Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksinen tietokonetomografiaohjattu ydinneulabiopsia keuhkojen kyhmyille

tiistai 28. joulukuuta 2021 päivittänyt: Xuzhou Central Hospital
Tutkijat pyrkivät vertailemaan diagnostista tarkkuutta ja säteilyaltistusta pieniannoksisen ja standardiannoksisen tietokonetomografialla ohjatun ydinneulabiopsian välillä keuhkojen kyhmyille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä pieniannoksista skannausprotokollaa käytetään laajalti tietokonetomografiaohjatuissa toimenpiteissä, koska nämä toimenpiteet vaativat yleensä toistuvia skannauksia, mikä aiheuttaa potilaille enemmän säteilyaltistusta. Tietokonetomografialla ohjattua ydinneulabiopsiaa käytetään laajalti keuhkojen kyhmyjen diagnosoinnissa, jonka diagnostinen kokonaistarkkuus on 93–97 %. Verrattuna suuriin keuhkovaurioihin, tietokonetomografialla ohjattu ydinneulabiopsia keuhkojen kyhmyille saattaa vaatia enemmän skannausta neulan kärjen asennon säätämiseksi. Siksi se saattaa altistaa potilaat enemmän säteilylle. Tutkimuksia tietokonetomografialla ohjatusta ydinneulabiopsiasta keuhkojen kyhmyille ei kuitenkaan vielä ole.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertailemaan diagnostista tarkkuutta ja säteilyaltistusta pieniannoksisen ja standardiannoksisen tietokonetomografialla ohjatun ydinneulabiopsian välillä keuhkojen kyhmyille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221009
        • Xuzhou Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ei-diagnostiset keuhkovauriot (ei lopullista patologista diagnoosia);
  2. Leesion koko 5-30 mm;
  3. Kiinteät keuhkovauriot.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Leesio, joka on puhkaista aiemmin;
  2. Leesio, joka oli kooltaan pienentynyt tai leesio, jonka koko oli vakaa 1 vuoden ajan;
  3. Sydämen, keuhkojen ja hyytymistoiminnan vakava toimintahäiriö;
  4. Potilaat, jotka kieltäytyivät antamasta tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pieniannoksinen tietokonetomografiaryhmä
Potilaille tehdään pieniannoksinen tietokonetomografiaohjattu keuhkobiopsia keuhkojen kyhmyjen toteamiseksi päivänä 1.
Diagnostinen testi: Pieniannoksinen tietokonetomografia
Säteilyannos pienen annoksen protokollatietokonetomografialla (120 kilovolttia, 15 milliampeerisekuntia)
Active Comparator: Vakioannostietokonetomografiaryhmä
Potilaille tehdään standardiannostietokonetomografialla ohjattu keuhkobiopsia keuhkokyhmyjen toteamiseksi päivänä 1.
Diagnostinen testi: Vakioannos tietokonetomografia
Säteilyannos standardiannosprotokollan tietokonetomografialla (120 kilovolttia, 150 milliampeerisekuntia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun lopullisen diagnoosin päivämäärään, arvioituna enintään 12 kuukautta
Diagnostinen tarkkuus määritellään, kun biopsiadiagnoosi vastaa lopullista diagnoosia. Lopullinen diagnoosi tehdään leikkaus- tai seurantalöydösten perusteella.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun lopullisen diagnoosin päivämäärään, arvioituna enintään 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteilyannos
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisten dokumentoitujen biopsiatoimenpiteiden päivämäärään, arvioituna enintään 1 päivä.
Säteilyannos on tietokonetomografialaitteen potilaille aiheuttama säteilyaltistus.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisten dokumentoitujen biopsiatoimenpiteiden päivämäärään, arvioituna enintään 1 päivä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xuzhou Central Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xian-Chi Li, MD, Xuzhou Central Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20200102-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus asettaa saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Pieniannoksinen tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa