Специальное исследование по применению трелаглиптина в таблетках «Исследование длительного применения у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией почечной недостаточности»

Трелаглиптин 25 мг

Трелаглиптин 25 миллиграммов (мг) в таблетках перорально один раз в неделю на срок до 12 месяцев. Участники получали вмешательства в рамках обычной медицинской помощи.

Лекарство: Трелаглиптин

Трелаглиптин таблетки

Другие имена:

• Зафатек таблетки

Количество участников, у которых была одна или несколько побочных реакций на лекарства (НЛР)

Нежелательное явление (НЯ) определяется как любое неблагоприятное медицинское явление у участника, которому вводили фармацевтический продукт, и которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с данным лечением. Побочная реакция на лекарство относится к НЯ, связанным с введенным препаратом.

Количество участников, у которых была одна или несколько серьезных НЛР

НЯ определяется как любые неблагоприятные и непреднамеренные признаки, симптомы или заболевания, связанные во времени с применением лекарственного препарата, зарегистрированные от первой дозы исследуемого препарата до последней дозы исследуемого препарата. Серьезным нежелательным явлением является любое неблагоприятное медицинское явление или эффект, который при любой дозе приводит к смерти, является опасным для жизни, требует стационарной госпитализации или продления существующей госпитализации, приводит к стойкой или значительной инвалидности/недееспособности, является врожденной аномалией/врожденным дефектом или является важным с медицинской точки зрения по другим причинам, помимо вышеупомянутых критериев. Среди них события, которые считаются возможно связанными с лекарственным средством, определяются как побочные реакции на лекарственное средство.

Количество участников, у которых была одна или несколько гипогликемий из-за серьезных нежелательных реакций и других нежелательных реакций

Сообщалось о количестве участников, у которых была одна или несколько гипогликемий из-за серьезных нежелательных реакций и других нежелательных реакций (несерьезных нежелательных реакций). НЯ определяется как любые неблагоприятные и непреднамеренные признаки, симптомы или заболевания, связанные во времени с применением лекарственного препарата, зарегистрированные от первой дозы исследуемого препарата до последней дозы исследуемого препарата. Серьезным нежелательным явлением является любое неблагоприятное медицинское явление или эффект, который при любой дозе приводит к смерти, является опасным для жизни, требует стационарной госпитализации или продления существующей госпитализации, приводит к стойкой или значительной инвалидности/недееспособности, является врожденной аномалией/врожденным дефектом или является важным с медицинской точки зрения по другим причинам, помимо вышеупомянутых критериев. Среди них события, которые считаются возможно связанными с лекарственным средством, определяются как побочные реакции на лекарственное средство.

Количество участников, у которых было одно или несколько случаев заражения серьезными НЛР и другими НЛР

Сообщалось о количестве участников, у которых было одно или несколько случаев заражения серьезными НЛР и другими НЛР (несерьезными НЛР). НЯ определяется как любые неблагоприятные и непреднамеренные признаки, симптомы или заболевания, связанные во времени с применением лекарственного препарата, зарегистрированные от первой дозы исследуемого препарата до последней дозы исследуемого препарата. Серьезным нежелательным явлением является любое неблагоприятное медицинское явление или эффект, который при любой дозе приводит к смерти, является опасным для жизни, требует стационарной госпитализации или продления существующей госпитализации, приводит к стойкой или значительной инвалидности/недееспособности, является врожденной аномалией/врожденным дефектом или является важным с медицинской точки зрения по другим причинам, помимо вышеупомянутых критериев. Среди них события, которые считаются возможно связанными с лекарственным средством, определяются как побочные реакции на лекарственное средство.