ROTEM Sigma と Quantra Devic の 2 つのポイント オブ ケア凝固モニタリング システムの比較

この研究の目的は、Quantra の結果が ROTEM® Sigma (ROTEM) の結果とどの程度一致するかを調査することです。 さらに、Quantra のすべてのパラメータの最終結果の配信に必要な時間 (ターンアラウンド タイム) が調査されます。 タイミングは診断ベースの治療の重要な要素であるため、両方のデバイス間のターンアラウンドタイムの​​大きな違いは非常に重要です。

CT、CTH、CTR、CS、PCS、FCS などの対応する Quantra パラメータを使用した ROTEM INTEM CT、HEPTEM CT、EXTEM A10 FIBTEM A10 のターンアラウンド タイムと結果の凝固プロセス測定値の比較。

この研究の主な目的は、止血分析の2つの方法が同等であるかどうか、およびそれらがどの程度相関しているかを調べることです。

二次的な目的は、両方のデバイスのテスト結果のターンアラウンド タイムを調べ、これらの結果がデータのレトロスペクティブ レビューで同じ治療決定につながったかどうかを調べることです。

両方のデバイスについて、次のデータが文書化されています。

• カートリッジ挿入時間
• 利用可能な最初の結果
• 時間計測終了

測定パラメータ ROTEM Quantra

• INTEM CT 凝固時間 (CT)
• HEPTEM CT ヘパリナーゼ 凝固時間
• (CTH)
• INTEM CT/HEPTEM CT 凝固時間比 (CTR)
• EXTEM A10 凝固剛性 (CS)
• FIBTEM A10 フィブリノーゲンの寄与
• 凝固剛性 (FCS)
• EXTEM A10 - FIBTEM A10 血小板の寄与
• 血餅の硬さ (PCS)

推定失血量 (mL/6h; mL/12h; mL/24 h) RCP 輸血 FFP パッケージ輸血 血小板パッケージ輸血 フィブリノーゲン適用 F XIII 適用

Quantra clot の剛性値はヘクトパスカル (hPa) で表されますが、対応する ROTEM 値は mm 単位の振幅として表されます。 振幅 (mm 単位の A) とせん断弾性率 (パスカル単位の G) の関係は線形ではありません。 適切に比較するには、ROTEM の振幅 (mm) を次の式でパスカルに変換する必要があります。

G (パスカル) = (500 x A) / (100 - A)、

Solomon C et al、Anaesth Analg 2015 で説明されているように。 121:868-78。

研究中に収集された Quantra データは観察のみに使用され、治療介入のガイドには使用されません。