Förlängd oximetri över natten vid obstruktiv sömnapné (PROXIMO)

Obstruktiv sömnapné (OSA) är ett vanligt tillstånd som drabbar uppskattningsvis 1,5 miljoner människor i Storbritannien och man tror att upp till 80 % av dem kan vara odiagnostiserade [1]. Under sömnen tenderar musklerna som stöder de övre luftvägarna att slappna av och halsen blir smalare. Hos patienter med OSA leder förträngningen till kollaps och andningsuppehåll. Dessa andningspauser åtföljs av en minskning av arteriell syremättnad och för att övervinna luftvägskollapsen svarar kroppen genom att producera en ökning i det sympatiska nervsystemet. Detta har effekten att stimulera svalgmusklerna att öppna halsen igen men orsakar också en ökning av hjärtfrekvens, blodtryck och stör sömncykeln och väcker patienten. Dessa upprepade sömnstörningar leder till att patienten känner sig outvilad av sömnen, överdrivet sömnig under dagen och med ökad risk för en sömnighetsrelaterad olycka. De upprepade ökningarna i det sympatiska nervsystemet bidrar också till risken för långvarig kardiovaskulär sjukdom. Frekvensen med vilken dessa händelser inträffar avgör svårighetsgraden av obstruktiv sömnapné, mindre än 5 händelser per timme anses vara normala, 5-15 lindriga, 15-30 måttliga och mer än 30 svåra sjukdomar. Men sjukdomens svårighetsgrad korrelerar inte med graden av symtom [2], vilket innebär att det är viktigt att identifiera patienter även om de har mild och måttlig sjukdom.

OSA behandlas effektivt med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP). Dessa maskiner blåser luft in i halsen genom en näs- eller ansiktsmask. Detta hjälper till att öppna luftvägarna och minska sömnstörningarna. CPAP är en effektiv terapi som förbättrar sömnighet, snarkning, humör och minskar den långsiktiga risken för hjärt-kärlsjukdom hos obehandlade patienter med OSA.

Fullständig polysomnografitestning på slutenvård är den gyllene standardundersökningen för diagnos och uteslutning av OSA [3]. Men eftersom polysomnografi i allmänhet kräver en sjukhussäng, betydande teknisk input att ställa in och är tidskrävande att rapportera är det opraktiskt för det stora antalet patienter som hänvisas till sömntjänster att genomgå detta test. Oximetriregistrering över natten har etablerats som ett effektivt alternativ för att screena patienter och identifiera OSA i många sömncenter [4-6].

För att ett enda test ska vara effektivt måste det vara mycket känsligt och tillståndet som undersöks bör vara stabilt. Men signifikant variation i svårighetsgraden av obstruktiv sömnapné har visats från natt till natt hos enskilda patienter [7, 8]. Att använda oximetri eller till och med polysomnografiinspelning för en enda natt kanske inte riktigt speglar det övergripande tillståndet. Patienter med mild och måttlig sjukdom uppvisar de mest signifikanta variationerna från natt till natt, eftersom syremättnadsindexet (ODI, antal gånger syremättnadssänkningen per timme) stiger, d.v.s. svårare OSA, mindre variation från natt till natt observeras. [9]. När patienter med tidigare diagnostiserad OSA dras tillbaka från CPAP-behandling och oximetri över natten utförs under två veckor är endast 22 % av deltagarna konsekvent inom en svårighetsgradskategori. Majoriteten av dessa patienter var i den svåra kategorin. Andra studier har visat att 40-50% av patienterna ändrar svårighetsgradskategori vid två till fyra nätters inspelningar [7, 10] och att 16-20% av patienterna inte skulle ha fått CPAP-behandling baserat på en enda nattstudie utan gjorde det efter att ha upprepat mellan kl. en till tre studier [10, 11].

Den mest kliniskt relevanta skillnaden att göra är mellan ingen OSA och mild och måttlig OSA eftersom detta avgör om en prövning av CPAP-terapi skulle erbjudas. Dessa tidigare försök tyder på att det är inom detta mildare spektrum av sjukdomen där en enda natts oximetriregistrering är minst tillförlitlig och mer än en natts registrering kan krävas.

Trots att CPAP är en mycket framgångsrik behandling för OSA, är följsamheten till behandling varierande [12, 13]. Det har också visats att adherence korrelerar med OSA-allvarlighet [14]. Till en del tyder denna dåliga efterlevnad av behandling på ofullständig identifiering av patienter. Utredarna antar att den nuvarande oximetriscreeningen av en enda natt kanske inte effektivt identifierar alla de patienter som kan dra nytta av CPAP. Utredarna syftar till att identifiera hur många ytterligare patienter som identifieras ha OSA med långvariga, flera nätters inspelningar. En längre period av oximetriregistrering kan förbättra identifieringen av de patienter som kan ha nytta av CPAP och kan hjälpa till att identifiera faktorer som förutsäger ett sämre svar på CPAP-behandling. Därför kommer denna studie att följa upp patienter för att se om de som identifierats genom förlängda oximetriscreeningtest leder till förbättrad efterlevnad av CPAP.

Två olika oximetrar används i denna studie. Minolta i300 valdes eftersom det är den nuvarande enheten som används inom utredarnas kliniska tjänst. Detta används inte för långvariga inspelningar eftersom batteritiden gör det opraktiskt att användas för mer än två nätters inspelning. Därför valdes CheckMeO2-oximetern; detta har ett uppladdningsbart batteri och tillräcklig minneskapacitet för att användas för de 4 nätter som krävs för inspelning.

CheckMe O2-enheten registrerar syremättnad till närmaste heltal var 4:e sekund jämfört med Minolta-enhetens inspelning med en decimal varje sekund. Det anses att eftersom den genomsnittliga längden av en desaturation vid obstruktiv sömnapné är 15-20 sekunder bör CheckMe O2-enheten vara tillräckligt exakt för att detektera OSA, men genom att utföra en samtidig inspelning under den första natten hoppas utredarna kunna fastställa om denna frekvens av inspelning är tillräcklig.