Влияние упражнений по стабилизации туловища на качество жизни и общение при церебральном параличе
26 апреля 2020 г. обновлено: Marmara University
Оценка влияния упражнений по стабилизации шеи и туловища на качество жизни и общение у детей с церебральным параличом и нарушением оральной моторики
Изучить эффективность упражнений по стабилизации шеи и туловища на общение и качество жизни (КЖ) у детей с церебральным параличом (ДЦП) с орально-моторными проблемами.
Дети с ДЦП были случайным образом разделены на основную группу (ИК) и контрольную группу (КГ).
К обеим группам применялись подходы нейроразвивающей терапии (НДТ) и орально-моторная терапия.
SG также прошла тренировку по стабилизации шеи и туловища.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
При междисциплинарном подходе в дополнение к нейроразвивающему подходу в лечении детей с ДЦП используются специальные подходы к второстепенным проблемам, орально-моторные тренинги и коммуникативные исследования. Из-за их влияния на постуральный контроль упражнения по стабилизации шеи и туловища очень важны для терапевтических вмешательств, направленных на улучшение качества жизни в повседневной жизни.
Поскольку увеличение силы мышц шеи связано со стабилизацией туловища, считается, что упражнения по стабилизации туловища положительно влияют на силу мышц шеи. Кроме того, поскольку шея и туловище дополняют друг друга, в литературе подтверждается, что упражнения по стабилизации шеи и упражнения по стабилизации туловища следует применять вместе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Турция, 34000
- Marmara University Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1,5 года и старше,
- Отсутствие проблемы сотрудничества для предотвращения общения,
- Если у вас был диагностирован детский церебральный паралич и он был госпитализирован для планового контроля,
- Добровольно участвовать в исследовании,
- Наличие хотя бы одного из пунктов опросной системы «Ключевые вопросы», свидетельствующие о проблемах кормления/глотания у детей с детским церебральным параличом.
Критерий исключения:
- Наличие тяжелых нарушений зрения и слуха,
- Используйте любой фармакологический агент для подавления спастичности,
- Он/она перенес ортопедическую операцию или инъекцию ботулинического токсина-А за последние шесть месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа (SG)
В дополнение к стратегиям кормления и орально-моторного вмешательства к этой группе применялись интенсивные упражнения по стабилизации шеи и туловища, основанные на принципах концепции нейроразвивающего лечения-Бобата (NDT-B). Лечение продолжалось 2 дня в неделю в течение 6 недель (12 сеансов). |
NDT представляет собой целостную и междисциплинарную модель клинической практики, основанную на текущих и развивающихся исследованиях, в которой особое внимание уделяется индивидуальному терапевтическому обращению, основанному на анализе движений, для абилитации и реабилитации людей с неврологической патофизиологией.
Стратегии кормления и орально-моторного вмешательства были разработаны для решения проблем с сосанием, жеванием, глотанием и улучшения орально-моторных навыков.
Управление туловищем влияет на управление головой.
После обретения контроля над головой он вызывает стабильность челюсти и контроль оральной моторики (контроль языка и смыкание губ).
Все это влияет на общение и качество жизни.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа (КГ).
Концептуальные подходы (NDT-B) и стратегии кормления и орально-моторного вмешательства применялись к этой группе в ходе рутинного лечения. Лечение продолжалось 2 дня в неделю в течение 6 недель (12 сеансов). |
NDT представляет собой целостную и междисциплинарную модель клинической практики, основанную на текущих и развивающихся исследованиях, в которой особое внимание уделяется индивидуальному терапевтическому обращению, основанному на анализе движений, для абилитации и реабилитации людей с неврологической патофизиологией.
Стратегии кормления и орально-моторного вмешательства были разработаны для решения проблем с сосанием, жеванием, глотанием и улучшения орально-моторных навыков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по ВАШ оценивали через 0-ю неделю (исходный уровень, на первом сеансе), 6-ю неделю (через 6 недель после лечения, на 12-м сеансе).
|
С помощью VAS семьям было предложено отметить свой статус общения со своими детьми.
Определения оцениваемого параметра записываются на обоих концах линии длиной 100 мм.
(0= нет связи; 10= лучшая связь).
По шкале более высокие баллы означают лучший коммуникативный статус
|
Изменение по ВАШ оценивали через 0-ю неделю (исходный уровень, на первом сеансе), 6-ю неделю (через 6 недель после лечения, на 12-м сеансе).
|
|
Индекс независимости Каца в повседневной жизни (ADL)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с Katz оценивали через 0 недель (исходный уровень, на первом сеансе), 6 недель (через 6 недель после лечения, на 12-м сеансе).
|
Измеряет способность ребенка выполнять действия, которые ему/ей приходится часто делать в повседневной жизни.
В указателе 6 вопросов.
Пациент получает 1 балл, если выполняет каждое задание самостоятельно; 0 баллов, если он/она делает зависимым.
В общей сумме баллов 6 баллов указывают на то, что пациент независим, а 0 баллов указывают на то, что пациент полностью зависим.
Чем выше значение индекса Каца, тем лучше повседневная деятельность.
|
Изменение по сравнению с Katz оценивали через 0 недель (исходный уровень, на первом сеансе), 6 недель (через 6 недель после лечения, на 12-м сеансе).
|
|
Педиатрическая инвентаризация качества жизни (PedsQL). Версия 4.0 – Родительский отчет для малышей (возраст 2–4 года)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с PedsQL оценивали на 0-й неделе (исходный уровень, на первом сеансе), 6-й неделе (6 недель после лечения, на 12-м сеансе).
|
Это шкала качества жизни, которая измеряет качество жизни детей, связанное со здоровьем.
Он состоит из 21 пункта.
Предметы оцениваются от 0 до 100.
Более высокий общий балл означает лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Изменение по сравнению с PedsQL оценивали на 0-й неделе (исходный уровень, на первом сеансе), 6-й неделе (6 недель после лечения, на 12-м сеансе).
|
|
Краткая анкета формы 36 (SF-36)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с SF-36 оценивали через 0 недель (исходный уровень, на первом сеансе), 6 недель (через 6 недель после лечения, на 12-м сеансе).
|
Качество жизни матерей оценивали с помощью краткой анкеты 36.
Он оценивает 8 подпараметров, состоящих из 36 пунктов.
0= низкое качество жизни; 100 = хорошее качество жизни.
Более высокий балл означает лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Изменение по сравнению с SF-36 оценивали через 0 недель (исходный уровень, на первом сеансе), 6 недель (через 6 недель после лечения, на 12-м сеансе).
|
|
Шкала речи викингов (VSS)
Временное ограничение: Изменение VSS оценивали через 0 недель (исходный уровень, на первом сеансе), 6 недель (через 6 недель после лечения, на 12-м сеансе).
|
Эта шкала была разработана для классификации детской речи.
Шкала имеет 4 уровня.
(Уровень 1 = моторные расстройства не влияют на речь; 4 = нет разборчивой речи).
Низкие баллы означают хорошую речь.
|
Изменение VSS оценивали через 0 недель (исходный уровень, на первом сеансе), 6 недель (через 6 недель после лечения, на 12-м сеансе).
|
|
Система классификации функций крупной моторики (GMFCS)
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством оценка проводилась на первом сеансе (только один раз).
|
Общая двигательная функция детей с церебральным параличом может быть разделена на 5 различных уровней для четкого описания текущей двигательной функции ребенка.
Более высокий уровень в GMFCS означает худший и тяжелый исход.
(Уровень I = дети ходят без каких-либо ограничений; уровень V = дети ограничены в своей способности поддерживать антигравитационное положение головы и туловища и контролировать движения ног и рук).
Низкий уровень означает хорошую двигательную функцию.
|
Непосредственно перед вмешательством оценка проводилась на первом сеансе (только один раз).
|
|
Система классификации функций связи (CFCS)
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством была проведена оценка на первом сеансе (только один раз).
|
CFCS предлагает 5 уровней (CFCS I, II, III, IV, V) для описания эффективности повседневного общения. Более высокий уровень CFCS означает худший и тяжелый исход. Уровень 1 = эффективный отправитель и получатель с незнакомыми и знакомыми партнерами; уровень 5 = редко бывает эффективным отправителем и получателем даже со знакомыми партнерами. Низкие уровни означают хорошую производительность связи |
Непосредственно перед вмешательством была проведена оценка на первом сеансе (только один раз).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nasim Ejraei, bachelor, Marmara University
- Учебный стул: Aysel Yıldız Ozer, Assoc. Prof., Marmara University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ferluga ED, Archer KR, Sathe NA, Krishnaswami S, Klint A, Lindegren ML, McPheeters ML. Interventions for Feeding and Nutrition in Cerebral Palsy [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2013 Mar. Report No.: 13-EHC015-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK132442/
- Shin JW, Song GB, Ko J. The effects of neck and trunk stabilization exercises on cerebral palsy children's static and dynamic trunk balance: case series. J Phys Ther Sci. 2017 Apr;29(4):771-774. doi: 10.1589/jpts.29.771. Epub 2017 Apr 20.
- Arvedson JC. Feeding children with cerebral palsy and swallowing difficulties. Eur J Clin Nutr. 2013 Dec;67 Suppl 2:S9-12. doi: 10.1038/ejcn.2013.224.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2018.337
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .