Ossimetria notturna prolungata nell'apnea ostruttiva del sonno (PROXIMO)

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è una condizione comune, che colpisce circa 1,5 milioni di persone nel Regno Unito e si ritiene che fino all'80% di loro possa non essere diagnosticata [1]. Durante il sonno i muscoli che sostengono le vie aeree superiori tendono a rilassarsi e la gola si restringe. Nei pazienti con OSAS il restringimento porta al collasso e alla pausa respiratoria. Queste pause nella respirazione sono accompagnate da una diminuzione della saturazione arteriosa di ossigeno e per superare il collasso delle vie aeree il corpo risponde producendo un aumento del sistema nervoso simpatico. Ciò ha l'effetto di stimolare i muscoli faringei a riaprire la gola, ma provoca anche un aumento della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna e interrompe il ciclo del sonno svegliando il paziente. Queste ripetute interruzioni del sonno fanno sì che il paziente non si senta riposato dal sonno, eccessivamente assonnato durante il giorno e ad aumentato rischio di incidenti legati alla sonnolenza. I picchi ripetitivi nel sistema nervoso simpatico contribuiscono anche al rischio di malattie cardiovascolari a lungo termine. La frequenza con cui si verificano questi eventi determina la gravità dell'apnea ostruttiva del sonno, meno di 5 eventi all'ora sono considerati normali, 5-15 lievi, 15-30 moderati e più di 30 gravi. Tuttavia, la gravità della malattia non è correlata al grado dei sintomi [2], il che significa che è importante identificare i pazienti anche se hanno una malattia lieve e moderata.

L'OSA è efficacemente trattata con la terapia a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP). Queste macchine soffiano aria nella gola attraverso un naso o una maschera facciale. Questo aiuta ad aprire le vie aeree e ridurre l'interruzione del sonno. CPAP è una terapia efficace che migliora la sonnolenza, il russamento, l'umore e riduce il rischio a lungo termine di malattie cardiovascolari osservate nei pazienti non trattati con OSA.

Il test completo della polisonnografia ospedaliera è l'indagine gold standard per la diagnosi e l'esclusione dell'OSA [3]. Tuttavia, poiché la polisonnografia generalmente richiede un letto d'ospedale, un notevole contributo tecnico da impostare e richiede molto tempo per la segnalazione, non è pratico per il gran numero di pazienti indirizzati ai servizi del sonno sottoporsi a questo test. La registrazione dell'ossimetria notturna è stata stabilita come un'alternativa efficace per lo screening dei pazienti e l'identificazione dell'OSA in molti centri del sonno [4-6].

Affinché un singolo test sia efficace, deve essere altamente sensibile e la condizione oggetto di indagine deve essere stabile. Tuttavia, è stata dimostrata una variazione significativa nella gravità dell'apnea notturna ostruttiva da notte a notte nei singoli pazienti [7, 8]. Pertanto, l'utilizzo della registrazione dell'ossimetria o anche della polisonnografia per una sola notte potrebbe non riflettere realmente la condizione generale. I pazienti con malattia lieve e moderata mostrano le variazioni più significative da notte a notte, poiché l'indice di desaturazione dell'ossigeno (ODI, numero di volte in cui la saturazione dell'ossigeno scende all'ora) aumenta, cioè OSA più grave, si osserva una minore variabilità da notte a notte [9]. Quando i pazienti con OSA precedentemente diagnosticata vengono ritirati dal trattamento CPAP e l'ossimetria notturna viene eseguita per due settimane, solo il 22% dei partecipanti rimane costantemente all'interno di una categoria di gravità. La maggior parte di questi pazienti rientrava nella categoria grave. Altri studi hanno dimostrato che il 40-50% dei pazienti cambia categoria di gravità in registrazioni da due a quattro notti [7, 10] e che il 16-20% dei pazienti non avrebbe ricevuto il trattamento CPAP sulla base di uno studio di una sola notte, ma lo ha fatto dopo aver ripetuto tra da uno a tre studi [10, 11].

La distinzione clinicamente più rilevante da fare è tra assenza di OSA e OSA lieve e moderata in quanto ciò determina se verrà offerto un trial di terapia CPAP. Questi studi precedenti suggeriscono che è all'interno di questo spettro più lieve della malattia in cui la registrazione dell'ossimetria di una sola notte è meno affidabile e può essere necessaria la registrazione di più di una notte.

Nonostante la CPAP sia un trattamento di grande successo per l'OSA, i tassi di aderenza al trattamento sono variabili [12, 13]. È stato anche dimostrato che l'aderenza è correlata alla gravità dell'OSA [14]. In parte questa scarsa aderenza al trattamento suggerisce un'imperfetta identificazione dei pazienti. Gli investigatori ipotizzano che l'attuale screening ossimetrico di una sola notte potrebbe non identificare efficacemente tutti quei pazienti che potrebbero trarre beneficio dalla CPAP. Gli investigatori mirano a identificare quanti altri pazienti sono identificati come affetti da OSA con registrazioni prolungate di più notti. Un periodo più lungo di registrazione dell'ossimetria può migliorare l'identificazione di quei pazienti che possono trarre beneficio dalla CPAP e può aiutare a identificare i fattori che predicono una risposta più scarsa alla terapia CPAP. Pertanto questo studio seguirà i pazienti per vedere se quelli identificati da test di screening ossimetrico prolungati portano a una migliore aderenza alla CPAP.

In questo studio vengono utilizzati due diversi ossimetri. Il Minolta i300 è stato scelto in quanto è l'attuale dispositivo utilizzato all'interno del servizio clinico degli investigatori. Questo non viene utilizzato per registrazioni prolungate poiché la durata della batteria rende poco pratico l'utilizzo per più di due notti di registrazione. Pertanto è stato scelto l'ossimetro CheckMeO2; questo ha una batteria ricaricabile e una capacità di memoria sufficiente da utilizzare per le 4 notti di registrazione richieste.

Il dispositivo CheckMe O2 registra le saturazioni di ossigeno al numero intero più vicino ogni 4 secondi rispetto al dispositivo Minolta che registra a una cifra decimale ogni secondo. Si ritiene che, poiché la durata media di una desaturazione nell'apnea ostruttiva del sonno è di 15-20 secondi, il dispositivo CheckMe O2 dovrebbe essere sufficientemente accurato per rilevare l'OSA, ma eseguendo una registrazione simultanea durante la prima notte, i ricercatori sperano di stabilire se questa frequenza di la registrazione è sufficiente.