Przedłużona nocna oksymetria w obturacyjnym bezdechu sennym (PROXIMO)

Obturacyjny bezdech senny (OSA) jest powszechnym schorzeniem, które dotyka około 1,5 miliona osób w Wielkiej Brytanii i uważa się, że nawet 80% z nich może być niezdiagnozowanych [1]. Podczas snu mięśnie podtrzymujące górne drogi oddechowe rozluźniają się, a gardło zwęża. U pacjentów z OBS zwężenie prowadzi do zapaści i zatrzymania oddechu. Tym przerwom w oddychaniu towarzyszy spadek nasycenia krwi tętniczej tlenem, a aby przezwyciężyć zapadnięcie się dróg oddechowych, organizm reaguje impulsem współczulnego układu nerwowego. Powoduje to pobudzenie mięśni gardła do ponownego otwarcia gardła, ale także powoduje wzrost częstości akcji serca, ciśnienia krwi oraz zaburza cykl snu wybudzając pacjenta. Te powtarzające się zakłócenia snu prowadzą do tego, że pacjent czuje się niewypoczęty przez sen, nadmiernie senny w ciągu dnia i zwiększa ryzyko wypadku związanego z sennością. Powtarzające się skoki we współczulnym układzie nerwowym również przyczyniają się do ryzyka długotrwałych chorób sercowo-naczyniowych. Częstotliwość występowania tych zdarzeń określa nasilenie obturacyjnego bezdechu sennego, mniej niż 5 zdarzeń na godzinę uważa się za normalną, 5-15 łagodnych, 15-30 umiarkowanych i ponad 30 ciężkich. Jednak ciężkość choroby nie koreluje ze stopniem objawów [2], co oznacza, że ​​ważna jest identyfikacja pacjentów, nawet jeśli mają łagodną lub umiarkowaną chorobę.

OSA skutecznie leczy się terapią ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP). Te maszyny wdmuchują powietrze do gardła przez nos lub maskę na twarz. Pomaga to udrożnić drogi oddechowe i zmniejszyć zakłócenia snu. CPAP jest skuteczną terapią poprawiającą senność, chrapanie, nastrój oraz zmniejszającą długoterminowe ryzyko chorób sercowo-naczyniowych u nieleczonych pacjentów z OBS.

Pełny szpitalny test polisomnograficzny jest złotym standardem w diagnostyce i wykluczaniu OBS [3]. Ponieważ jednak polisomnografia na ogół wymaga łóżka szpitalnego, znacznych nakładów technicznych do skonfigurowania i jest czasochłonna w raportowaniu, jest niepraktyczne, aby duża liczba pacjentów kierowanych do usług snu została poddana temu testowi. Nocna rejestracja oksymetrii została uznana za skuteczną alternatywę dla badań przesiewowych pacjentów i identyfikacji OSA w wielu ośrodkach snu [4-6].

Aby pojedynczy test był skuteczny, musi być bardzo czuły, a badany stan stabilny. Wykazano jednak istotne zróżnicowanie nasilenia obturacyjnego bezdechu sennego z nocy na noc u poszczególnych pacjentów [7, 8]. Dlatego użycie oksymetrii, a nawet polisomnografii przez jedną noc, może nie odzwierciedlać w pełni ogólnego stanu. Pacjenci z łagodną i umiarkowaną chorobą wykazują najbardziej znaczące zmiany w ciągu nocy, ponieważ wskaźnik desaturacji tlenem (ODI, liczba spadków nasycenia tlenem na godzinę) wzrasta, tj. cięższy OSA, obserwuje się mniejszą zmienność między nocami [9]. Kiedy pacjenci z wcześniej zdiagnozowanym OSA są wycofywani z leczenia CPAP i wykonywani nocną oksymetrią przez dwa tygodnie, tylko 22% uczestników konsekwentnie pozostaje w jednej kategorii ciężkości. Większość z tych pacjentów należała do kategorii ciężkiej. Inne badania wykazały, że 40-50% pacjentów zmienia kategorię ciężkości w zapisach trwających od dwóch do czterech nocy [7, 10] oraz że 16-20% pacjentów nie otrzymałoby leczenia CPAP na podstawie jednego nocnego badania, ale zrobiło to po powtórzeniu pomiędzy od jednego do trzech badań [10, 11].

Najbardziej klinicznie istotne rozróżnienie, jakie należy wprowadzić, dotyczy braku OBS oraz łagodnego i umiarkowanego OSA, ponieważ decyduje o tym, czy zostanie zaoferowana próbna terapia CPAP. Te wcześniejsze badania sugerują, że w tym łagodniejszym spektrum choroby zapis pulsoksymetrii z jednej nocy jest najmniej wiarygodny i może być wymagany zapis z więcej niż jednej nocy.

Mimo że CPAP jest bardzo skuteczną metodą leczenia OBS, wskaźniki przestrzegania zaleceń terapeutycznych są zmienne [12, 13]. Wykazano również, że adherence koreluje z nasileniem OBS [14]. Częściowo to słabe przestrzeganie leczenia sugeruje niedoskonałą identyfikację pacjentów. Badacze wysuwają hipotezę, że obecne badania przesiewowe oksymetryczne w ciągu jednej nocy mogą nie skutecznie identyfikować wszystkich pacjentów, którzy mogą odnieść korzyści z CPAP. Badacze mają na celu określenie, ilu dodatkowych pacjentów zidentyfikowano jako cierpiących na OSA z przedłużonymi, wielodniowymi zapisami. Dłuższy okres rejestracji oksymetrii może poprawić identyfikację tych pacjentów, którzy mogą odnieść korzyść z CPAP i może pomóc w identyfikacji czynników, które przewidują gorszą odpowiedź na terapię CPAP. W związku z tym niniejsze badanie będzie dotyczyło obserwacji pacjentów, aby sprawdzić, czy osoby zidentyfikowane w przedłużonych badaniach przesiewowych oksymetrycznych prowadzą do poprawy przestrzegania zaleceń CPAP.

W tym badaniu używane są dwa różne pulsoksymetry. Minolta i300 została wybrana, ponieważ jest obecnie używanym urządzeniem w służbie klinicznej badaczy. Nie jest to używane do długich nagrań, ponieważ żywotność baterii sprawia, że ​​niepraktyczne jest używanie go przez więcej niż dwie noce. Dlatego wybrano pulsoksymetr CheckMeO2; ma akumulator i wystarczającą pojemność pamięci do wykorzystania przez wymagane 4 noce nagrywania.

Urządzenie CheckMe O2 rejestruje nasycenie tlenem z dokładnością do liczby całkowitej co 4 sekundy, podczas gdy urządzenie Minolta rejestruje co sekundę z dokładnością do jednego miejsca po przecinku. Uważa się, że ponieważ średni czas trwania desaturacji w obturacyjnym bezdechu sennym wynosi 15-20 sekund, urządzenie CheckMe O2 powinno być wystarczająco dokładne do wykrycia OBS, ale wykonując jednoczesny zapis podczas pierwszej nocy, badacze mają nadzieję ustalić, czy ta częstotliwość wystarczy nagranie.