Sammenligning af koagulationsovervågningssystemer med to punkter - ROTEM Sigma og Quantra Devic

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, i hvilket omfang resultaterne af Quantra svarer til resultaterne fra ROTEM® Sigma (ROTEM). Derudover vil den tid, der kræves til levering af endelige resultater (gennemløbstid) af alle parametre i Quantra'en blive undersøgt. Betydelige forskelle i behandlingstiden mellem begge enheder er af stor interesse, da timing er en afgørende faktor i den diagnosebaserede behandling.

Sammenligning af koagulationsprocesmålingerne i omløbstid og resultater af ROTEM INTEM CT, HEPTEM CT, EXTEM A10 FIBTEM A10 med tilsvarende Quantra-parametre såsom CT, CTH, CTR, CS, PCS, FCS.

Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge, om de to metoder til hæmostaseanalyse er ækvivalente, og hvor langt de hænger sammen.

Sekundære mål er at undersøge omløbstiden for testresultater i begge enheder og at undersøge, om disse resultater ville have ført til de samme terapeutiske beslutninger i en retrospektiv gennemgang af data.

For begge enheder er følgende data dokumenteret:

• Tid til isætning af patron
• Tidsførste resultater tilgængelige
• Tidsmåling afsluttet

Parametre målt ROTEM Quantra

• INTEM CT koagulationstid (CT)
• HEPTEM CT Heparinase Koagulationstid
• (CTH)
• INTEM CT/HEPTEM CT koagulationstidsforhold (CTR)
• EXTEM A10 koagulationsstivhed (CS)
• FIBTEM A10 Fibrinogenbidrag
• at koagulere stivhed (FCS)
• EXTEM A10 - FIBTEM A10 Blodpladebidrag til
• Klumpstivhed (PCS)

Blodtab estimeret (ml/6 timer; ml/12 timer; ml/24 timer) RCP transfunderet FFP-pakker transfunderet Blodpladepakker transfunderet Fibrinogen påført F XIII påført

Quantra-koagel-stivhedsværdier er udtrykt i hektoPascal (hPa), hvorimod tilsvarende ROTEM-værdier er udtrykt som en amplitude i mm. Forholdet mellem amplitude (A i mm) og forskydningsmodul (G i Pascal) er ikke lineært. For en korrekt sammenligning skal ROTEM-amplituden (mm) konverteres til Pascal ved følgende formel:

G (Pascal) = (500 x A) / (100 - A),

som beskrevet af Solomon C et al, Anaesth Analg 2015; 121:868-78.

Quantra-dataene, der indsamles i løbet af undersøgelsen, er kun observationelle og vil ikke blive brugt til at vejlede terapeutiske interventioner