Лираглутид в профилактике сахарного диабета 2 типа после гестационного диабета (Liragest)

Заболеваемость диабетом 2 типа (СД2) увеличивается вместе с пандемией ожирения. Гестационный диабет является основным фактором риска СД2 у женщин, и более чем у каждой десятой разовьется гестационный диабет во время беременности. T2D можно предотвратить путем снижения веса. Медицинские работники должны воспользоваться этой возможностью, чтобы предотвратить это разрушительное заболевание у женщин.

Цель исследования — выяснить, может ли 12-месячное лечение лираглутидом (1,8 мг) один раз в день снизить риск СД2 у женщин с ожирением, у которых был гестационный диабет, нуждающийся в лечении метформином и/или инсулином.

В исследование включены 100 женщин с гестационным диабетом на фоне лечения метформином и/или инсулином, прекративших лактацию и не беременных в период от 6 до 18 месяцев после родов. ИМТ должен быть ≥30 кг/м2. Женщины рандомизируются либо в группу лираглутида (Виктоза® 1,8 мг), либо в группу плацебо. Обе процедуры проводятся с помощью аналогичного устройства подкожно. один раз в сутки в течение 365 дней. Перед началом лечения проводится клиническое обследование и лабораторные исследования. Даются аналогичные диетические указания. Проводятся одни и те же лабораторные анализы и даются инструкции через 6 месяцев и через год после исходного уровня. Дополнительный контрольный визит (сообщение о нежелательных явлениях) запланирован через 3 месяца, а визит для выдачи лекарств через 9 месяцев. Через год посещают один раз в год до 5 лет с теми же лабораторными тестами и измерениями. Первичной конечной точкой является развитие СД2 (Р-глюкоза натощак >7 ммоль/л и/или 2 ч >11 ммоль/л при пероральном тесте на толерантность к глюкозе 75 г и/или HbA1c≥ 6,5 %) с 1 по 5 год.