Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endometriumsyöpäpotilaiden kerrostaminen PET/MRI-ennustemallilla

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Francesco De Cobelli, IRCCS San Raffaele
Endometriumsyöpä (EC) on yleisin gynekologinen pahanlaatuinen syöpä korkean tulotason maissa. Ennusteen ja hoidon sanelevat syövän histologinen alatyyppi ja aste yhdistettynä kirurgiseen vaiheeseen, kuten Surgical International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) on kuvannut. Leikkaus on valinnainen standardihoito ja sitä käytetään EC:n vaiheittamiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä kuvia samanaikaisesta PET/MRI-tutkimuksesta, josta voidaan ekstrapoloida preoperatiivinen, ei-invasiivinen, prognostinen malli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on yleisimmin käytetty kuvantamisväline kohdun limakalvosyövän preoperatiivisessa staging-vaiheessa. FDG-PET on osoittanut suurempaa herkkyyttä kuin magneettikuvaus solmuvaurioiden ja metastaattisten sairauksien havaitsemisessa, ja sitä käytetään tällä hetkellä MRI:n rinnalla. Selkeät MRI- ja FDG-PET-parametrit korreloivat hyvin kasvaimen aggressiivisuuden kanssa, ja niitä voidaan ja on käytetty prognostisina tekijöinä. Tutkijat uskovat, että näiden kahden kuvantamistekniikan tietojen yhdistelmä, joista voidaan ekstrapoloida erilaisia ​​kasvaimen ominaisuuksia, voi jakaa potilaita korkean ja matalan riskin ryhmiin jo ennen leikkausta. Yhdistettyjen tekniikoiden tavoitteena on kerätä suuria määriä dataa hyödyntäen molempien modaliteettien etuja (MR:n vahvuudet paikallisessa stagingissä ja PET:n vahvuudet solmuvaiheessa) yhdellä skannauksella, josta voidaan ekstrapoloida preoperatiivinen, ei-invasiivinen, prognostinen malli.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

101

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milano, Italia, 20153
        • Rekrytointi
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gabriele Ironi, MD
        • Alatutkija:
          • Alice Bergamini, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on biopsialla todettu kohdun limakalvosyöpä, saapuvat laitoksen gynekologian yksikköön.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarisen endometriumin syövän histopatologinen vahvistus
  • ikä > 18 vuotta
  • ei vasta-aiheita leikkaukselle (sairaussairaus, vasta-aihe tai suostumuksen puute)
  • ei vasta-aiheita preoperatiiviselle kuvantamiselle
  • näkyvä kasvain kuvantamisessa
  • allekirjoitettu suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät sovellu leikkaushoitoon (sairaussairaus, vasta-aihe tai suostumuksen puute, huono suorituskyky)
  • ikä < 18 vuotta, c) kyvyttömyys suorittaa tarvittavaa kuvantamistutkimusta (eli vakava klaustrofobia)
  • muut sairaudet, jotka voivat merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista
  • kaikki magneettikuvauksen (eli sydämentahdistimen) vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI-arviointi
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
Mittaa kasvaimen tilavuus ja korreloi kirurgiseen näytteeseen
0-2 vuotta
MRI-kuvaus
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
Muutokset ADC normaalissa verrattuna kasvaimen myometriumiin
0-2 vuotta
MRI-kuvauksen arviointi
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
Myometriuminvaasion syvyys
0-2 vuotta
DCE-MRI-perfuusioparametrit
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
Määrittele kasvaimen perfuusio normaalissa verrattuna kasvaimen myometriumiin
0-2 vuotta
MRI
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
positiivinen imusolmukkeiden arviointi
0-2 vuotta
PET-kuvantamisen arviointi
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
PET-positiiviset imusolmukkeet
0-2 vuotta
PET-kuvaus
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
Kasvain/positiivinen imusolmuke/metastaasien SUV-arvot
0-2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa kasvaimen angiogeneesi
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
angiogeneesimarkkeri, CD1
0-2 vuotta
Korreloi PET- ja MRI-peräiset toiminnalliset ja morfologiset parametrit histologian kanssa
Aikaikkuna: 0-5 vuotta
Kuvauksesta saadut parametrit korreloivat histopatologian kanssa
0-5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Raffaele

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PET/MRI-ONCOGYN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometriumin syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa