Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование кофеина для контроля боли после полной замены сустава

16 октября 2020 г. обновлено: Rothman Institute Orthopaedics

Проспективное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности кофеина в качестве обезболивающего адъюванта для купирования острой периоперационной боли после тотального эндопротезирования суставов

Проспективное двойное слепое одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование по оценке эффективности кофеина в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК) при купировании послеоперационной боли у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование суставов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • На момент операции пациенту больше 18 лет.
  • Пациент находится на лечении в Институте ортопедии Ротмана, ему назначена операция в Региональном медицинском центре AtlantiCare.
  • Пациент подвергается тотальному эндопротезированию тазобедренного или коленного сустава.
  • У пациента диагностирован остеоартрит тазобедренного или коленного сустава или другое невоспалительное заболевание, которое приводит к повреждению сустава бедра или колена.

Критерий исключения:

  • Пациент в анамнезе имел опиоидную зависимость и/или принимал опиоиды до операции.
  • У пациента в анамнезе были сердечные заболевания, которые могли усугубляться употреблением кофеина, что было диагностировано кардиологом или подтверждено аномалиями на ЭКГ.
  • Пациент имеет известную аллергию на аспирин или кофеин.
  • У пациента в анамнезе хроническая боль, которая потребовала вмешательства врача по обезболиванию.
  • У пациента имеется активная инфекция во время операции (системная или локальная) или в анамнезе хронические инфекции, поражающие нижние конечности.
  • У пациента в анамнезе были онкологические заболевания, которые могли повлиять на сообщаемые пациентом исходы, включая боль.
  • У пациента в анамнезе невропатическая боль или дегенеративное заболевание нервов.
  • Пациенты, перенесшие ревизионную операцию, будут исключены.
  • Пациенты, которым требуется альтернативная профилактика DTV, кроме АСК.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
Лекарство: Пероральная таблетка плацебо
оральные таблетки плацебо, соответствующие таблеткам кофеина, и будут предоставлены пациентам с инструкциями по приему два раза в день.
Активный компаратор: Кофеин
Эта группа будет получать таблетки по 150 мг кофеина два раза в день.
Лекарство: Кофеин
Таблетки с кофеином, содержащие 150 мг кофеина, будут предоставлены пациентам с инструкциями по приему два раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль
Временное ограничение: 2 недели после операции
боль будет регистрироваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Шкала колеблется от нуля до 100, где ноль означает отсутствие боли, а 100 — сильнейшую боль, какую только можно вообразить.
2 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rothman Institute Orthopaedics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020 DP

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кофеин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться