Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur la caféine pour le contrôle de la douleur après une arthroplastie totale

16 octobre 2020 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics

Une étude prospective en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo sur l'efficacité de la caféine comme adjuvant analgésique pour la gestion de la douleur périopératoire aiguë après une arthroplastie totale de l'articulation

Une étude prospective, à double insu, monocentrique et randomisée visant à évaluer l'efficacité de la caféine en association avec l'acide acétylsalicylique (AAS) dans la prise en charge de la douleur postopératoire chez les patients subissant une arthroplastie totale de l'articulation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, États-Unis, 08234
        • Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient a plus de 18 ans au moment de la chirurgie.
  • Le patient est traité par l'institut Rothman Orthopaedics et doit subir une intervention chirurgicale au centre médical régional AtlantiCare.
  • Le patient subit une arthroplastie totale de la hanche ou du genou.
  • Le patient a le diagnostic d'arthrose de la hanche ou du genou, ou d'une autre maladie non inflammatoire qui entraîne des lésions articulaires de la hanche ou du genou.

Critère d'exclusion:

  • Le patient a des antécédents connus de dépendance aux opioïdes et/ou a pris des opioïdes avant l'opération.
  • Le patient a des antécédents de maladies cardiaques qui pourraient être aggravées par la consommation de caféine, telles que diagnostiquées par un cardiologue ou démontrées par un électrocardiogramme anormal.
  • Le patient a une allergie connue à l'aspirine ou à la caféine.
  • Le patient a des antécédents de douleur chronique qui ont nécessité l'intervention d'un spécialiste de la gestion de la douleur.
  • Le patient a une infection active au moment de la chirurgie (systémique ou localisée) ou des antécédents d'infections chroniques qui ont affecté les membres inférieurs.
  • Le patient a des antécédents de cancer qui affecteraient les résultats rapportés par le patient, y compris la douleur.
  • Le patient a des antécédents de douleur neuropathique ou de maladie dégénérative des nerfs.
  • Les patients subissant une chirurgie de révision seraient exclus.
  • Patients nécessitant une autre prophylaxie DTV autre que l'AAS.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
Médicament: Comprimé oral placebo
des comprimés placebo oraux correspondant aux comprimés de caféine et seront fournis aux patients avec des instructions à prendre deux fois par jour
Comparateur actif: Caféine
Ce groupe recevra des comprimés de caféine de 150 mg à prendre deux fois par jour
Médicament: Caféine
des tables de caféine contenant 150 mg de caféine seront fournies aux patients avec des instructions à prendre deux fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur post-opératoire
Délai: 2 semaines post opératoire
la douleur sera enregistrée via l'échelle visuelle analogique (EVA). L'échelle va de zéro à 100, zéro étant aucune douleur et 100 étant la pire douleur imaginable.
2 semaines post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rothman Institute Orthopaedics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2020

Première publication (Réel)

21 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020 DP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur, Postopératoire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner