Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koffeinundersøgelse til smertekontrol efter total udskiftning af led

16. oktober 2020 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics

En prospektiv dobbeltblindet randomiseret placebokontrolleret undersøgelse af effektiviteten af ​​koffein som analgetisk adjuvans til akut perioperativ smertebehandling efter total ledarthroplastik

En prospektiv, dobbeltblindet, randomiseret, kontrolleret enkeltcenterundersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​koffein i kombination med acetylsalicylsyre (ASA) til behandling af postoperative smerter hos patienter, der gennemgår total ledarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Forenede Stater, 08234
        • Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er ældre end 18 år på operationstidspunktet.
  • Patienten behandles af Rothman Orthopedics institute og er planlagt til den kirurgiske procedure på AtlantiCare Regional Medical Center.
  • Patienten gennemgår total hofte- eller knæarthroplastik.
  • Patienten har diagnosen slidgigt i hoften eller knæet eller anden ikke-inflammatorisk sygdom, der resulterer i ledskader på hoften eller knæet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har kendt historie med opioidafhængighed og/eller har taget opioider præoperativt.
  • Patienten har tidligere haft hjertesygdomme, der kan forværres ved brug af koffein, som diagnosticeret af en kardiolog eller påvist ved et unormalt EKG.
  • Patienten har en kendt allergi over for aspirin eller koffein.
  • Patienten har en historie med kroniske smerter, der krævede indgriben fra en smertebehandlingslæge.
  • Patienten har en aktiv infektion på operationstidspunktet (systemisk eller lokaliseret) eller historie med kroniske infektioner, der påvirkede underekstremiteterne.
  • Patienten har tidligere haft kræft, som ville påvirke patientrapporterede resultater, herunder smerter.
  • Patienten har tidligere haft neuropatisk smerte eller nervedegenerativ sygdom.
  • Patienter, der gennemgår revisionsoperation, vil blive udelukket.
  • Patienter, der kræver anden DTV-profylakse end ASA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Medicin: Placebo oral tablet
orale placebotabletter, der matcher koffeintabletterne, og vil blive givet til patienter med instruktioner om at tage to gange om dagen
Aktiv komparator: Koffein
Denne gruppe vil modtage 150 mg koffeintabletter, der skal tages to gange om dagen
Medicin: Koffein
koffeintabeller indeholdende 150 mg koffein vil blive givet til patienter med instruktioner om at tage to gange om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: 2 uger efter operationen
smerte vil blive registreret via Visual Analog Scale (VAS). Skalaen går fra nul til 100, hvor nul er ingen smerte og 100 er den værste smerte man kan forestille sig.
2 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020 DP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner