Пролонгированная ночная оксиметрия при обструктивном апноэ сна (PROXIMO)

Обструктивное апноэ во сне (СОАС) является распространенным заболеванием, от которого страдают примерно 1,5 миллиона человек в Великобритании, и считается, что до 80% из них могут быть не диагностированы [1]. Во время сна мышцы, поддерживающие верхние дыхательные пути, имеют тенденцию расслабляться, а горло сужается. У больных с ОАС сужение приводит к коллапсу и задержке дыхания. Эти паузы в дыхании сопровождаются снижением сатурации артериальной крови кислородом, и для преодоления коллапса дыхательных путей организм реагирует возбуждением симпатической нервной системы. Это приводит к стимуляции мышц глотки, чтобы снова открыть горло, но также вызывает увеличение частоты сердечных сокращений, артериального давления и нарушает цикл сна, пробуждая пациента. Эти повторяющиеся нарушения сна приводят к тому, что пациент чувствует себя не освеженным во сне, чрезмерно сонным в течение дня и повышенным риском несчастного случая, связанного с сонливостью. Повторяющиеся всплески в симпатической нервной системе также способствуют риску долгосрочных сердечно-сосудистых заболеваний. Частота, с которой происходят эти события, определяет тяжесть обструктивного апноэ сна, менее 5 событий в час считается нормальным, 5-15 легким, 15-30 средним и более 30 тяжелым заболеванием. Однако тяжесть заболевания не коррелирует со степенью выраженности симптомов [2], поэтому важно выявлять пациентов даже при легкой и средней степени тяжести заболевания.

ОАС эффективно лечится терапией с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP). Эти машины вдувают воздух в горло через нос или лицевую маску. Это помогает открыть дыхательные пути и уменьшить нарушение сна. CPAP является эффективной терапией, улучшающей сонливость, храп, настроение и снижающей долгосрочный риск сердечно-сосудистых заболеваний, наблюдаемых у нелеченных пациентов с ОАС.

Полная стационарная полисомнография является золотым стандартом исследования для диагностики и исключения СОАС [3]. Однако, поскольку полисомнография, как правило, требует больничной койки, значительных технических затрат для настройки и требует много времени для составления отчета, для большого числа пациентов, направленных в службы сна, пройти этот тест нецелесообразно. Запись ночной оксиметрии зарекомендовала себя как эффективная альтернатива для скрининга пациентов и выявления СОАС во многих центрах сна [4-6].

Чтобы один тест был эффективным, он должен быть высокочувствительным, а исследуемое состояние должно быть стабильным. Однако были продемонстрированы значительные различия в тяжести обструктивного апноэ сна от ночи к ночи у отдельных пациентов [7, 8]. Поэтому использование оксиметрии или даже записи полисомнографии за одну ночь может не отражать в действительности общего состояния. У пациентов с легкой и средней степенью заболевания наблюдаются наиболее значительные колебания от ночи к ночи, так как индекс десатурации кислорода (ODI, количество раз снижения насыщения кислородом в час) повышается, т. е. наблюдается более тяжелое ОАС, меньшая изменчивость от ночи к ночи [9]. Когда пациенты с ранее диагностированным СОАС прекращают лечение СРАР и проводят ночную оксиметрию в течение двух недель, только 22% участников постоянно остаются в пределах одной категории тяжести. Большинство этих пациентов находились в тяжелой категории. Другие исследования показали, что 40-50% пациентов изменяют категорию тяжести в течение двух-четырех ночей записи [7, 10] и что 16-20% пациентов не получали CPAP-терапию на основании одного ночного исследования, но делали это после повторения между двумя и четырьмя ночами. от одного до трех исследований [10, 11].

Наиболее клинически значимое различие между отсутствием СОАС и легким и умеренным СОАС, поскольку это определяет, будет ли предложена пробная СИПАП-терапия. Эти предыдущие испытания показывают, что именно в этом более легком спектре заболевания запись оксиметрии за одну ночь наименее надежна, и может потребоваться запись более одной ночи.

Несмотря на то, что СИПАП является очень успешным методом лечения СОАС, показатели приверженности лечению варьируют [12, 13]. Также было показано, что приверженность лечению коррелирует с тяжестью СОАС [14]. Отчасти эта плохая приверженность лечению предполагает несовершенную идентификацию пациентов. Исследователи предполагают, что текущий оксиметрический скрининг за одну ночь не может эффективно выявлять всех тех пациентов, которым может помочь СРАР. Исследователи стремятся определить, сколько дополнительных пациентов имеют ОАС с длительными многодневными записями. Более длительный период записи оксиметрии может улучшить идентификацию тех пациентов, у которых может быть эффективен СРАР, и может помочь выявить факторы, которые предсказывают более слабый ответ на терапию СРАР. Поэтому в этом исследовании будут наблюдать за пациентами, чтобы увидеть, приводят ли те, которые были выявлены с помощью длительных скрининговых тестов оксиметрии, к улучшению приверженности к CPAP.

В этом исследовании используются два разных оксиметра. Minolta i300 был выбран, поскольку это устройство в настоящее время используется в клинической службе исследователей. Это не используется для длительных записей, так как срок службы батареи делает непрактичным использование для записи более двух ночей. Поэтому был выбран оксиметр CheckMeO2; у этого есть перезаряжаемая батарея и достаточный объем памяти, чтобы использовать для требуемых 4 ночей записи.

Устройство CheckMe O2 регистрирует насыщение кислородом с точностью до целого числа каждые 4 секунды, в то время как устройство Minolta записывает с точностью до одного десятичного знака каждую секунду. Считается, что, поскольку средняя продолжительность десатурации при обструктивном апноэ во сне составляет 15-20 секунд, устройство CheckMe O2 должно быть достаточно точным для обнаружения СОАС, но, выполняя одновременную запись в течение первой ночи, исследователи надеются установить, соответствует ли эта частота десатурации. записи достаточно.