Неоадъювантная иммунохимиотерапия в сравнении с неоадъювантной химиотерапией операбельной карциномы пищевода

Критерии включения:

1. Гистологический диагноз: плоскоклеточная плоскоклеточная карцинома грудной клетки пищевода на стадии (T1N1-3 или T2-3N0-3 M0) (8-й Союз международного контроля рака, UICC-TNM).
2. Нет метастазов в шейных лимфатических узлах по данным цветной допплерографии.
3. Пациенты не должны получать какую-либо предшествующую противораковую терапию карциномы пищевода.
4. Возраст от 18 до 75 лет.
5. Без противопоказаний к операции.
6. Абсолютное количество лейкоцитов ≥4,0×109/л, нейтрофилов ≥1,5×109/л, тромбоцитов ≥100,0×109/л, гемоглобин ≥90 г/л, нормальные функции печени и почек, общий билирубин (TBIL) ≤1,5 ​​Н, аспартатаминотрансфераза (АСТ)≤2,5 Н, аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤ 2,5 Н, протромбиновое время (ПВ) ≤ 1,5 Н и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) в пределах нормы, скорость клиренса эндогенного креатинина (CRE) ≤ 1,5 Н.
7. У пациентов не должно быть диагностировано другое онкологическое заболевание, и они не должны получать какую-либо предшествующую противораковую терапию, за исключением рака предстательной железы с выживаемостью без признаков заболевания более 5 лет (DFS).
8. ожидаемая резекция R0.
9. ЭКОГ 0～1.
10. Пациенты должны дать согласие на использование средств контрацепции в течение периода исследования и в течение 6 месяцев после окончания исследования. Женщины должны быть без лактации.
11. Подписанный документ об информированном согласии в файле. 10. .

Критерий исключения:

• 1. Множественный первичный рак. 2.Больные с инфекционными заболеваниями, требующие лечения 3.Больные, нуждающиеся в длительном гормональном лечении 4.Нестабильная стенокардия в течение 3 мес, инфаркт миокарда в течение 6 мес 5.Психопаты 6.Больные с сопутствующей геморрагической болезнью. 7. Любая непредвиденная причина, по которой пациенты не могут получить операцию. 8. Невозможность использования желудочного кондуита после эзофагэктомии из-за предшествующей операции.

  9. Беременные или кормящие грудью. 10. У пациентов с диагнозом или подозрением на аллергию на цисплатин или паклитаксел.

  11.Бронхиальная астма, требующая периодического применения бронхолитиков или медицинских вмешательств. 12.В связи с сопутствующими заболеваниями применялся иммунодепрессант. И доза иммунодепрессанта составляла более 10 мг/день перорально и более чем за 2 недели до зачисления. 13. Аномальная функция свертывания (PT>16s, APTT>53s, TT>21s, Fib<1,5г/л), склонность к кровотечению или получение тромболизиса или антикоагулянтной терапии 14. Предыдущий или настоящий фиброз легких, интерстициальная пневмония, пневмокониоз, лучевая пневмония, тяжелые нарушения функции легких 15. Аутоиммунные заболевания, иммунодефицит, трансплантация органов; 16. Гепатит b/c у пациентов.