Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stratificering af endometriecancerpatienter ved hjælp af en PET/MRI-prognostisk model

11. april 2024 opdateret af: Francesco De Cobelli, IRCCS San Raffaele
Endometriecancer (EC) er den mest almindelige gynækologiske malignitet i højindkomstlande. Prognose og behandling er dikteret af kræft histologisk undertype og -grad kombineret med kirurgisk stadieinddeling som beskrevet af Surgical International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) iscenesættelsessystem. Kirurgi er den elektive standardbehandling og bruges til iscenesættelse af EC. Formålet med denne undersøgelse er at indsamle billeder fra et samtidig PET/MRI-studie, hvorfra man kan ekstrapolere en præoperativ, ikke-invasiv, prognostisk model.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er det mest anvendte billeddannelsesværktøj i præoperativ stadieinddeling af endometriecancer. FDG-PET har vist højere følsomhed end MR til at påvise knudepåvirkning og metastatisk sygdom og bruges i øjeblikket i forbindelse med MR. Distinkte MR- og FDG-PET-parametre korrelerer godt med tumoraggressivitet og kan og er blevet brugt som prognostiske faktorer. Efterforskerne mener, at kombinationen af ​​data fra disse to billeddannelsesteknikker, hvorfra forskellige afledte tumoregenskaber kan ekstrapoleres, kan stratificere patienter i højrisiko- og lavrisikogrupper allerede præoperativt. Målet med kombinerede teknikker er at indsamle store mængder data, der udnytter fordelene ved begge modaliteter (MR's styrker i lokal iscenesættelse og PET's styrker i nodal iscenesættelse) i en enkelt scanning, hvorfra en præoperativ, ikke-invasiv, prognostisk model kan ekstrapoleres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

101

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Milano, Italien, 20153
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gabriele Ironi, MD
        • Underforsker:
          • Alice Bergamini, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med biopsi påvist endometriecancer, der præsenteres for institutionens gynækologiske enhed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • histopatologisk bekræftelse af en primær endometriecancer
  • alder > 18 år
  • ingen kontraindikation til operation (komorbiditet, kontraindikation eller manglende samtykke)
  • ingen kontraindikation for præoperativ billeddannelse
  • synlig tumor ved billeddannelse
  • underskrevet informere samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der er uegnede til kirurgisk indgreb (komorbiditet, kontraindikation eller manglende samtykke, dårlig præstationsstatus)
  • alder < 18 år, c) manglende evne til at gennemføre den nødvendige billeddiagnostiske undersøgelse (dvs. svær klaustrofobi)
  • enhver yderligere medicinsk tilstand, der væsentligt kan interferere med undersøgelsens overholdelse
  • alle kontraindikationer for MR (dvs. pacemaker).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR-evaluering
Tidsramme: 0-2 år
Mål tumorvolumen og korreler til kirurgisk prøve
0-2 år
MR billeddannelse
Tidsramme: 0-2 år
Ændringer i ADC normale versus tumor myometrium
0-2 år
MR-billeddannelsesvurdering
Tidsramme: 0-2 år
Dybde af myometrial invasion
0-2 år
DCE-MRI perfusionsparametre
Tidsramme: 0-2 år
Definer tumorperfusion i normal versus tumormyometrium
0-2 år
MR
Tidsramme: 0-2 år
positiv lymfeknudevurdering
0-2 år
PET billeddannelsesevaluering
Tidsramme: 0-2 år
PET positive lymfeknuder
0-2 år
PET billeddannelse
Tidsramme: 0-2 år
Tumor/positiv lymfeknude/metastaser SUV-værdier
0-2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål tumorangiogenese
Tidsramme: 0-2 år
angiogenesemarkør, CD1
0-2 år
Korreler PET- og MRI-afledte funktionelle og morfologiske parametre med histologi
Tidsramme: 0-5 år
Billeddiagnostiske afledte parametre korreleret med histopatologi
0-5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2019

Først opslået (Faktiske)

30. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PET/MRI-ONCOGYN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometrium cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner