Eine Studie über die Reaktion des Körpers auf Bewegung und eine pflanzliche Ernährung bei übergewichtigen postmenopausalen Frauen mit Brustkrebs

Einschlusskriterien:

• Patienten mit histologisch bestätigtem, HR-positivem (ER und/oder PR) Brustkrebs im Stadium 1–3
• Abgeschlossene Anti-HER2-Therapie, wenn HER2-positiv
• Postmenopausaler Status, definiert durch Ausbleiben der Menstruation über 2 Jahre, Oophorektomie oder medizinische Unterdrückung der Eierstöcke
• Mindestens 3 Monate nach Abschluss der Chemotherapie, sofern verabreicht
• Mindestens 3 Monate nach der Bestrahlung, falls verabreicht
• Erhalt einer adjuvanten endokrinen Therapie mit einem Aromatasehemmer (Anastrozol, Letrozol, Exemestan)
• ECOG-Leistungsstatus von 0 bis 1
• Sitzende Tätigkeit (d. h. weniger als 150 Minuten pro Woche strukturiertes Training mittlerer oder anstrengender Intensität durchführen)
• Alter ≥ 18
• BMI ≥ 27

• Kann einen akzeptablen CPET-Ausgangswert erreichen, wie durch eines der folgenden Kriterien definiert, und es liegen keine hochriskanten EKG-Befunde oder andere vom Prüfarzt festgestellte unangemessene Reaktionen auf körperliche Betätigung vor:

  • Es wurde ein Plateau beim Sauerstoffverbrauch bei gleichzeitiger Steigerung der Leistungsabgabe erreicht
  • Ein Atemaustauschverhältnis ≥ 1,10
  • Erreichen der maximalen vorhergesagten Herzfrequenz (HFmax) (d. h. innerhalb von 10 Schlägen pro Minute der vom Alter vorhergesagten HFmax [HFmax = 220 – Alter (Jahre)])
  • Willensmäßige Erschöpfung, gemessen anhand einer Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) ≥ 18 auf der BORG-Skala.
• Bereitschaft zur Einhaltung aller studienbezogenen Verfahren
• Intakte Brust zur Biopsie verfügbar

Ausschlusskriterien:

• Vorliegen einer metastatischen Erkrankung
• Jede gleichzeitige bösartige Erkrankung, die eine aktive Behandlung erfordert, mit Ausnahme selektiver Östrogenrezeptormodulatoren und Aromatasehemmer
• Insulinabhängiger Diabetes mellitus oder nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus unter Insulintherapie
• Aufnahme in jede andere interventionelle Untersuchungsstudie mit Ausnahme von Interventionen, bei denen der PI feststellt, dass sie die Wirkung von Bewegung oder Ernährung auf die Studienergebnisse nicht beeinträchtigen
• Geistige Beeinträchtigung, die zu Kooperationsunfähigkeit führt

• Eine der folgenden Kontraindikationen für sportliche Betätigung:

  1. Akuter Myokardinfarkt innerhalb von 3-5 Tagen nach geplanten Studieneingriffen;
  2. Instabile Angina pectoris
  3. Unkontrollierte Arrhythmie, die Symptome oder eine hämodynamische Beeinträchtigung verursacht
  4. Wiederkehrende Synkope
  5. Aktive Endokarditis
  6. Akute Myokarditis oder Perikarditis
  7. Symptomatische schwere Aortenstenose
  8. Unkontrollierte Herzinsuffizienz
  9. Akute Lungenembolie oder Lungeninfarkt innerhalb von 3 Monaten nach geplanten Studieneingriffen
  10. Thrombose der unteren Extremitäten
  11. Verdacht auf dissezierendes Aneurysma
  12. Unkontrolliertes Asthma
  13. Lungenödem
  14. Atemstillstand
  15. Akute nicht-kardiopulmonale Erkrankungen, die die Trainingsleistung beeinträchtigen können
• Jeder andere Zustand oder jede zwischenzeitliche Krankheit, die nach Ansicht des Prüfers den Probanden zu einem schlechten Kandidaten für die Teilnahme an der Studie macht.
• Allergie gegen Nüsse oder Hülsenfrüchte
• Gleichzeitige Teilnahme an Abnehmprogrammen