Сравнение двух систем мониторинга коагуляции в месте оказания медицинской помощи — ROTEM Sigma и Quantra Devic

Целью данного исследования является изучение того, в какой степени результаты Quantra соответствуют результатам ROTEM® Sigma (ROTEM). Кроме того, будет рассмотрено время, необходимое для предоставления окончательных результатов (время обработки) всех параметров Quantra. Значительные различия во времени выполнения между обоими устройствами представляют большой интерес, поскольку время является решающим фактором в лечении на основе диагноза.

Сравнение измерений процесса коагуляции по времени оборота и результатов ROTEM INTEM CT, HEPTEM CT, EXTEM A10 FIBTEM A10 с соответствующими параметрами Quantra, такими как CT, CTH, CTR, CS, PCS, FCS.

Основная цель исследования - выяснить, эквивалентны ли два метода анализа гемостаза и насколько они коррелируют.

Вторичные цели состоят в том, чтобы изучить время обработки результатов испытаний в обоих устройствах и изучить, привели ли бы эти результаты к одним и тем же терапевтическим решениям в ретроспективном обзоре данных.

Для обоих устройств задокументированы следующие данные:

• Время установки картриджа
• Доступны первые результаты времени
• Измерение времени завершено

Измеряемые параметры ROTEM Quantra

• INTEM CT Время свертывания крови (CT)
• HEPTEM CT Гепариназа Время свертывания
• (CTH)
• INTEM CT/HEPTEM CT Коэффициент времени свертывания крови (CTR)
• EXTEM A10 Жесткость сгустка (CS)
• FIBTEM A10 Вклад фибриногена
• к жесткости сгустка (FCS)
• EXTEM A10 - Вклад тромбоцитов FIBTEM A10 в
• Жесткость сгустка (PCS)

Оценка кровопотери (мл/6 ч; мл/12 ч; мл/24 ч) Переливание RCP Переливание пакетов СЗП Переливание пакетов тромбоцитов Применяется фибриноген F XIII применяется

Значения жесткости сгустка Quantra выражены в гектопаскалях (гПа), тогда как соответствующие значения ROTEM выражены в виде амплитуды в мм. Зависимость между амплитудой (A в мм) и модулем сдвига (G в Паскалях) не является линейной. Для правильного сравнения амплитуду ROTEM (мм) необходимо преобразовать в Паскали по следующей формуле:

G (Паскали) = (500 х А) / (100 - А),

как описано Соломоном С. и др., Anaesth Analg 2015; 121:868-78.

Данные Quantra, собранные во время исследования, являются только наблюдательными и не будут использоваться для руководства терапевтическими вмешательствами.