Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsstrategier för barn med reparerad tetralogi av Fallot

23 februari 2021 uppdaterad av: Brian McCrindle, The Hospital for Sick Children

Kombinerad facilitet och hembaserad träningsintervention av övervakad aerob kontra kombinerad aerob och styrketräning hos barn med reparerad tetralogi av Fallot: A Feasibility Pilot Trial

Utredarna kommer att undersöka genomförbarheten och säkerheten för två träningsinterventioner som utförs både på sjukhuset och i deltagarnas hem. Preteens och tonåringar som har fått reparerad Tetralogy of Fallot (TOF), kommer att grupperas efter ålder och slumpmässigt tilldelas antingen ett aerobiskt eller styrketräningsprogram som övervakas under 12 veckor. Ett explorativt syfte med denna studie kommer att vara att undersöka förändringar i konditionsnivå, muskelstyrka, muskelsyreutvinning och livskvalitet efter interventionen, och jämföra dessa mått mellan grupper. I slutet av studien kommer deltagare och föräldrar att intervjuas för att bedöma deras tillfredsställelse och idéer till förbättringar i programmet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Även om hjärtrehabilitering för vuxna (CR) är en etablerad klinisk praxis, har konceptualisering, design och användbarhet av pediatriska CR-program studerats dåligt. Särskilda utmaningar för barn med hjärtsjukdomar inkluderar osäkerheter om fysisk aktivitetsbegränsningar som ålagts av läkare och överskydd av vårdgivare. Dessa utmaningar kan leda till dålig livsstil och dekonditionering, vilket resulterar i ökade hälsorisker förknippade med inaktivitet, såsom fetma, och minskad upplevd allmän hälsa och livskvalitet. Preliminära studier har visat terapeutiska fördelar med fysisk träning som en tilläggsterapi i ett försök att förbättra patienternas funktionella resultat efter hjärtkirurgi 1; dock har leveransen av dessa program varit varierande, och det är inte klart om ett kombinerat program av facilitet och hembaserad träning skulle ge högre patientföljsamhet för barn. Utredarna antar att ett övervakat träningsprogram som levereras både på sjukhuset och i deltagarnas hem kommer att vara acceptabelt och genomförbart för barn med reparerad Tetralogy of Fallot (TOF). Utredarna kommer att genomföra ett pilotförsök under 1 år där utredarna kommer att randomisera 20 deltagare till antingen enbart aerob träning eller ett kombinerat aerobic- och styrketräningsprogram under 12 veckor. Utredarna kommer att genomföra kvalitativa intervjuer för att förstå interventionens acceptans. Resultaten kommer att stödja en större definitiv studie som syftar till att fastställa effektiviteten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Brian W. McCrindle

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pojkar och flickor i åldrarna 10 till 17 år med reparerad Tetralogy of Fallot, som för närvarande följs på The Hospital for Sick Children, Toronto, Ontario
  • Deltagare behärskar engelska flytande

Exklusions kriterier:

  • Måttlig till svår ventrikulär dysfunktion vid det senaste ekokardiogrammet (definierad som den kvalitativa betyget som ges på ekokardiogrammet som gjorts närmast interventionen)
  • Tidigare anamnes på eller dokumenterat frekventa prematura förmaks- eller ventrikulära sammandragningar eller löpningar eller associerad takykardi vid det senaste ansträngningstestet
  • Bo utanför 50 km radie från SickKids eller >1 timmes resavstånd till SickKids
  • Brist på internet och tillgång till dator/laptop
  • Skelettmuskel eller ortopediska patologier
  • Neuroutvecklingsfördröjning som skulle utesluta deltagande i ett träningsprogram
  • Historien om synkope med träning
  • Planerad operation som kräver inläggning på intensivvårdsavdelning under studieinsatsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Endast aerob träning
Den aerobiska träningsinterventionen kommer att inkludera 60 minuter/pass, 3 gånger/vecka i 12 veckor med en intensitet på 65 % - 85 % av deltagarnas hjärtfrekvensreserv (HRR), enligt CPET. Patienterna kommer att bli ombedda att bära en konditionsspårningsenhet för att övervaka deras pulssvar och för att följa den föreskrivna träningsintensiteten. Alla träningspass börjar med 10 minuters uppvärmning, 40 minuters aeroba interventioner och avslutas med 10 minuters nedkylning. En studieläkare kommer att ha jour under utbildning på sjukhus. Övervakade aeroba interventioner på plats kommer att inkludera lekbaserade aktiviteter, medan hembaserade aeroba aktiviteter kommer att omfatta stationära cyklar och träningsaktiviteter som riktar in sig på önskade pulsintervall. Hemträningsutrustning kommer att tillhandahållas.
Se beskrivning av Arms
Experimentell: Kombinerad aerobic och styrketräning
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra en kombination av aerob träning och styrketräningsaktiviteter i 60 minuter/pass, 3 gånger/vecka i 12 veckor. Aerobic aktiviteter för denna grupp kommer att likna arm 1. Styrketräning kommer att baseras på deltagarens individuella bedömningsfynd och utvecklingsstatus. Motståndsnivån kommer att ställas in på cirka 50 % av patientens maximala belastning och ökas med 3 pund (eller nästa nivå av motståndsband) när patienten kan utföra 30 repetitioner. Övningar med slutna kinetiska kedjor som armhävningar, knäböj och utfall kommer att göras mer utmanande genom att lägga till vikt eller ändra kroppsposition. Träningspass kommer att innehålla en 10-minuters uppvärmning, 40-minuters aerobic- och styrkeövningar och en 10-minuters nedkylning.
Se beskrivning av Arms

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samtyckesgrad
Tidsram: 1 år
Andelen deltagare samtyckte till att delta i studien
1 år
Inskrivningstakt
Tidsram: 1 år
Andelen deltagare som samtyckt och berättigade att delta i studien
1 år
Följsamhetsgrad
Tidsram: 1 år
Andelen deltagare som höll fast vid studieinterventionen baserat på antalet genomförda träningspass dividerat med det totala antalet tillgängliga träningspass
1 år
Färdigställandegrad
Tidsram: 1 år
Andelen deltagare som genomförde studieinterventionen
1 år
Avgångshastighet
Tidsram: 1 år
Andelen deltagare som drog sig ur eller förlorade att följa upp
1 år
Acceptansfrågeformulär (utredargenererat frågeformulär om nöjdhet)
Tidsram: 1 år
Andelen deltagare som var nöjda med studieinterventionen. Ett utredargenererat frågeformulär om tillfredsställelse skapades för att bedöma de många komponenterna för acceptansen av träningsinterventionsprogrammet. Deltagarna kommer att förses med påståenden relaterade till studieinterventionen, till exempel "övningarna var roliga", och deltagarna kommer att bedöma dessa påståenden baserat på om de håller helt med, håller med, varken håller med eller inte håller med, håller inte med och inte håller med.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
7. Effekten av endast aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på träningskapaciteten med hjälp av hjärt- och lungansträngningstest hos barn med reparerad Tetralogy of Fallot (TOF) (maximal träning ml/kg/min)
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Förändring i tid i syreförbrukning vid maximal träning (ml/kg/min). Hjärt- och lungansträngningstestet kommer att användas rapport objektiva värden för syreförbrukning vid toppbelastning.
Från baslinje till 3 månader efter intervention
Effekten av endast aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på lungåtgärder med lungfunktionstest hos barn med reparerad Tetralogy of Fallot (TOF) (Förändring i tid i kraft vitalkapacitet (FVC) (liter))
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Tidsförändring i kraft vital kapacitet (FVC) (liter)
Från baslinje till 3 månader efter intervention
Effekten av endast aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på lungmätningar med lungfunktionstest hos barn med reparerad Tetralogy of Fallot (TOF) (Förändring i tid i förutsagd kraft vitalkapacitet (FVC) (liter))
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Förändring i tid i förutsagd kraft vital kapacitet (FVC) (liter)
Från baslinje till 3 månader efter intervention
Effekten av endast aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på lungmätningar med lungfunktionstest hos barn med reparerad Tetralogy of Fallot (TOF) (Förändring i tid i procent förutsagd kraft vital kapacitet (FVC) (%))
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Förändring i tid i procent förutsagd kraft vital kapacitet (FVC) (%)
Från baslinje till 3 månader efter intervention
Effekten av endast aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på lungåtgärder med lungfunktionstest hos barn med reparerad Tetralogy of Fallot (TOF) Förändring i tidstvingad utandningsvolym inom en sekund (FEV1) (L)
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Tidsförändring i forcerad utandningsvolym inom en sekund (FEV1) (liter)
Från baslinje till 3 månader efter intervention
Effekten av endast aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på lungåtgärder med hjälp av lungfunktionstest hos barn med reparerad Tetralogy of Fallot (TOF) Förändring i förutsagd tid Forcerad utandningsvolym (FEV1) (L)
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Förändring i tid i förutspådd forcerad utandningsvolym (FEV1) (liter)
Från baslinje till 3 månader efter intervention
Effekten av endast aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på lungmätningar med lungfunktionstest hos barn med reparerad Tetralogy of Fallot (TOF) Förändring i tid procent förutsagd Forcerad utandningsvolym (FEV1)
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Förändring i tid i procent förutsagd Forcerad utandningsvolym (FEV1) (%)
Från baslinje till 3 månader efter intervention
Effekten av endast aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på lungåtgärder med lungfunktionstest hos barn med reparerad Tetralogy of Fallot (TOF) (Förändring i tid i FEV1/FVC (%))
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Förändring i tid i FEV1/FVC (%)
Från baslinje till 3 månader efter intervention
Effekten av endast aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på lungåtgärder med lungfunktionstest hos barn med reparerad Tetralogy of Fallot (TOF) (Förändring i tid i förutsagd FEV1/FVC (%))
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Förändring i tid i förutspådd FEV1/FVC (%)
Från baslinje till 3 månader efter intervention
Effekten av endast aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på lungåtgärder med lungfunktionstest hos barn med reparerad Tetralogy of Fallot (TOF) (Förändring i tid i maximal frivillig ventilation (MVV) (L/min))
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Tidsförändring i maximal frivillig ventilation (MVV) (L/min)
Från baslinje till 3 månader efter intervention
Effekten av endast aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på lungåtgärder med lungfunktionstest hos barn med reparerad Tetralogy of Fallot (TOF) Tidsförändring i förutsagd Max frivillig ventilation (MVV) (L/min)
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Förändring i tid i förutspådd maximal frivillig ventilation (MVV) (L/min)
Från baslinje till 3 månader efter intervention
Effekten av endast aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på lungåtgärder med lungfunktionstest hos barn med reparerad Tetralogy of Fallot (TOF) Tidsförändring i % förväntad Max frivillig ventilation (MVV)
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Förändring i tid i procent förutspådd Maximal frivillig ventilation (MVV) (%)
Från baslinje till 3 månader efter intervention
Effekten av endast aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på muskelstyrka med hjälp av en handhållen dynamometer (JAMAR) hos barn med reparerad Tetralogy of Fallot (TOF)
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Förändring i tid i greppstyrka (kg)
Från baslinje till 3 månader efter intervention
Effekten av enbart aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på flexibiliteten med hjälp av sitt-och-reach-testet hos barn med reparerad Tetralogy of Fallot (TOF)
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Tidsförändring i flexibiliteten i nedre delen av ryggen och hamstringsmusklerna (cm)
Från baslinje till 3 månader efter intervention
Effekten av endast aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på muskelstyrka med Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2) hos barn med reparerad Tetralogy of Fallot (TOF)
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Tidsförändring i löphastighetens smidighet (skalpoäng från 1-30, högre poäng betyder bättre resultat)
Från baslinje till 3 månader efter intervention
Effekten av endast aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på löphastighet och smidighet med Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2) hos barn med reparerad Tetralogy of Fallot (TOF)
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Tidsförändring i muskelstyrka (skala poäng från 1-30, högre poäng betyder bättre resultat)
Från baslinje till 3 månader efter intervention
Effekten av endast aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på deltagarrapporterad livskvalitet (QoL) frågeformulär hos barn med reparerad Tetralogy of Fallot (TOF)
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Förändring i deltagarrapporterade frågeformulär om QoL (PedsQL 4.0: Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 Generic Core Scales). Det självrapporterade QoL-enkätet PedsQL 4.0 består av 23 artiklar som omfattar 4 dimensioner. Varje objekt bedöms med en 5-punkts Likert-svarsskala från 0 till 4 (0=aldrig, 1=nästan aldrig, 2=ibland, 3=ofta och 4=nästan alltid). Föremål omvänds poängsatta och omvandlas linjärt till en skala 0-100. Högre poäng tyder på bättre livskvalitet
Från baslinje till 3 månader efter intervention
Effekten av endast aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på förälderrapporterad livskvalitet (QoL) frågeformulär hos barn med reparerad Tetralogy of Fallot (TOF)
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Ändring i föräldrarapporterad QoL-enkät (PedsQL 4.0: Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 Generic Core Scales). Det föräldrarapporterade QoL-enkätet PedsQL 4.0 består av 23 artiklar med fyra dimensioner. Varje objekt bedöms med en 5-punkts Likert-svarsskala från 0 till 4 (0=aldrig, 1=nästan aldrig, 2=ibland, 3=ofta och 4=nästan alltid). Föremål omvänds poängsatta och omvandlas linjärt till en skala 0-100. Högre poäng tyder på bättre livskvalitet
Från baslinje till 3 månader efter intervention
Effekten av enbart aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på deltagarrapporterad livskvalitet (QoL) frågeformulärpoäng (PedsQLTM 3.0 Cardiac Module) hos barn med reparerad Tetralogy of Fallot (TOF)
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Ändring i deltagarrapporterade frågeformulär om QoL (PedsQLTM 3.0 Cardiac Module). Den självrapporterade PedsQLTM 3.0 Cardiac Module består av 23 artiklar med 6 dimensioner. Varje objekt bedöms med en 5-punkts Likert-svarsskala från 0 till 4 (0=aldrig, 1=nästan aldrig, 2=ibland, 3=ofta och 4=nästan alltid). Föremål omvänds poängsatta och omvandlas linjärt till en skala 0-100. Högre poäng indikerar lägre problem.
Från baslinje till 3 månader efter intervention
Effekten av enbart aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på förälderrapporterad livskvalitet (QoL) frågeformulär (PedsQLTM 3.0 Cardiac Module) hos barn med reparerad Tetralogy of Fallot (TOF)
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Ändring i föräldrarapporterat frågeformulär om QoL (PedsQLTM 3.0 Cardiac Module). Den föräldrarapporterade PedsQLTM 3.0 Cardiac Module består av 23 artiklar med 6 dimensioner. Varje objekt bedöms med en 5-punkts Likert-svarsskala från 0 till 4 (0=aldrig, 1=nästan aldrig, 2=ibland, 3=ofta och 4=nästan alltid). Föremål omvänds poängsatta och omvandlas linjärt till en skala 0-100. Högre poäng indikerar lägre problem.
Från baslinje till 3 månader efter intervention
Effekten av enbart aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på deltagarrapporterad livskvalitet (QoL) frågeformulärpoäng (PedsQLTM Multidimensional Fatigue Scale) hos barn med reparerad Tetralogy of Fallot (TOF)
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Förändring i deltagarrapporterad QoL-enkät (PedsQLTM Multidimensional Fatigue Scale). Den självrapporterade PedsQLTM Multidimensional Fatigue Scale består av 18 artiklar som består av 3 dimensioner. Varje objekt bedöms med en 5-punkts Likert-svarsskala från 0 till 4 (0=aldrig, 1=nästan aldrig, 2=ibland, 3=ofta och 4=nästan alltid). Föremål omvänds poängsatta och omvandlas linjärt till en skala 0-100. Högre poäng indikerar lägre problem.
Från baslinje till 3 månader efter intervention
Effekten av endast aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på förälderrapporterad livskvalitet (QoL) frågeformulärpoäng (PedsQLTM Multidimensional Fatigue Scale) hos barn med reparerad Tetralogy of Fallot (TOF)
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Förändring i föräldrarapporterat QoL-enkät (PedsQLTM Multidimensional Fatigue Scale). Den föräldrarapporterade PedsQLTM Multidimensional Fatigue Scale består av 18 artiklar som omfattar 3 dimensioner. Varje objekt bedöms med en 5-punkts Likert-svarsskala från 0 till 4 (0=aldrig, 1=nästan aldrig, 2=ibland, 3=ofta och 4=nästan alltid). Föremål omvänds poängsatta och omvandlas linjärt till en skala 0-100. Högre poäng indikerar lägre problem.
Från baslinje till 3 månader efter intervention
Effekten av endast aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på muskelvävnadsmättnadsindex (TSI) med hjälp av nära-infraröd spektroskopi efter reparation av Tetralogy of Fallot (TOF)
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Tidsförändring i muskelvävnadsmättnadsindex (TSI) (%)
Från baslinje till 3 månader efter intervention
Effekten av endast aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på muskelsyresättning med hjälp av nära-infraröd spektroskopi efter Tetralogy of Fallot (TOF)
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Tidsförändring i muskelsyresättning (O2Hb) (%)
Från baslinje till 3 månader efter intervention
Effekten av endast aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på muskeldeoxygenering med hjälp av nära-infraröd spektroskopi efter Tetralogy of Fallot (TOF) reparation
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Tidsförändring i muskeldeoxygenering (HHb) (%)
Från baslinje till 3 månader efter intervention
Effekten av endast aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på muskelmorfologi med hjälp av ultraljudsavbildning efter Tetralogy of Fallot (TOF) reparation
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Tidsförändring i quadricepsmusklernas tjocklek (cm)
Från baslinje till 3 månader efter intervention
Effekten av endast aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på antropometriska mätningar hos barn med reparerad Tetralogy of Fallot (TOF) (Förändring i tid i kroppsmassaindex (kg/m^2))
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Tidsförändring i body mass index (kg/m^2)
Från baslinje till 3 månader efter intervention
Effekten av endast aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på antropometriska mått hos barn med reparerad Tetralogy of Fallot (TOF) (Förändring i tid i midjemått (cm))
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Tidsförändring i midjemått (cm)
Från baslinje till 3 månader efter intervention
Effekten av endast aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på antropometriska mått hos barn med reparerad Tetralogy of Fallot (TOF) (Förändring i tid i förhållande mellan midja och höjd (WHtR))
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Förändring i tid i förhållandet midja/höjd (WHtR)
Från baslinje till 3 månader efter intervention
Effekten av endast aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på själveffektivitetsdeltagande till fysisk aktivitet efter Tetralogy of Fallot (TOF) reparation
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Tidsförändring i skalan för barns självuppfattning om lämplighet och förkärlek för fysisk aktivitet (CSAPPA). CSAPPA är en skala med 20 punkter utformad för att fånga barns upplevda lämplighet att utföra fysiska aktiviteter och preferenser för antingen fysisk aktivitet eller stillasittande. Den är sammansatt av 3 underskalor relaterade till fysisk aktivitet: tillräcklighet (7 punkter), förkärlek (9 punkter) och njutning av fysisk träningsklass (3 punkter). Varje objekt var strukturerat i ett alternativt valformat där barn kommer att ombes välja ett alternativ som bäst beskriver dem. Till exempel kommer barn att välja vilket av dessa två påståenden som bäst identifierar dem "vissa barn kan inte vänta med att spela aktiva spel efter skolan" eller "andra barn vill hellre göra något annat", och ange sedan om det valda påståendet antingen var "typ av sant för mig" eller "verkligen sant för mig". Varje svar får poäng från 1 till 4, där högsta poäng indikerar preferens för mer aktiva strävanden.
Från baslinje till 3 månader efter intervention
Effekten av endast aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på deltagarnas beredskap att ändra beteende efter Tetralogy of Fallot (TOF) reparation
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Ändring i tid i beredskap att ändra poäng. frågeformuläret Readiness to Change är baserat på Transtheoretical Stages of Change-modellen där en individs motivation att ändra beteende, i samband med träning/fysisk aktivitetsdeltagande, klassificeras i 1 av de 5 förändringsstadierna som är förkontemplation, kontemplation, förberedelse, åtgärder och underhåll.
Från baslinje till 3 månader efter intervention
8. Effekten av endast aerob träning kontra kombinerad aerob träning och styrketräning på träningskapaciteten med hjälp av hjärt-lungansträngningstest hos barn med reparerad Tetralogy of Fallot (TOF) (anerob träning ml/kg/min)
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter intervention
Tidsförändring i syreförbrukning vid anaerob träning (ml/kg/min). Hjärt- och lungansträngningstestet kommer att användas rapport objektiva värden för syreförbrukning vid anaerob träning.
Från baslinje till 3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Brian McCrindle, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto, Canada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2019

Första postat (Faktisk)

23 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på Träningsträning

3
Prenumerera