Verlängerte Oximetrie über Nacht bei obstruktiver Schlafapnoe (PROXIMO)

Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist eine häufige Erkrankung, von der schätzungsweise 1,5 Millionen Menschen im Vereinigten Königreich betroffen sind, und es wird angenommen, dass bis zu 80 % von ihnen nicht diagnostiziert werden [1]. Während des Schlafs neigen die Muskeln, die die oberen Atemwege stützen, dazu, sich zu entspannen, und der Rachen verengt sich. Bei Patienten mit OSA führt die Verengung zu Kollaps und Atemaussetzern. Diese Atempausen werden von einer Abnahme der arteriellen Sauerstoffsättigung begleitet, und um den Kollaps der Atemwege zu überwinden, reagiert der Körper, indem er einen Anstieg im sympathischen Nervensystem erzeugt. Dies hat den Effekt, dass die Rachenmuskulatur stimuliert wird, um den Rachen wieder zu öffnen, verursacht aber auch eine Erhöhung der Herzfrequenz und des Blutdrucks und stört den Schlafzyklus, wodurch der Patient aufgeweckt wird. Diese wiederholten Schlafstörungen führen dazu, dass sich der Patient durch den Schlaf nicht erfrischt fühlt, tagsüber übermäßig schläfrig ist und ein erhöhtes Risiko für einen durch Schläfrigkeit verursachten Unfall hat. Die sich wiederholenden Überspannungen im sympathischen Nervensystem tragen auch zum Risiko einer langfristigen kardiovaskulären Erkrankung bei. Die Häufigkeit, mit der diese Ereignisse auftreten, bestimmt den Schweregrad der obstruktiven Schlafapnoe, weniger als 5 Ereignisse pro Stunde gelten als normal, 5–15 als leichte, 15–30 als mittelschwere und mehr als 30 als schwere Erkrankung. Die Schwere der Erkrankung korreliert jedoch nicht mit dem Grad der Symptome [2], was bedeutet, dass es wichtig ist, Patienten zu identifizieren, selbst wenn sie eine leichte oder mittelschwere Erkrankung haben.

OSA wird effektiv mit einer CPAP-Therapie (Continuous Positive Airway Pressure) behandelt. Diese Maschinen blasen Luft durch eine Nase oder eine Gesichtsmaske in den Rachen. Dies hilft, die Atemwege zu öffnen und Schlafstörungen zu reduzieren. CPAP ist eine wirksame Therapie, die Schläfrigkeit, Schnarchen und Stimmung verbessert und das langfristige Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen reduziert, die bei unbehandelten Patienten mit OSA beobachtet werden.

Die vollstationäre Polysomnographie-Untersuchung ist der Goldstandard für die Diagnose und den Ausschluss von OSA [3]. Da die Polysomnographie jedoch im Allgemeinen ein Krankenhausbett, einen erheblichen technischen Aufwand für die Einrichtung und eine zeitaufwändige Berichterstellung erfordert, ist es für die große Anzahl von Patienten, die an Schlafdienste überwiesen werden, unpraktisch, sich diesem Test zu unterziehen. Die nächtliche Oximetrie-Aufzeichnung hat sich in vielen Schlafzentren als effektive Alternative zum Screening von Patienten und zur Identifizierung von OSA etabliert [4-6].

Damit ein einzelner Test effektiv ist, muss er hochempfindlich sein und der untersuchte Zustand sollte stabil sein. Bei einzelnen Patienten wurde jedoch von Nacht zu Nacht eine signifikante Variation des Schweregrades der obstruktiven Schlafapnoe nachgewiesen [7, 8]. Daher kann die Verwendung von Oximetrie- oder sogar Polysomnographie-Aufzeichnungen für eine einzelne Nacht den Gesamtzustand möglicherweise nicht wirklich widerspiegeln. Patienten mit leichter und mittelschwerer Erkrankung zeigen die signifikantesten Schwankungen von Nacht zu Nacht, da der Sauerstoffentsättigungsindex (ODI, Anzahl der Einbrüche der Sauerstoffsättigung pro Stunde) ansteigt, d. h. schwerere OSA, weniger Schwankungen von Nacht zu Nacht [9]. Wenn Patienten mit zuvor diagnostizierter OSA von der CPAP-Behandlung abgesetzt werden und zwei Wochen lang über Nacht eine Oximetrie durchgeführt wird, verbleiben nur 22 % der Teilnehmer durchweg in einer Schweregradkategorie. Die Mehrzahl dieser Patienten gehörte zur schweren Kategorie. Andere Studien haben gezeigt, dass 40–50 % der Patienten die Schweregradkategorie in zwei- bis viertägigen Aufzeichnungen änderten [7, 10] und dass 16–20 % der Patienten keine CPAP-Behandlung erhalten hätten, basierend auf einer einzigen Nachtstudie, sondern dies nach einer Wiederholung zwischendurch getan hätten ein bis drei Studien [10, 11].

Die klinisch relevanteste Unterscheidung ist zwischen keiner OSA und leichter und mittelschwerer OSA, da dies bestimmt, ob ein Versuch mit einer CPAP-Therapie angeboten wird. Diese früheren Studien deuten darauf hin, dass innerhalb dieses milderen Krankheitsspektrums die Oximetrieaufzeichnung einer einzigen Nacht am wenigsten zuverlässig ist und die Aufzeichnung von mehr als einer Nacht erforderlich sein kann.

Obwohl CPAP eine sehr erfolgreiche Behandlung für OSA ist, sind die Therapietreueraten unterschiedlich [12, 13]. Es wurde auch gezeigt, dass die Adhärenz mit dem OSA-Schweregrad korreliert [14]. Teilweise deutet diese schlechte Therapietreue auf eine unvollkommene Identifizierung der Patienten hin. Die Forscher gehen davon aus, dass das derzeitige Oximetrie-Screening einer einzigen Nacht möglicherweise nicht alle Patienten, die von CPAP profitieren könnten, effektiv identifiziert. Das Ziel der Forscher ist es herauszufinden, wie viele zusätzliche Patienten mit OSA mit verlängerten Aufzeichnungen über mehrere Nächte identifiziert werden. Ein längerer Zeitraum der Oximetrieaufzeichnung kann die Identifizierung derjenigen Patienten verbessern, die von CPAP profitieren könnten, und kann helfen, Faktoren zu identifizieren, die ein schlechteres Ansprechen auf die CPAP-Therapie vorhersagen. Daher wird diese Studie Patienten nachverfolgen, um zu sehen, ob diejenigen, die durch verlängerte Oximetrie-Screening-Tests identifiziert wurden, zu einer verbesserten Einhaltung von CPAP führen.

In dieser Studie werden zwei verschiedene Oximeter verwendet. Das Minolta i300 wurde ausgewählt, da es das aktuelle Gerät ist, das im klinischen Dienst des Prüfarztes verwendet wird. Dies wird nicht für längere Aufnahmen verwendet, da die Batterielebensdauer es unpraktisch macht, für mehr als zwei Nächte Aufnahmen zu verwenden. Daher wurde das CheckMeO2-Oximeter gewählt; Dieses verfügt über einen Akku und ausreichend Speicherkapazität, um für die erforderlichen 4 Nächte Aufzeichnung verwendet zu werden.

Das CheckMe O2-Gerät zeichnet die Sauerstoffsättigung alle 4 Sekunden auf die nächste ganze Zahl auf, während das Minolta-Gerät jede Sekunde auf eine Dezimalstelle aufzeichnet. Da die durchschnittliche Dauer einer Entsättigung bei obstruktiver Schlafapnoe 15 bis 20 Sekunden beträgt, sollte das CheckMe O2-Gerät hinreichend genau sein, um OSA zu erkennen Aufnahme reicht.