Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Törzsstabilizáló gyakorlatok hatása az életminőségre és a kommunikációra cerebrális bénulás esetén

2020. április 26. frissítette: Marmara University

A nyak és a törzs stabilizáló gyakorlatainak az életminőségre és a kommunikációra gyakorolt ​​hatásának értékelése agyi bénulásban szenvedő, szájmotoros problémákkal küzdő gyermekeknél

A nyak- és törzsstabilizáló gyakorlatok kommunikációs és életminőségi (QoL) hatékonyságának vizsgálata cerebrális bénulásban (CP) szenvedő, szájmotoros problémákkal küzdő gyermekeknél. A CP-s gyermekeket véletlenszerűen tanulmányi csoportra (SG) és kontrollcsoportra (CG) osztották. Mindkét csoportban neurodevelopmentális kezelési (NDT) megközelítéseket és orális motoros terápiát alkalmaztak. SG nyak-törzs stabilizáló képzésben is részesült.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A multidiszciplináris megközelítésben a CP-s gyermekek kezelésében a neurodevelopment kezelési megközelítés mellett a másodlagos problémák speciális megközelítését, orális-motoros tréningeket és kommunikációs tanulmányokat alkalmaznak. A testtartás szabályozására gyakorolt ​​hatásuk miatt a nyak-törzs stabilizáló gyakorlatok nagyon fontosak a terápiás beavatkozások során, amelyek célja az életminőség javítása a mindennapi tevékenységekkel.

Mivel a nyaki izomerő növekedése a törzs stabilizálásával függ össze, a törzsstabilizáló gyakorlatokról úgy gondolják, hogy pozitív hatással vannak a nyaki izomerőre. Ezen túlmenően, mivel a nyak és a törzs kiegészíti egymást, a szakirodalom alátámasztja, hogy a nyakstabilizáló gyakorlatokat és a törzsstabilizáló gyakorlatokat együtt kell alkalmazni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Pulyka, 34000
        • Marmara University Faculty of Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1,5 éves és idősebb,
  • Az együttműködés hiánya a kommunikáció megakadályozása érdekében,
  • Agyi bénulást diagnosztizáltak nála, és rutinellenőrzésre kórházba került,
  • Önkéntes részvétel a kutatásban,
  • A "Kulcskérdések" lekérdező rendszer legalább egy elemének megléte, amely cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek táplálkozási/nyelési problémáit mutatja.

Kizárási kritériumok:

  • súlyos látás- és hallásvesztés jelenléte,
  • Használjon bármilyen farmakológiai szert a görcsösség gátlására,
  • Ortopédiai műtéten vagy Botulinum Toxin-A injekción esett át az elmúlt hat hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulmányi Csoport (SG)

Az etetési és orális motoros beavatkozási stratégiák mellett a Neurodevelopmental Treatment-Bobath (NDT-B) koncepció elvein alapuló intenzív nyak- és törzsstabilizáló gyakorlatokat alkalmaztuk ebben a csoportban.

A kezeléseket heti 2 napon keresztül 6 héten keresztül folytattuk (12 alkalom).
Egyéb: Neurodevelopmental kezelés (NDT)
Az NDT egy holisztikus és interdiszciplináris klinikai gyakorlati modell, amely a jelenlegi és fejlődő kutatásokon alapul, és amely a mozgáselemzésen alapuló, egyénre szabott terápiás kezelést hangsúlyozza a neurológiai patofiziológiás egyének habilitációja és rehabilitációja érdekében.
Egyéb: Táplálkozási és orális-motoros beavatkozási stratégiák
Etetési és orális-motoros beavatkozási stratégiákat fejlesztettek ki a szopással, rágással, nyeléssel kapcsolatos nehézségek kezelésére és az orális-motoros készségek fejlesztésére.
Egyéb: Nyak- és törzsstabilizáló gyakorlatok
A csomagtartó vezérlése befolyásolja a fejvezérlést. A fej irányításának megszerzése után állkapocs-stabilitást és orális motorvezérlést (nyelvszabályozás és ajakzárás) okoz. Mindezek befolyásolják a kommunikációt és az életminőséget.
Placebo Comparator: Control Group (CG).

(NDT-B) koncepciós megközelítéseket és táplálási és orális motoros beavatkozási stratégiákat alkalmaztunk ebben a csoportban a rutin kezelésben.

A kezeléseket heti 2 napon keresztül 6 héten keresztül folytattuk (12 alkalom).
Egyéb: Neurodevelopmental kezelés (NDT)
Az NDT egy holisztikus és interdiszciplináris klinikai gyakorlati modell, amely a jelenlegi és fejlődő kutatásokon alapul, és amely a mozgáselemzésen alapuló, egyénre szabott terápiás kezelést hangsúlyozza a neurológiai patofiziológiás egyének habilitációja és rehabilitációja érdekében.
Egyéb: Táplálkozási és orális-motoros beavatkozási stratégiák
Etetési és orális-motoros beavatkozási stratégiákat fejlesztettek ki a szopással, rágással, nyeléssel kapcsolatos nehézségek kezelésére és az orális-motoros készségek fejlesztésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: A VAS-tól való változást a 0. héten (alapállapotban, az első kezelésben), a 6. héten (6 héttel a kezelés után, a 12. kezelésben) értékelték.
A VAS segítségével a családokat arra kérték, hogy jelöljék meg gyermekeikkel való kommunikációs állapotukat. A kiértékelendő paraméter definícióit egy 100 mm-es vonal mindkét végére írjuk. (0 = nincs kommunikáció; 10 = legjobb kommunikáció). A skála szerint a magasabb pontszámok jobb kommunikációs állapotot jelentenek
A VAS-tól való változást a 0. héten (alapállapotban, az első kezelésben), a 6. héten (6 héttel a kezelés után, a 12. kezelésben) értékelték.
Katz függetlenségi indexe a mindennapi életben (ADL)
Időkeret: A Katztól való változást a 0. héten (alapvonal, az első kezelésben), a 6. héten (6 héttel a kezelés után, a 12. kezelésben) értékelték.
A gyermek azon képességét méri, hogy képes-e elvégezni azokat a tevékenységeket, amelyeket mindennapi életében gyakran el kell végeznie. Az index 6 kérdést tartalmaz. A páciens 1 pontot kap, ha minden tételt önállóan készít; 0 pont, ha függővé tesz. Az összpontszámban 6 pont azt jelzi, hogy a beteg független, a 0 pont pedig azt, hogy a beteg teljesen függő. A magasabb Katz-index pontszám a jobb napi tevékenységeket jelenti.
A Katztól való változást a 0. héten (alapvonal, az első kezelésben), a 6. héten (6 héttel a kezelés után, a 12. kezelésben) értékelték.
Pediatric Life Quality of Life Inventory (PedsQL). 4.0-s verzió – Szülői jelentés kisgyermekek számára (2-4 éves korig)
Időkeret: A PedsQL-hez viszonyított változást a 0. héten (alapállapot, az első kezelésben), a 6. héten (6 héttel a kezelés után, a 12. kezelésben) értékelték.
Ez egy életminőség skála, amely a gyermekek egészséggel összefüggő életminőségét méri. 21 elemből áll. A tételeket 0 és 100 között pontozzák. A magasabb összpontszám jobb egészséggel összefüggő életminőséget jelent.
A PedsQL-hez viszonyított változást a 0. héten (alapállapot, az első kezelésben), a 6. héten (6 héttel a kezelés után, a 12. kezelésben) értékelték.
Short Form 36 Questionnaire (SF-36)
Időkeret: Az SF-36-tól való változást a 0. héten (alapállapot, az első kezelésben), a 6. héten (6 héttel a kezelés után, a 12. kezelésben) értékelték.
Az anyák életminőségét a 36-os rövid kérdőív segítségével értékeltük. 8 alparamétert értékel, amelyek 36 elemből állnak. 0 = rossz életminőség; 100 = jó életminőség. A magasabb pontszám jobb egészséggel összefüggő életminőséget jelent
Az SF-36-tól való változást a 0. héten (alapállapot, az első kezelésben), a 6. héten (6 héttel a kezelés után, a 12. kezelésben) értékelték.
Viking beszédskála (VSS)
Időkeret: A VSS-hez viszonyított változást a 0. héten (alapállapot, az első kezelésben), a 6. héten (a kezelés után 6 héttel, a 12. kezelésben) értékelték.
Ezt a skálát a gyermekek beszédprodukciójának osztályozására fejlesztették ki. A skála 4 fokozatú. (1. szint = a beszédet nem befolyásolja motoros zavar; 4 = nem érthető a beszéd). Az alacsony pontszámok jó beszédprodukciót jelentenek.
A VSS-hez viszonyított változást a 0. héten (alapállapot, az első kezelésben), a 6. héten (a kezelés után 6 héttel, a 12. kezelésben) értékelték.
Bruttó motorfunkciók osztályozási rendszere (GMFCS)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt az értékelést az első ülésen végeztük (csak egy alkalommal).
Az agyi bénulásban szenvedő gyermekek motoros funkciója 5 különböző szintbe sorolható a gyermek aktuális motoros funkcióinak egyértelmű leírása érdekében. A magasabb szint a GMFCS-ben rosszabb és súlyos eredményt jelent. (I. szint = A gyerekek korlátlanul sétálnak; V. szint = A gyerekeknek korlátozott a képessége, hogy megtartsák az antigravitációs fej- és törzshelyzetet, és irányítsák a láb- és karmozgásokat). Az alacsony szintek jó motoros működést jelentenek.
Közvetlenül a beavatkozás előtt az értékelést az első ülésen végeztük (csak egy alkalommal).
Kommunikációs funkciók osztályozási rendszere (CFCS)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt az első ülésen (csak egy alkalommal) értékelést végeztünk.

A CFCS 5 szintet (CFCS I, II, III, IV, V) biztosít a mindennapi kommunikációs teljesítmény leírására. A CFCS magasabb szintje rosszabb és súlyos eredményt jelent. 1. szint = hatékony feladó és fogadó ismeretlen és ismerős partnerekkel; 5. szint=ritkán hatékony küldő és fogadó, még ismerős partnereknél is.

Az alacsony szint jó kommunikációs teljesítményt jelent
Közvetlenül a beavatkozás előtt az első ülésen (csak egy alkalommal) értékelést végeztünk.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marmara University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nasim Ejraei, bachelor, Marmara University
  • Tanulmányi szék: Aysel Yıldız Ozer, Assoc. Prof., Marmara University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09.2018.337

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Klinikai vizsgálatok a Neurodevelopmental kezelés (NDT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel