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관절 전치환술 후 통증 조절을 위한 카페인 연구

2020년 10월 16일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics

인공관절 전치환술 후 급성 수술 전후 통증 관리를 위한 진통 보조제로서의 카페인의 효능에 대한 전향적 이중 맹검 무작위 위약 대조 연구

인공관절 전치환술을 받는 환자의 수술 후 통증 관리에서 카페인과 아세틸 살리실산(ASA)의 효능을 평가하기 위한 전향적, 이중 맹검, 단일 센터, 무작위 통제 연구.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, 미국, 08234
        • Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 수술 당시 18세 이상이었습니다.
  • 환자는 Rothman Orthopedics Institute에서 치료를 받고 있으며 AtlantiCare Regional Medical Center에서 수술을 받을 예정입니다.
  • 환자는 고관절 전치환술 또는 슬관절 전치환술을 받고 있습니다.
  • 환자가 고관절 또는 무릎의 골관절염 또는 고관절 또는 무릎의 관절 손상을 초래하는 기타 비염증성 질환 진단을 받았습니다.

제외 기준:

  • 환자는 오피오이드 중독 병력이 있고/있거나 수술 전에 오피오이드를 복용했습니다.
  • 환자는 심장 전문의가 진단하거나 비정상 EKG로 입증된 바와 같이 카페인 사용으로 악화될 수 있는 심장 질환의 병력이 있습니다.
  • 환자는 아스피린 또는 카페인에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
  • 환자는 통증 관리 의사의 개입이 필요한 만성 통증의 병력이 있습니다.
  • 환자는 수술 당시 활동성 감염(전신 또는 국소)이 있거나 하지에 영향을 미치는 만성 감염 병력이 있습니다.
  • 환자는 통증을 포함하여 환자가 보고한 결과에 영향을 미칠 암 병력이 있습니다.
  • 환자는 신경병성 통증 또는 신경 퇴행성 질환의 병력이 있습니다.
  • 재수술을 받는 환자는 제외됩니다.
  • ASA 이외의 대체 DTV 예방법이 필요한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약 경구 정제
카페인 정제와 일치하는 경구용 플라시보 정제를 환자에게 제공하여 하루에 두 번 복용하도록 지시할 것입니다.
활성 비교기: 카페인
이 그룹은 하루에 두 번 150mg 카페인 정제를 받습니다.
의약품: 카페인
150mg 카페인이 포함된 카페인 테이블은 환자에게 하루에 두 번 복용하라는 지침과 함께 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 2주
통증은 VAS(Visual Analog Scale)를 통해 기록됩니다. 척도 범위는 0에서 100까지이며, 0은 통증이 없는 상태이고 100은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
수술 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rothman Institute Orthopaedics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 28일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020 DP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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