Liraglutid in der Prävention von Typ-2-Diabetes nach Gestationsdiabetes (Liragest)

Die Inzidenz von Typ-2-Diabetes (T2D) nimmt zusammen mit der Pandemie von Fettleibigkeit zu. Schwangerschaftsdiabetes ist der Hauptrisikofaktor für T2D bei Frauen, und mehr als jede Zehnte entwickelt während der Schwangerschaft einen Schwangerschaftsdiabetes. T2D kann durch Gewichtsverlust verhindert werden. Angehörige der Gesundheitsberufe sollten diese Gelegenheit nutzen, um dieser verheerenden Krankheit bei Frauen vorzubeugen.

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob eine 12-monatige Behandlung mit Liraglutid (1,8 mg) einmal täglich das T2D-Risiko bei übergewichtigen Frauen, die Schwangerschaftsdiabetes hatten und eine Behandlung mit Metformin und/oder Insulin benötigen, verringern könnte.

100 Frauen, die unter Behandlung mit Metformin und/oder Insulin einen Schwangerschaftsdiabetes hatten und die Laktation beendet haben und zwischen 6 und 18 Monaten nach der Entbindung nicht schwanger sind, werden eingeschlossen. BMI sollte ≥30 kg/m2 sein. Die Frauen werden randomisiert entweder der Liraglutid- (Victoza ® 1,8 mg) oder der Placebogruppe zugeteilt. Beide Behandlungen werden mit einem ähnlichen Gerät s.c. einmal täglich während 365 Tagen. Vor Beginn der Behandlung werden eine klinische Untersuchung und ein Labortest durchgeführt. Es werden ähnliche Ernährungsanweisungen gegeben. 6 Monate und 1 Jahr nach Studienbeginn werden dieselben Labortests durchgeführt und Anweisungen gegeben. Ein zusätzlicher Nachsorgeanruf (AE-Meldung) ist nach 3 Monaten und ein Besuch bei der Arzneimittelabgabe nach 9 Monaten geplant. Nach einem Jahr werden Besuche einmal jährlich bis 5 Jahre mit denselben Labortests und -messungen durchgeführt. Primärer Endpunkt ist die Entwicklung von T2D (Nüchtern-P-Glukose > 7 mmol/l und/oder 2 h > 11 mmol/l im oralen Glukosetoleranztest 75 g und/oder HbA1c≥ 6,5 %) von Jahr 1 bis 5.