Une étude de la réponse du corps à l'exercice et à un régime à base de plantes chez les femmes ménopausées en surpoids atteintes d'un cancer du sein

Critère d'intégration:

• Patientes atteintes d'un cancer du sein de stade 1 à 3, confirmé histologiquement et HR-positif (ER et/ou PR)
• Traitement anti-HER2 terminé, si HER2 positif
• Statut post-ménopausique défini par l'absence de règles pendant 2 ans, une ovariectomie ou une suppression ovarienne médicale
• Au moins 3 mois après la fin de la chimiothérapie, si elle est administrée
• Au moins 3 mois après la radiothérapie, si elle est administrée
• Recevoir une hormonothérapie adjuvante avec un inhibiteur de l'aromatase (anastrozole, létrozole, exémestane)
• Statut de performance ECOG de 0 à 1
• Sédentaire (c.-à-d. effectuer <150 minutes/semaine d'exercice structuré d'intensité modérée ou d'intensité intense)
• Âge ≥ 18
• IMC ≥ 27

• Capable d'atteindre un CPET de base maximal acceptable, tel que défini par l'un des critères suivants et en l'absence de résultats d'ECG à haut risque ou d'une autre réponse inappropriée à l'exercice, tel que déterminé par l'investigateur :

  • Atteint un plateau de consommation d'oxygène, parallèlement à une augmentation de la puissance de sortie
  • Un taux d'échange respiratoire ≥ 1,10
  • Atteinte de la fréquence cardiaque maximale prédite (FCmax) (c'est-à-dire à moins de 10 bpm de la FCmax prédite selon l'âge [FCmax= 220 - Âge (ans)]
  • Épuisement volontaire, mesuré par une évaluation de l'effort perçu (RPE) ≥ 18 sur l'échelle de BORG.
• Volonté de se conformer à toutes les procédures liées à l'étude
• Sein intact disponible pour biopsie

Critère d'exclusion:

• Présence d'une maladie métastatique
• Toute tumeur maligne concomitante nécessitant un traitement actif à l'exception des modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes et des inhibiteurs de l'aromatase
• Diabète sucré insulinodépendant ou diabète sucré non insulinodépendant sous insulinothérapie
• Inscription à toute autre étude expérimentale interventionnelle, à l'exception des interventions déterminées par le PI pour ne pas confondre l'effet de l'exercice ou du régime alimentaire sur les résultats de l'étude
• Déficience mentale entraînant une incapacité à coopérer

• L'une des contre-indications suivantes à l'exercice :

  1. Infarctus aigu du myocarde dans les 3 à 5 jours suivant toute procédure d'étude prévue ;
  2. Une angine instable
  3. Arythmie incontrôlée provoquant des symptômes ou une atteinte hémodynamique
  4. Syncope récurrente
  5. Endocardite active
  6. Myocardite ou péricardite aiguë
  7. Sténose aortique sévère symptomatique
  8. Insuffisance cardiaque non contrôlée
  9. Embolie pulmonaire aiguë ou infarctus pulmonaire dans les 3 mois suivant toute procédure d'étude prévue
  10. Thrombose des membres inférieurs
  11. Anévrisme disséquant suspecté
  12. Asthme non contrôlé
  13. Œdème pulmonaire
  14. Arrêt respiratoire
  15. Affections aiguës non cardio-pulmonaires pouvant affecter la performance physique
• Toute autre affection ou maladie intercurrente qui, de l'avis de l'investigateur, fait du sujet un mauvais candidat à la participation à l'étude.
• Allergie aux noix ou aux légumineuses
• Participation simultanée à des programmes de perte de poids