PET/MRI 예후 모델을 사용한 자궁내막암 환자 계층화
2024년 4월 11일 업데이트: Francesco De Cobelli, IRCCS San Raffaele
자궁내막암(EC)은 고소득 국가에서 가장 흔한 부인과 악성종양입니다.
예후와 치료는 외과 국제 부인과 및 산부인과 연맹(FIGO) 병기 결정 시스템에 기술된 바와 같이 외과적 병기 결정과 결합된 암 조직학적 하위 유형 및 등급에 의해 결정됩니다.
수술은 선택적 표준 치료이며 EC의 준비에 사용됩니다.
이 연구의 목적은 동시 PET/MRI 연구에서 이미지를 수집하여 수술 전 비침습적 예후 모델을 추정하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
자기공명영상(MRI)은 자궁내막암의 수술 전 병기 결정에 가장 자주 사용되는 영상 도구입니다.
FDG-PET는 결절 침범 및 전이성 질환을 감지하는 데 MRI보다 높은 민감도를 입증했으며 현재 MRI와 함께 사용됩니다.
뚜렷한 MRI 및 FDG-PET 매개변수는 종양의 공격성과 잘 연관되며 예후 인자로 사용될 수 있고 사용되어 왔습니다.
조사관은 서로 다른 파생 종양 특징을 외삽할 수 있는 이 두 가지 이미징 기술의 데이터 조합이 수술 전 이미 고위험군과 저위험군으로 환자를 계층화할 수 있다고 믿습니다.
결합된 기술의 목표는 수술 전 비침습적 예후 모델을 외삽하기 위해 단일 스캔에서 두 양식의 장점(국소 병기 결정에서 MR의 강점과 결절 병기 결정에서 PET의 강점)을 활용하는 많은 양의 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
101
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephanie Steidler, PhD
- 전화번호: 6111 +39022643
- 이메일: steidler.stephanie@hsr.it
연구 장소
-
-
-
Milano, 이탈리아, 20153
- 모병
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
연락하다:
- Stephanie Steidler
- 이메일: steidler.stephanie@hsr.it
-
수석 연구원:
- Gabriele Ironi, MD
-
부수사관:
- Alice Bergamini, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기관의 산부인과로 진찰을 받는 생검에서 자궁내막암이 확인된 환자.
설명
포함 기준:
- 원발성 자궁내막암의 조직병리학적 확인
- 나이 > 18세
- 수술에 대한 금기 사항 없음(동반 질환, 금기 사항 또는 동의 부족)
- 수술 전 이미징에 대한 금기 사항 없음
- 이미징에서 보이는 종양
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 외과 적 개입에 부적합한 환자 (동반 질환, 금기 또는 동의 부족, 성능 저하 상태)
- 연령 < 18세, c) 필요한 영상 검사를 완료할 수 없음(즉, 심한 밀실 공포증)
- 연구 준수를 크게 방해할 수 있는 추가 의학적 상태
- MRI(즉, 맥박 조정기)에 대한 모든 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MRI 평가
기간: 0~2세
|
종양 체적 측정 및 수술 표본과의 상관 관계
|
0~2세
|
|
MRI 영상
기간: 0~2세
|
ADC 정상 대 종양 자궁근막의 변화
|
0~2세
|
|
MRI 영상 평가
기간: 0~2세
|
자궁근층 침범의 깊이
|
0~2세
|
|
DCE-MRI 관류 매개변수
기간: 0~2세
|
정상 대 종양 자궁근막에서 종양 관류 정의
|
0~2세
|
|
MRI
기간: 0~2세
|
양성 림프절 평가
|
0~2세
|
|
PET 영상 평가
기간: 0~2세
|
PET 양성 림프절
|
0~2세
|
|
PET 이미징
기간: 0~2세
|
종양/양성 림프절/전이 SUV 값
|
0~2세
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종양 혈관 신생 측정
기간: 0~2세
|
혈관 신생 마커, CD1
|
0~2세
|
|
PET 및 MRI에서 파생된 기능 및 형태학적 매개변수와 조직학의 상관 관계
기간: 0~5세
|
조직병리학과 상관관계가 있는 이미징 파생 매개변수
|
0~5세
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kitajima K, Kita M, Suzuki K, Senda M, Nakamoto Y, Sugimura K. Prognostic significance of SUVmax (maximum standardized uptake value) measured by [(1)(8)F]FDG PET/CT in endometrial cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2012 May;39(5):840-5. doi: 10.1007/s00259-011-2057-9. Epub 2012 Feb 17.
- Nakamura K, Kodama J, Okumura Y, Hongo A, Kanazawa S, Hiramatsu Y. The SUVmax of 18F-FDG PET correlates with histological grade in endometrial cancer. Int J Gynecol Cancer. 2010 Jan;20(1):110-5. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181c3a288.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 23일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PET/MRI-ONCOGYN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자궁내막암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로III기 전립선 선암종 AJCC v7 | II기 전립선 선암종 AJCC v7 | 1기 전립선 선암종 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v7미국