ECR eyeWatch vs. Trabeculectomia (evT) (evT)

Critério de inclusão:

• Com idade entre 18 e 95 anos,
• Diagnóstico de glaucoma primário de ângulo aberto, glaucoma pseudo-esfoliativo ou glaucoma pigmentar no olho do estudo (com base em [1] neuropatia óptica glaucomatosa e [2] defeitos de campo visual de acordo com a aparência do disco óptico),
• Olho de estudo fácico ou pseudofácico,
• Indicação para cirurgia filtrante primária (definida como uma PIO corrigida ≥ 20 mmHg no olho do estudo, sob terapia máxima tolerada em 2 medições consecutivas feitas em dias diferentes antes da cirurgia),
• Realização de cirurgia e acompanhamento pós-operatório em um dos centros de investigação: Montchoisi Clinic, Swiss Visio, Lausanne, Suíça OU Manchester Royal Eye Hospital, Manchester, Reino Unido,
• O paciente concordou em assinar o consentimento informado por escrito antes de entrar no estudo,
• O paciente é capaz e deseja cumprir os requisitos de acompanhamento pós-operatório.

Critério de exclusão:

• Diagnóstico de glaucoma secundário, exceto glaucoma pseudo-esfoliativo ou pigmentar (glaucoma neovascular, glaucoma congênito, glaucoma uveítico…),
• Filtração prévia ou cirurgia de tubo no mesmo olho (incluindo trabeculectomia, esclerectomia profunda e todos os GDDs / excluindo stents de gel XEN, cirurgia de ângulo, cirurgia de catarata e todos os MIGS),
• Cirurgia oftalmológica recente (menos de 3 meses antes da inclusão) ou indicação de procedimento combinado (não serão realizadas cirurgias combinadas),
• Ângulos iridocorneais estreitos definidos como grau de Shaffer ≤ 2 ou presença de íris bombé,
• Densidade de células endoteliais < 1500 células/mm²,
• Presença de outras patologias significativas no olho do estudo (incluindo adelgaçamento conjuntival extenso ou cicatrização, neuropatia óptica de etiologia não-glaucomatosa, oclusão da veia da retina, oclusão da artéria da retina, opacificação ou irregularidades da córnea, malformações oculares como microftalmia, inflamação/infecção concomitante),
• Retinopatia proliferativa ou não proliferativa grave em ambos os olhos,
• Qualquer sinal de uveíte passada ou presente,
• Doença sistêmica grave ou condições incapacitantes (incluindo insuficiência renal crônica, história de transplante de órgãos),
• Participação atual ou recente em outro ensaio clínico (menos de 3 meses antes da inclusão),
• Gravidez ou amamentação,
• Incapacidade de dar consentimento informado para participar de uma investigação clínica.