareret Tetralogy of Fallot (TOF) (anerob træning ml/kg/min)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i tid i iltforbrug ved anaerob træning (ml/kg/min). Hjerte-lungeanstrengelsestesten vil blive brugt rapport objektive værdier for iltforbrug ved anaerob træning.
Fra baseline til 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian McCrindle, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2019

Først opslået (Faktiske)

23. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000062584

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner