Низкодозовая пункционная биопсия под контролем компьютерной томографии узлов легких
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В настоящее время протокол низкодозового сканирования широко используется при вмешательствах под компьютерным томографическим контролем, поскольку эти процедуры обычно требуют повторных сканирований, что вызывает большее облучение пациентов. Пункционная биопсия под контролем компьютерной томографии широко используется в диагностике узловых образований в легких с общей диагностической точностью 93-97%. По сравнению с большими поражениями легких, пункционная биопсия под контролем компьютерной томографии для узлов легких может потребовать больше сканирования, чтобы отрегулировать положение кончика иглы. Следовательно, это может подвергнуть пациентов большему облучению. Тем не менее, исследования, касающиеся пункционной биопсии узлов легких под контролем компьютерной томографии, все еще отсутствуют.
В этом исследовании исследователи стремятся сравнить диагностическую точность и лучевую нагрузку между низкодозовой и стандартной биопсией толстой иглы под компьютерной томографией для узлов легких.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Китай, 221009
- Xuzhou Central Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Недиагностические поражения легких (без окончательного патологического диагноза);
- Размер поражения от 5 до 30 мм;
- Солидные поражения легких.
Критерий исключения:
- рана, которая была проколота ранее;
- Поражение, которое уменьшилось в размере или поражение со стабильным размером в течение 1 года;
- Тяжелые нарушения функции сердца, легких и свертывания крови;
- Пациенты, отказавшиеся дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа низкодозовой компьютерной томографии
Пациентам проводят низкодозовую биопсию легкого под контролем компьютерной томографии по поводу легочного узла в 1-й день.
|
Доза облучения по низкодозовому протоколу компьютерной томографии (120 киловольт, 15 миллиампер секунд)
|
|
Активный компаратор: Группа стандартной дозовой компьютерной томографии
Пациентам проводят стандартную биопсию легкого под контролем компьютерной томографии по поводу легочного узла в 1-й день.
|
Доза облучения по стандартно-дозовому протоколу компьютерной томографии (120 киловольт, 150 миллиампер секунд)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого задокументированного окончательного диагноза, оценивается до 12 месяцев.
|
Точность диагностики определяется совпадением диагноза биопсии с окончательным диагнозом.
Окончательный диагноз ставится на основании данных хирургического или динамического наблюдения.
|
С даты рандомизации до даты первого задокументированного окончательного диагноза, оценивается до 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доза облучения
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первой задокументированной процедуры биопсии оценивается до 1 дня.
|
Доза облучения – это лучевая нагрузка от аппарата компьютерной томографии на пациентов.
|
С даты рандомизации до даты первой задокументированной процедуры биопсии оценивается до 1 дня.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xian-Chi Li, MD, Xuzhou Central Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20200102-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .