Comparación de dos sistemas de control de la coagulación en el punto de atención: el ROTEM Sigma y el Quantra Devic

El propósito de este estudio es investigar en qué medida los resultados del Quantra se corresponden con los del ROTEM® Sigma (ROTEM). Además, se examinará el tiempo requerido para la entrega de los resultados finales (tiempo de respuesta) de todos los parámetros de Quantra. Las diferencias significativas en el tiempo de respuesta entre ambos dispositivos son de gran interés ya que el tiempo es un factor crucial en el tratamiento basado en el diagnóstico.

Comparación de las mediciones del proceso de coagulación en el tiempo de respuesta y los resultados de ROTEM INTEM CT, HEPTEM CT, EXTEM A10 FIBTEM A10 con los parámetros Quantra correspondientes, como CT, CTH, CTR, CS, PCS, FCS.

El objetivo principal del estudio es examinar si los dos métodos de análisis de hemostasia son equivalentes y en qué medida se correlacionan.

Los objetivos secundarios son examinar el tiempo de respuesta de los resultados de las pruebas en ambos dispositivos y examinar si estos resultados habrían llevado a las mismas decisiones terapéuticas en una revisión retrospectiva de los datos.

Para ambos dispositivos se documentan los siguientes datos:

• Tiempo para la inserción del cartucho
• Tiempo primeros resultados disponibles
• Medición de tiempo terminada

Parámetros medidos ROTEM Quantra

• TIEMPO DE COAGULACIÓN DE CT INTEM (CT)
• HEPTEM CT Heparinasa Tiempo de coagulación
• (CP)
• Relación de tiempo de coagulación (CTR) de INTEM CT/HEPTEM CT
• EXTEM A10 Rigidez del coágulo (CS)
• Aporte de fibrinógeno FIBTEM A10
• a la rigidez del coágulo (FCS)
• EXTEM A10 - FIBTEM A10 Contribución de plaquetas a
• Rigidez del coágulo (PCS)

Pérdida de sangre estimada (mL/6h; mL/12h; mL/24 h) RCP transfundidos Paquetes de FFP transfundidos Paquetes de plaquetas transfundidos Fibrinógeno aplicado F XIII aplicado

Los valores de rigidez del coágulo Quantra se expresan en hectoPascales (hPa), mientras que los valores ROTEM correspondientes se expresan como una amplitud en mm. La relación entre la amplitud (A en mm) y el módulo de corte (G en Pascales) no es lineal. Para una comparación adecuada, la amplitud ROTEM (mm) debe convertirse a Pascales mediante la siguiente fórmula:

G (Pascales) = (500 x A) / (100 - A),

según lo descrito por Solomon C et al, Anaesth Analg 2015; 121:868-78.

Los datos de Quantra que se recopilan durante el estudio son solo de observación y no se utilizarán para guiar intervenciones terapéuticas.