Estudo com cafeína para controle da dor após substituição total da articulação
16 de outubro de 2020 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Um estudo prospectivo duplo-cego randomizado controlado por placebo da eficácia da cafeína como adjuvante analgésico para o controle da dor perioperatória aguda após artroplastia total da articulação
Um estudo prospectivo, duplo-cego, de centro único, randomizado e controlado para avaliar a eficácia da cafeína em combinação com ácido acetil salicílico (AAS) no tratamento da dor pós-operatória em pacientes submetidos à artroplastia total da articulação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Estados Unidos, 08234
- Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem mais de 18 anos no momento da cirurgia.
- O paciente é tratado pelo Rothman Orthopaedics Institute e agendado para o procedimento cirúrgico no AtlantiCare Regional Medical Center.
- O paciente está sendo submetido a artroplastia total de quadril ou joelho.
- O paciente tem o diagnóstico de osteoartrite do quadril ou joelho, ou outra doença não inflamatória que resulta em dano articular do quadril ou joelho.
Critério de exclusão:
- O paciente tem histórico conhecido de dependência de opioides e/ou tomou opioides no pré-operatório.
- O paciente tem histórico de doenças cardíacas que podem ser agravadas pelo uso de cafeína, diagnosticadas por um cardiologista ou demonstradas por um eletrocardiograma anormal.
- O paciente tem alergia conhecida a aspirina ou cafeína.
- O paciente tem histórico de dor crônica que exigiu a intervenção de um médico especialista em controle da dor.
- O paciente tem uma infecção ativa no momento da cirurgia (sistêmica ou localizada) ou história de infecções crônicas que afetaram as extremidades inferiores.
- O paciente tem histórico de câncer que afetaria os resultados relatados pelo paciente, incluindo dor.
- O paciente tem história de dor neuropática ou doença degenerativa do nervo.
- Pacientes submetidos à cirurgia de revisão seriam excluídos.
- Pacientes que necessitam de profilaxia alternativa para DTV além do AAS.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: placebo
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comprimidos orais de placebo correspondentes aos comprimidos de cafeína e serão fornecidos aos pacientes com instruções para tomar duas vezes por dia
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Comparador Ativo: Cafeína
Este grupo receberá comprimidos de 150 mg de cafeína para serem tomados duas vezes ao dia
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tabelas de cafeína contendo 150 mg de cafeína serão fornecidas aos pacientes com instruções para tomar duas vezes por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós operatória
Prazo: 2 semanas pós operatório
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a dor será registrada por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
A escala varia de zero a 100, sendo zero a ausência de dor e 100 a pior dor imaginável.
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2 semanas pós operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inibidores da fosfodiesterase
- Antagonistas dos Receptores P1 Purinérgicos
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Cafeína
Outros números de identificação do estudo
- 2020 DP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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