몸통 안정화 운동이 뇌성마비 환자의 삶의 질과 의사소통에 미치는 영향
2020년 4월 26일 업데이트: Marmara University
목과 체간 안정화 운동이 구강운동장애가 있는 뇌성마비 아동의 삶의 질과 의사소통에 미치는 영향 평가
구강 운동 문제가 있는 뇌성마비(CP) 아동의 의사소통 및 삶의 질(QoL)에 대한 목 및 몸통 안정화 운동의 효과를 조사합니다.
CP를 가진 어린이는 연구 그룹(SG)과 대조군(CG)으로 무작위로 나뉘었습니다.
신경 발달 치료(NDT) 접근법과 구강 운동 요법이 두 그룹 모두에 적용되었습니다.
SG는 목-몸통 안정화 훈련도 받았다.
연구 개요
상세 설명
다학제적 접근법에서는 신경발달 치료 접근법과 함께 2차 문제에 대한 특별한 접근법, 구강 운동 훈련 및 의사소통 연구가 CP 아동 치료에 사용됩니다. 자세 조절에 미치는 영향 때문에 목-몸통 안정화 운동은 일상 생활 활동으로 삶의 질을 향상시키도록 고안된 치료적 중재에 매우 중요합니다.
목 근력의 증가는 체간 안정화와 관련이 있으므로 체간 안정화 운동은 목 근력에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 생각된다. 또한 목과 몸통은 상호보완적이므로 목안정화운동과 몸통안정화운동을 병행해야 한다는 문헌이 뒷받침하고 있다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, 칠면조, 34000
- Marmara University Faculty of Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1.5세 이상,
- 소통을 방해하는 협력 부족 문제,
- 뇌성마비 진단을 받고 일상적인 관리를 위해 병원에 입원한 경우,
- 자원하여 연구에 참여하고,
- 뇌성마비 아동의 섭식/삼킴 문제를 보여주는 "주요 질문" 심문 시스템 항목 중 적어도 하나의 존재.
제외 기준:
- 심각한 시력 및 청력 상실의 존재,
- 경련을 억제하기 위해 약리학 적 제제를 사용하십시오.
- 최근 6개월 이내에 정형외과 수술을 받거나 보툴리눔 독소 A 주사를 맞았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹(SG)
수유 및 구강 운동 개입 전략 외에도 NDT-B(신경 발달 치료-Bobath) 개념 원칙에 기반한 집중적인 목 및 몸통 안정화 운동이 이 그룹에 적용되었습니다. 치료는 6주간(12회기) 주 2회 계속하였다. |
NDT는 신경학적 병태생리학을 가진 개인의 훈련 및 재활을 위한 움직임 분석을 기반으로 개별화된 치료 처리를 강조하는 현재 및 진화하는 연구에 의해 정보를 얻은 전체론적 및 학제간 임상 실습 모델입니다.
수유 및 구강 운동 개입 전략은 빨기, 씹기, 삼키기의 어려움을 해결하고 구강 운동 기술을 향상시키기 위해 개발되었습니다.
트렁크 제어는 헤드 제어에 영향을 미칩니다.
머리 제어를 얻은 후 턱의 안정성과 구강 운동 제어(혀 제어 및 입술 폐쇄)를 유발합니다.
이 모든 것이 의사소통과 삶의 질에 영향을 미칩니다.
|
|
위약 비교기: 대조군(CG).
(NDT-B) 개념 접근법과 수유 및 구강 운동 개입 전략이 일상적인 치료에서 이 그룹에 적용되었습니다. 치료는 6주간(12회기) 주 2회 계속하였다. |
NDT는 신경학적 병태생리학을 가진 개인의 훈련 및 재활을 위한 움직임 분석을 기반으로 개별화된 치료 처리를 강조하는 현재 및 진화하는 연구에 의해 정보를 얻은 전체론적 및 학제간 임상 실습 모델입니다.
수유 및 구강 운동 개입 전략은 빨기, 씹기, 삼키기의 어려움을 해결하고 구강 운동 기술을 향상시키기 위해 개발되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: VAS의 변화는 0주(기준선, 첫 번째 세션), 6주(치료 후 6주, 12번째 세션)에 평가되었습니다.
|
VAS를 통해 가족은 자녀와의 커뮤니케이션 상태를 표시하도록 요청받았습니다.
평가할 매개변수의 정의는 100mm 선의 양쪽 끝에 기록됩니다.
(0= 통신 없음, 10= 최상의 통신).
척도에 따라 점수가 높을수록 의사소통 상태가 양호함을 의미
|
VAS의 변화는 0주(기준선, 첫 번째 세션), 6주(치료 후 6주, 12번째 세션)에 평가되었습니다.
|
|
일상 생활 활동의 Katz 독립 지수(ADL)
기간: Katz의 변화는 0주(기준선, 첫 번째 세션), 6주(치료 후 6주, 12번째 세션)에 평가되었습니다.
|
아동이 일상생활에서 자주 해야 하는 활동을 수행할 수 있는 능력을 측정합니다.
인덱스에는 6개의 질문이 있습니다.
환자가 각 항목을 독립적으로 만들면 1점을 얻습니다. 의존하는 경우 0점.
총점에서 6점은 환자가 독립적임을 나타내고 0점은 환자가 완전히 의존적임을 나타냅니다.
Katz 지수 점수가 높을수록 일상 생활 활동이 더 좋다는 의미입니다.
|
Katz의 변화는 0주(기준선, 첫 번째 세션), 6주(치료 후 6주, 12번째 세션)에 평가되었습니다.
|
|
소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL). 버전 4.0 - 유아용 부모 보고서(2-4세)
기간: PedsQL의 변화는 0주(기준선, 첫 번째 세션), 6주(치료 후 6주, 12번째 세션)에 평가되었습니다.
|
아동의 건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 삶의 질 척도입니다.
총 21개 항목으로 구성되어 있습니다.
항목은 0-100 사이에서 점수가 매겨집니다.
총점이 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋은 것을 의미한다.
|
PedsQL의 변화는 0주(기준선, 첫 번째 세션), 6주(치료 후 6주, 12번째 세션)에 평가되었습니다.
|
|
약식 36 설문지(SF-36)
기간: SF-36의 변화는 0주(기준선, 첫 번째 세션), 6주(치료 후 6주, 12번째 세션)에 평가되었습니다.
|
어머니의 삶의 질은 약식 36 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
36개 항목으로 구성된 8개의 하위 매개변수를 평가합니다.
0= 열악한 삶의 질; 100= 좋은 삶의 질.
더 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 의미합니다
|
SF-36의 변화는 0주(기준선, 첫 번째 세션), 6주(치료 후 6주, 12번째 세션)에 평가되었습니다.
|
|
바이킹 음성 척도(VSS)
기간: VSS로부터의 변화는 0주(기준선, 첫 번째 세션), 6주(치료 후 6주, 12번째 세션)에 평가되었습니다.
|
이 척도는 아동의 언어 생산을 분류하기 위해 개발되었습니다.
저울에는 4단계가 있습니다.
(수준 1= 언어는 운동 장애의 영향을 받지 않음; 4= 이해할 수 있는 언어 없음).
낮은 점수는 좋은 스피치 생산을 의미합니다.
|
VSS로부터의 변화는 0주(기준선, 첫 번째 세션), 6주(치료 후 6주, 12번째 세션)에 평가되었습니다.
|
|
대운동 기능 분류 시스템(GMFCS)
기간: 개입 직전에 첫 번째 세션에서 평가가 수행되었습니다(한 번만).
|
뇌성마비 아동의 총 운동 기능은 아동의 현재 운동 기능을 명확하게 설명하기 위해 5가지 수준으로 분류할 수 있습니다.
GMFCS의 높은 수준은 더 나쁘고 심각한 결과를 의미합니다.
(레벨 I = 아이들은 아무런 제한 없이 걷습니다. 레벨 V= 아이들은 반중력 머리와 몸통 자세를 유지하고 다리와 팔 움직임을 제어하는 능력이 제한됩니다.)
낮은 수준은 좋은 운동 기능을 의미합니다.
|
개입 직전에 첫 번째 세션에서 평가가 수행되었습니다(한 번만).
|
|
통신 기능 분류 시스템(CFCS)
기간: 개입 직전에 첫 번째 세션에서 평가가 수행되었습니다(한 번만).
|
CFCS는 일상적인 통신 성능을 설명하기 위해 5단계(CFCS I, II, III, IV, V)를 제공합니다. CFCS의 높은 수준은 더 나쁘고 심각한 결과를 의미합니다. 수준 1= 친숙하지 않은 파트너와 효과적인 발신자 및 수신자; 수준 5=익숙한 파트너와도 거의 효과적인 발신자 및 수신자. 낮은 수준은 우수한 통신 성능을 의미합니다. |
개입 직전에 첫 번째 세션에서 평가가 수행되었습니다(한 번만).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nasim Ejraei, bachelor, Marmara University
- 연구 의자: Aysel Yıldız Ozer, Assoc. Prof., Marmara University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ferluga ED, Archer KR, Sathe NA, Krishnaswami S, Klint A, Lindegren ML, McPheeters ML. Interventions for Feeding and Nutrition in Cerebral Palsy [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2013 Mar. Report No.: 13-EHC015-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK132442/
- Shin JW, Song GB, Ko J. The effects of neck and trunk stabilization exercises on cerebral palsy children's static and dynamic trunk balance: case series. J Phys Ther Sci. 2017 Apr;29(4):771-774. doi: 10.1589/jpts.29.771. Epub 2017 Apr 20.
- Arvedson JC. Feeding children with cerebral palsy and swallowing difficulties. Eur J Clin Nutr. 2013 Dec;67 Suppl 2:S9-12. doi: 10.1038/ejcn.2013.224.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .