eyeWatch versus trabeculectomie RCT (evT) (evT)

Inclusiecriteria:

• Tussen 18 en 95 jaar oud,
• Diagnose van primair openkamerhoekglaucoom, pseudo-exfoliatief glaucoom of pigmentglaucoom in het onderzoeksoog (gebaseerd op [1] glaucomateuze optische neuropathie en [2] gezichtsvelddefecten in overeenstemming met het uiterlijk van de optische schijf),
• Phakisch of pseudofakisch studieoog,
• Indicatie voor primaire filterchirurgie (gedefinieerd als een gecorrigeerde IOP ≥ 20 mmHg in het onderzoeksoog, onder maximaal getolereerde therapie op 2 opeenvolgende metingen op verschillende dagen voorafgaand aan de operatie),
• Een operatie ondergaan en postoperatieve follow-up in een van de onderzoekscentra: Montchoisi Clinic, Swiss Visio, Lausanne, Zwitserland OF Manchester Royal Eye Hospital, Manchester, Verenigd Koninkrijk,
• Patiënt stemde ermee in om de schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek,
• Patiënt is in staat en bereid om aan de postoperatieve follow-upvereisten te voldoen.

Uitsluitingscriteria:

• Diagnose van secundair glaucoom behalve pseudo-exfoliatief of pigmentglaucoom (neovasculair glaucoom, congenitaal glaucoom, uveïtisch glaucoom…),
• Eerdere filtering of buischirurgie in hetzelfde oog (inclusief trabeculectomie, diepe sclerectomie en alle GDD's / exclusief XEN-gelstents, hoekchirurgie, cataractchirurgie en alle MIGS),
• Recente oogheelkundige ingreep (minder dan 3 maanden voor opname) of indicatie voor een gecombineerde ingreep (er worden geen gecombineerde ingrepen uitgevoerd),
• Smalle iridocorneale hoeken gedefinieerd als een Shaffer-graad ≤ 2 of aanwezigheid van iris bombé,
• Endotheelceldichtheid < 1500 cellen/mm²,
• Aanwezigheid van andere significante pathologieën in het onderzoeksoog (waaronder uitgebreide conjunctivale verdunning of littekens, optische neuropathie van niet-glaucomateuze etiologie, occlusie van de retinale ader, occlusie van de retinale arterie, vertroebeling of onregelmatigheden van het hoornvlies, oculaire misvormingen zoals microftalmie, gelijktijdige ontsteking/infectie),
• Proliferatieve of ernstige niet-proliferatieve retinopathie in beide ogen,
• Elk teken van vroegere of huidige uveïtis,
• Ernstige systemische ziekte of invaliderende aandoeningen (waaronder chronisch nierfalen, voorgeschiedenis van orgaantransplantatie),
• Huidige of recente deelname aan een andere klinische studie (minder dan 3 maanden voorafgaand aan opname),
• Zwangerschap of borstvoeding,
• Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan een klinisch onderzoek.