Oximetría nocturna prolongada en la apnea obstructiva del sueño (PROXIMO)

La apnea obstructiva del sueño (AOS) es una afección común que afecta aproximadamente a 1,5 millones de personas en el Reino Unido y se cree que hasta el 80 % de ellas pueden no ser diagnosticadas [1]. Durante el sueño, los músculos que sostienen las vías respiratorias superiores tienden a relajarse y la garganta se estrecha. En pacientes con AOS, el estrechamiento provoca colapso y pausas en la respiración. Estas pausas en la respiración van acompañadas de una disminución de la saturación de oxígeno arterial y para superar el colapso de las vías respiratorias, el cuerpo responde produciendo un aumento en el sistema nervioso simpático. Esto tiene el efecto de estimular los músculos faríngeos para reabrir la garganta, pero también provoca un aumento de la frecuencia cardíaca, la presión arterial e interrumpe el ciclo del sueño despertando al paciente. Estas interrupciones repetidas del sueño hacen que el paciente no se sienta reparado por el sueño, tenga demasiado sueño durante el día y tenga un mayor riesgo de sufrir un accidente relacionado con la somnolencia. Las oleadas repetitivas en el sistema nervioso simpático también contribuyen al riesgo de enfermedad cardiovascular a largo plazo. La frecuencia con la que ocurren estos eventos determina la severidad de la apnea obstructiva del sueño, menos de 5 eventos por hora se considera enfermedad normal, 5-15 leves, 15-30 moderadas y más de 30 severas. Sin embargo, la gravedad de la enfermedad no se correlaciona con el grado de los síntomas [2], lo que significa que es importante identificar a los pacientes incluso si tienen una enfermedad leve o moderada.

La AOS se trata eficazmente con terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP). Estas máquinas soplan aire en la garganta a través de una nariz o una máscara facial. Esto ayuda a entablillar las vías respiratorias abiertas y reducir la interrupción del sueño. La CPAP es una terapia eficaz que mejora la somnolencia, los ronquidos, el estado de ánimo y reduce el riesgo a largo plazo de enfermedad cardiovascular observado en pacientes con AOS no tratados.

La polisomnografía completa para pacientes hospitalizados es la investigación estándar de oro para el diagnóstico y la exclusión de la AOS [3]. Sin embargo, debido a que la polisomnografía generalmente requiere una cama de hospital, un aporte técnico significativo para configurar y requiere mucho tiempo para informar, no es práctico para la gran cantidad de pacientes derivados a los servicios del sueño para someterse a esta prueba. El registro de oximetría durante la noche se ha establecido como una alternativa eficaz para la detección de pacientes y la identificación de AOS en muchos centros del sueño [4-6].

Para que una sola prueba sea efectiva, debe ser muy sensible y la condición que se investiga debe ser estable. Sin embargo, se ha demostrado una variación significativa en la gravedad de la apnea obstructiva del sueño de una noche a otra en pacientes individuales [7, 8]. Por lo tanto, es posible que el uso de registros de oximetría o incluso de polisomnografía para una sola noche no refleje verdaderamente el estado general. Los pacientes con enfermedad leve y moderada muestran las variaciones más significativas de una noche a otra, a medida que aumenta el índice de desaturación de oxígeno (ODI, número de veces que baja la saturación de oxígeno por hora), es decir, a mayor AOS grave, se observa menos variabilidad de noche a noche. [9]. Cuando a los pacientes con AOS previamente diagnosticada se les retira el tratamiento con CPAP y se les realiza una oximetría nocturna durante dos semanas, solo el 22 % de los participantes permanecen constantemente dentro de una categoría de gravedad. La mayoría de estos pacientes estaban en la categoría grave. Otros estudios han demostrado que el 40-50 % de los pacientes cambiaron de categoría de gravedad en registros de dos a cuatro noches [7, 10] y que el 16-20 % de los pacientes no habrían recibido tratamiento con CPAP en base a un estudio de una sola noche, pero lo hicieron después de repetirlo entre uno a tres estudios [10, 11].

La distinción clínicamente más relevante que se debe hacer es entre ausencia de AOS y AOS leve o moderada, ya que esto determina si se ofrecería una prueba de terapia con CPAP. Estos ensayos previos sugieren que es dentro de este espectro más leve de la enfermedad donde el registro de oximetría de una sola noche es menos confiable y es posible que se requiera el registro de más de una noche.

A pesar de que la CPAP es un tratamiento muy exitoso para la AOS, las tasas de adherencia al tratamiento son variables [12, 13]. También se ha demostrado que la adherencia se correlaciona con la gravedad de la AOS [14]. En parte, esta mala adherencia al tratamiento sugiere una identificación imperfecta de los pacientes. Los investigadores plantean la hipótesis de que el examen de oximetría actual de una sola noche puede no estar identificando de manera efectiva a todos los pacientes que pueden beneficiarse de la CPAP. El objetivo de los investigadores es identificar cuántos pacientes adicionales se identifican con AOS con registros prolongados de varias noches. Un período más largo de registro de oximetría puede mejorar la identificación de aquellos pacientes que pueden beneficiarse de la CPAP y puede ayudar a identificar los factores que predicen una peor respuesta a la terapia con CPAP. Por lo tanto, este estudio hará un seguimiento de los pacientes para ver si aquellos identificados mediante pruebas de detección de oximetría prolongada conducen a una mejor adherencia a la CPAP.

En este estudio se utilizan dos oxímetros diferentes. Se eligió el Minolta i300 porque es el dispositivo que se utiliza actualmente en el servicio clínico de investigadores. Esto no se usa para grabaciones prolongadas ya que la duración de la batería hace que no sea práctico usarlo durante más de dos noches de grabación. Por lo tanto, se eligió el oxímetro CheckMeO2; este tiene una batería recargable y suficiente capacidad de memoria para ser utilizado durante las 4 noches de grabación requeridas.

El dispositivo CheckMe O2 registra las saturaciones de oxígeno al número entero más cercano cada 4 segundos, mientras que el dispositivo Minolta registra hasta un decimal cada segundo. Se considera que, dado que la duración promedio de una desaturación en la apnea obstructiva del sueño es de 15 a 20 segundos, el dispositivo CheckMe O2 debería ser lo suficientemente preciso para detectar AOS, pero al realizar un registro simultáneo durante la primera noche, los investigadores esperan establecer si esta frecuencia de la grabación es suficiente.