Исследование реакции организма на физические упражнения и растительную диету у женщин в постменопаузе с избыточным весом и раком молочной железы

Критерии включения:

• Пациенты с гистологически подтвержденным HR-положительным (ER и / или PR) раком молочной железы 1-3 стадии.
• Завершенная анти-HER2 терапия, если HER2-положительный
• Постменопаузальный статус, определяемый отсутствием менструаций в течение 2 лет, овариэктомией или медикаментозным подавлением яичников.
• По крайней мере, через 3 месяца после завершения химиотерапии, если она назначена
• Не менее 3 месяцев после облучения, если вводится
• Получает адъювантную эндокринную терапию ингибитором ароматазы (анастрозол, летрозол, экземестан)
• Статус производительности ECOG от 0 до 1
• Малоподвижный образ жизни (т. е. выполнение менее 150 минут в неделю структурированных упражнений средней или высокой интенсивности)
• Возраст ≥ 18 лет
• ИМТ ≥ 27

• Способен достичь приемлемой пиковой исходной КПНТ, как определено любым из следующих критериев, и при отсутствии результатов ЭКГ высокого риска или другой неадекватной реакции на нагрузку, как определено исследователем:

  • Достигнуто плато в потреблении кислорода одновременно с увеличением выходной мощности.
  • Коэффициент дыхательного обмена ≥ 1,10
  • Достижение максимальной прогнозируемой частоты сердечных сокращений (HRmax) (т.е. в пределах 10 ударов в минуту от прогнозируемой возрастом HRmax [HRmax= 220 - Возраст (лет)]
  • Волевое истощение, измеряемое оценкой воспринимаемой нагрузки (RPE) ≥ 18 по шкале BORG.
• Готовность соблюдать все процедуры, связанные с обучением
• Неповрежденная грудь доступна для биопсии

Критерий исключения:

• Наличие метастатического заболевания
• Любое сопутствующее злокачественное новообразование, требующее активного лечения, за исключением селективных модуляторов рецепторов эстрогена и ингибиторов ароматазы.
• Инсулинозависимый сахарный диабет или инсулиннезависимый сахарный диабет на инсулинотерапии
• Включение в любое другое интервенционное исследовательское исследование, за исключением вмешательств, определенных PI, чтобы не смешивать влияние упражнений или диеты на результаты исследования.
• Психическое расстройство, ведущее к неспособности к сотрудничеству

• Любое из следующих противопоказаний к занятиям спортом:

  1. Острый инфаркт миокарда в течение 3-5 дней после любых запланированных процедур исследования;
  2. Нестабильная стенокардия
  3. Неконтролируемая аритмия, вызывающая симптомы или нарушение гемодинамики
  4. Рецидивирующий обморок
  5. Активный эндокардит
  6. Острый миокардит или перикардит
  7. Симптоматический тяжелый аортальный стеноз
  8. Неконтролируемая сердечная недостаточность
  9. Острая легочная эмболия или инфаркт легкого в течение 3 месяцев после любых запланированных процедур исследования
  10. Тромбоз нижних конечностей
  11. Подозрение на расслаивающуюся аневризму
  12. Неконтролируемая астма
  13. Отек легких
  14. Нарушение дыхания
  15. Острые несердечно-легочные расстройства, которые могут повлиять на физическую работоспособность
• Любое другое состояние или интеркуррентное заболевание, которое, по мнению исследователя, делает субъекта плохим кандидатом для участия в исследовании.
• Аллергия на орехи или бобовые
• Параллельное участие в программах по снижению веса