РКИ eyeWatch в сравнении с трабекулэктомией (evT) (evT)

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 95 лет,
• Диагностика первичной открытоугольной глаукомы, псевдоэксфолиативной глаукомы или пигментной глаукомы в исследуемом глазу (на основании [1] глаукоматозной нейропатии зрительного нерва и [2] дефектов поля зрения в соответствии с внешним видом диска зрительного нерва),
• Факичное или артифакичное исследование глаза,
• Показание к первичной фильтрующей операции (определяется как скорректированное ВГД ≥ 20 мм рт. ст. в исследуемом глазу при максимально переносимой терапии при 2 последовательных измерениях, проведенных в разные дни до операции),
• Прохождение операции и послеоперационное наблюдение в одном из исследовательских центров: клиника Montchoisi, Swiss Visio, Лозанна, Швейцария ИЛИ Manchester Royal Eye Hospital, Манчестер, Великобритания,
• Пациент согласился подписать письменное информированное согласие до включения в исследование,
• Пациент может и желает выполнять требования послеоперационного наблюдения.

Критерий исключения:

• Диагностика вторичной глаукомы, за исключением псевдоэксфолиативной или пигментной глаукомы (неоваскулярная глаукома, врожденная глаукома, увеитная глаукома…),
• Предыдущие операции с фильтрацией или трубкой на том же глазу (включая трабекулэктомию, глубокую склерэктомию и все GDD / за исключением гелевых стентов XEN, хирургию угла, хирургию катаракты и все MIGS),
• Недавняя офтальмологическая операция (менее 3 месяцев до включения) или показания к комбинированной процедуре (комбинированные операции выполняться не будут),
• Узкие радужно-корнеальные углы, определяемые как степень Шаффера ≤ 2 или наличие бомбы радужной оболочки,
• Плотность эндотелиальных клеток < 1500 клеток/мм²,
• Наличие других значимых патологий в исследуемом глазу (включая обширное истончение или рубцевание конъюнктивы, оптическую невропатию неглаукоматозной этиологии, окклюзию вен сетчатки, окклюзию артерии сетчатки, помутнение или аномалии роговицы, пороки развития глаза, такие как микрофтальм, сопутствующее воспаление/инфекцию),
• Пролиферативная или тяжелая непролиферативная ретинопатия обоих глаз,
• Любые признаки прошлого или настоящего увеита,
• Тяжелые системные заболевания или инвалидизирующие состояния (включая хроническую почечную недостаточность, трансплантацию органов в анамнезе),
• Текущее или недавнее участие в другом клиническом исследовании (менее 3 месяцев до включения),
• Беременность или кормление грудью,
• Невозможность дать информированное согласие на участие в клиническом исследовании.