Prodloužená noční oxymetrie u obstrukční spánkové apnoe (PROXIMO)

Obstrukční spánková apnoe (OSA) je běžný stav, který postihuje odhadem 1,5 milionu lidí ve Spojeném království a předpokládá se, že až 80 % z nich nemusí být diagnostikováno [1]. Během spánku mají svaly podporující horní dýchací cesty tendenci se uvolnit a hrdlo se zužuje. U pacientů s OSA vede zúžení ke kolapsu a zástavě dechu. Tyto pauzy v dýchání jsou doprovázeny poklesem arteriální saturace kyslíkem a na překonání kolapsu dýchacích cest tělo reaguje vytvořením rázu v sympatickém nervovém systému. To má za následek stimulaci hltanových svalů, aby znovu otevřely hrdlo, ale také způsobuje zvýšení srdeční frekvence, krevního tlaku a narušuje spánkový cyklus probouzení pacienta. Tato opakovaná přerušení spánku vedou k tomu, že se pacient cítí neosvěžený spánkem, je během dne nadměrně ospalý a má zvýšené riziko nehody související se spavostí. Opakované rázy v sympatickém nervovém systému také přispívají k riziku dlouhodobých kardiovaskulárních onemocnění. Frekvence výskytu těchto příhod určuje závažnost obstrukční spánkové apnoe, méně než 5 příhod za hodinu je považováno za normální, 5-15 mírné, 15-30 středně těžké a více než 30 závažné onemocnění. Závažnost onemocnění však nekoreluje se stupněm symptomů [2], což znamená, že je důležité identifikovat pacienty, i když mají mírné a středně těžké onemocnění.

OSA je účinně léčena kontinuální terapií pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP). Tyto stroje vhánějí vzduch do krku přes nos nebo obličejovou masku. To pomáhá otevřít dýchací cesty dlahou a snížit narušení spánku. CPAP je účinná terapie zlepšující ospalost, chrápání, náladu a snižuje dlouhodobé riziko kardiovaskulárního onemocnění pozorovaného u neléčených pacientů s OSA.

Kompletní lůžkové polysomnografické vyšetření je zlatým standardem pro diagnostiku a vyloučení OSA [3]. Protože však polysomnografie obecně vyžaduje nemocniční lůžko, značný technický vstup pro nastavení a je časově náročné na vykazování, je nepraktické, aby tento test podstoupil velký počet pacientů odeslaných do spánkových služeb. Záznam oxymetrie přes noc byl zaveden jako účinná alternativa pro screening pacientů a identifikaci OSA v mnoha spánkových centrech [4–6].

Aby byl jeden test účinný, musí být vysoce citlivý a vyšetřovaný stav by měl být stabilní. U jednotlivých pacientů však byly prokázány významné rozdíly v závažnosti obstrukční spánkové apnoe od noci do noci [7, 8]. Proto použití oxymetrického nebo dokonce polysomnografického záznamu na jednu noc nemusí pravdivě odrážet celkový stav. Pacienti s mírným a středně těžkým onemocněním vykazují nejvýznamnější variace v noci na noc, protože index desaturace kyslíkem (ODI, počet poklesů saturace kyslíkem za hodinu) stoupá, tj. závažnější OSA, je pozorována menší variabilita z noci do noci [9]. Když jsou pacienti s dříve diagnostikovaným OSA vyřazeni z léčby CPAP a oxymetrie prováděná přes noc po dobu dvou týdnů, pouze 22 % účastníků trvale zůstává v jedné kategorii závažnosti. Většina těchto pacientů byla v těžké kategorii. Jiné studie ukázaly, že 40–50 % pacientů změnilo kategorii závažnosti během dvou až čtyř nocí záznamů [7, 10] a že 16–20 % pacientů by nedostalo léčbu CPAP na základě jediné noční studie, ale učinilo tak po opakování mezi jedna až tři studie [10, 11].

Klinicky nejrelevantnější rozlišení je mezi žádnou OSA a mírnou a středně závažnou OSA, protože to určuje, zda bude nabídnuta studie terapie CPAP. Tyto předchozí studie naznačují, že právě v tomto mírnějším spektru onemocnění je záznam oxymetrie na jednu noc nejméně spolehlivý a může být vyžadován záznam více než jedné noci.

Přestože je CPAP velmi úspěšnou léčbou OSA, míra adherence k léčbě se liší [12, 13]. Bylo také prokázáno, že adherence koreluje se závažností OSA [14]. Tato špatná adherence k léčbě částečně naznačuje nedokonalou identifikaci pacientů. Vyšetřovatelé předpokládají, že současný oxymetrický screening jedné noci nemusí účinně identifikovat všechny pacienty, kteří mohou mít prospěch z CPAP. Cílem vyšetřovatelů je zjistit, u kolika dalších pacientů bylo identifikováno, že mají OSA, pomocí prodloužených, vícenočních záznamů. Delší období oxymetrického záznamu může zlepšit identifikaci těch pacientů, kteří mohou mít prospěch z CPAP, a může pomoci identifikovat faktory, které predikují horší odpověď na terapii CPAP. Proto bude tato studie sledovat pacienty, aby se zjistilo, zda ti, kteří byli identifikováni dlouhodobými oxymetrickými screeningovými testy, vedou ke zlepšení adherence k CPAP.

V této studii se používají dva různé oxymetry. Minolta i300 byla vybrána, protože je to aktuální zařízení používané v rámci klinické služby zkoušejících. Toto se nepoužívá pro dlouhodobé nahrávání, protože životnost baterie znemožňuje použití na více než dvě noci. Proto byl zvolen oxymetr CheckMeO2; tento má dobíjecí baterii a dostatečnou kapacitu paměti, aby mohl být použit pro požadované 4 noci záznamu.

Zařízení CheckMe O2 zaznamenává saturaci kyslíkem na nejbližší celé číslo každé 4 sekundy oproti zařízení Minolta zaznamenává každou sekundu na jedno desetinné místo. Zdá se, že protože průměrná délka desaturace u obstrukční spánkové apnoe je 15–20 sekund, zařízení CheckMe O2 by mělo být dostatečně přesné, aby detekovalo OSA, ale provedením simultánního záznamu během první noci vyšetřovatelé doufají, že zjistí, zda tato frekvence záznam je dostačující.