Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kofeiinitutkimus kivunhallintaan täydellisen nivelen korvaamisen jälkeen

perjantai 16. lokakuuta 2020 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics

Tuleva kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus kofeiinin tehosta analgeettisena apuaineena akuutin perioperatiivisen kivun hoidossa nivelten kokonaisartroplastian jälkeen

Prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus kofeiinin ja asetyylisalisyylihapon (ASA) yhdistelmän tehokkuuden arvioimiseksi leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa potilailla, joille tehdään nivelleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08234
        • Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on leikkaushetkellä yli 18-vuotias.
  • Potilasta hoitaa Rothman Orthopedics Institute, ja hänet on määrä suorittaa kirurgiseen toimenpiteeseen AtlantiCare Regional Medical Centerissä.
  • Potilaalle tehdään koko lonkka- tai polvinivelleikkaus.
  • Potilaalla on diagnosoitu lonkan tai polven nivelrikko tai muu ei-inflammatorinen sairaus, joka johtaa lonkan tai polven nivelvaurioihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on ollut opioidiriippuvuus ja/tai hän on ottanut opioideja ennen leikkausta.
  • Potilaalla on ollut sydänsairauksia, joita kofeiinin käyttö saattaa pahentaa kardiologin diagnosoimana tai epänormaalin EKG:n perusteella.
  • Potilaalla tiedetään olevan allergia aspiriinille tai kofeiinille.
  • Potilaalla on ollut kroonista kipua, joka vaati kivunhoitolääkärin väliintuloa.
  • Potilaalla on aktiivinen infektio leikkauksen aikana (systeeminen tai paikallinen) tai hänellä on ollut kroonisia infektioita, jotka ovat vaikuttaneet alaraajoihin.
  • Potilaalla on ollut syöpä, joka vaikuttaisi potilaan raportoimiin tuloksiin, mukaan lukien kipu.
  • Potilaalla on ollut neuropaattista kipua tai hermoja rappeuttavaa sairautta.
  • Potilaat, joille tehdään korjausleikkaus, suljettaisiin pois.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat muuta DTV-profylaksia kuin ASA.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Lääke: Plasebo oraalinen tabletti
suun kautta otettavat lumetabletit, jotka vastaavat kofeiinitabletteja, ja potilaille annetaan ohjeet ottaa kahdesti päivässä
Active Comparator: Kofeiini
Tämä ryhmä saa 150 mg kofeiinitabletteja kahdesti päivässä
Lääke: Kofeiini
Potilaille tarjotaan 150 mg kofeiinia sisältäviä kofeiinipöytiä kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
kipu tallennetaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Asteikko vaihtelee nollasta 100:aan, ja nolla on ei kipua ja 100 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rothman Institute Orthopaedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020 DP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Kofeiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa