Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратификация пациентов с раком эндометрия с использованием прогностической модели ПЭТ/МРТ

11 апреля 2024 г. обновлено: Francesco De Cobelli, IRCCS San Raffaele
Рак эндометрия (РЭ) является наиболее распространенным гинекологическим злокачественным новообразованием в странах с высоким уровнем дохода. Прогноз и лечение определяются гистологическим подтипом и степенью рака в сочетании с хирургической стадией, как описано в системе стадирования Международной хирургической федерации гинекологии и акушерства (FIGO). Хирургия является факультативным стандартным лечением и используется для определения стадии ЭК. Целью этого исследования является сбор изображений из одновременного исследования ПЭТ / МРТ, на основе которых можно экстраполировать предоперационную неинвазивную прогностическую модель.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Магнитно-резонансная томография (МРТ) является наиболее часто используемым методом визуализации в предоперационной стадии рака эндометрия. ФДГ-ПЭТ продемонстрировала более высокую чувствительность, чем МРТ, при выявлении поражения лимфоузлов и метастазов и в настоящее время используется в дополнение к МРТ. Различные параметры МРТ и ФДГ-ПЭТ хорошо коррелируют с агрессивностью опухоли и могут использоваться и использовались в качестве прогностических факторов. Исследователи считают, что сочетание данных этих двух методов визуализации, из которых можно экстраполировать различные производные характеристики опухоли, может стратифицировать пациентов в группы высокого и низкого риска уже до операции. Цель комбинированных методов состоит в том, чтобы собрать большие объемы данных, используя преимущества обоих методов (сильные стороны МРТ в локальном стадировании и сильные стороны ПЭТ в стадировании узлов) в одном сканировании, на основе которых можно экстраполировать предоперационную неинвазивную прогностическую модель.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

101

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stephanie Steidler, PhD
  • Номер телефона: 6111 +39022643
  • Электронная почта: steidler.stephanie@hsr.it

Места учебы

  • Италия
      • Milano, Италия, 20153
        • Рекрутинг
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gabriele Ironi, MD
        • Младший исследователь:
          • Alice Bergamini, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком эндометрия, подтвержденным биопсией, обращаются в отделение гинекологии учреждения.

Описание

Критерии включения:

  • гистопатологическое подтверждение первичного рака эндометрия
  • возраст > 18 лет
  • отсутствие противопоказаний к операции (сопутствующая патология, противопоказание или отсутствие согласия)
  • отсутствие противопоказаний к предоперационной визуализации
  • видимая опухоль при визуализации
  • подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • пациенты, не подходящие для хирургического вмешательства (сопутствующая патология, противопоказания или отсутствие согласия, плохой функциональный статус)
  • возраст < 18 лет, в) невозможность пройти необходимое визуализирующее обследование (например, тяжелая клаустрофобия)
  • любое дополнительное заболевание, которое может существенно помешать соблюдению режима исследования
  • все противопоказания для МРТ (например, кардиостимулятор).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка МРТ
Временное ограничение: 0-2 года
Измерьте объем опухоли и сопоставьте с операционным образцом
0-2 года
МРТ-визуализация
Временное ограничение: 0-2 года
Изменения в норме ADC по сравнению с опухолевым миометрием
0-2 года
Оценка изображений МРТ
Временное ограничение: 0-2 года
Глубина инвазии миометрия
0-2 года
Параметры перфузии при ДКЭ-МРТ
Временное ограничение: 0-2 года
Определить перфузию опухоли в нормальном и опухолевом миометрии
0-2 года
МРТ
Временное ограничение: 0-2 года
положительная оценка лимфатических узлов
0-2 года
Оценка ПЭТ-изображений
Временное ограничение: 0-2 года
ПЭТ-положительные лимфатические узлы
0-2 года
ПЭТ-визуализация
Временное ограничение: 0-2 года
Опухоль/положительный лимфатический узел/метастазы Значения SUV
0-2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение ангиогенеза опухоли
Временное ограничение: 0-2 года
маркер ангиогенеза, CD1
0-2 года
Корреляция функциональных и морфологических параметров, полученных с помощью ПЭТ и МРТ, с гистологией
Временное ограничение: 0-5 лет
Параметры, полученные при визуализации, коррелируют с гистопатологией
0-5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS San Raffaele

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PET/MRI-ONCOGYN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак эндометрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться