Liraglutid i forebygging av type 2-diabetes etter svangerskapsdiabetes (Liragest)

Forekomsten av type 2 diabetes (T2D) øker sammen med pandemi av fedme. Svangerskapsdiabetes er den største risikofaktoren for T2D hos kvinner, og mer enn hver tiende vil utvikle svangerskapsdiabetes under svangerskapet. T2D kan forebygges ved vekttap. Helsepersonell bør benytte seg av denne muligheten til å forhindre denne ødeleggende sykdommen hos kvinner.

Målet med studien er å undersøke om 12 måneders liraglutidbehandling (1,8 mg) én gang daglig kan redusere risikoen for T2D hos overvektige kvinner som har hatt svangerskapsdiabetes som trenger behandling med metformin og/eller insulin.

100 kvinner, som har hatt svangerskapsdiabetes med behandling med metformin og/eller insulin og som har sluttet å amming og ikke er gravide, er påmeldt mellom 6 og 18 måneder etter fødselen. BMI bør være ≥30 kg/m2. Kvinnene er randomisert enten til liraglutid (Victoza ® 1,8 mg) eller placebogruppe. Begge behandlingene gis av lignende enhet s.c. en gang daglig i 365 dager. Før oppstart av behandlingen gjøres klinisk undersøkelse og laboratorietest. Lignende kostholdsinstruksjoner er gitt. De samme laboratorietester blir tatt og instruksjoner gitt 6 måneder og ett år etter baseline. Ytterligere oppfølgingssamtale (AE-rapportering) er planlagt etter 3 måneder og et legemiddeldispenseringsbesøk etter 9 måneder. Etter ett år besøk en gang i året inntil 5 år med samme laboratorietester og målinger. Primært endepunkt er utvikling av T2D (fastende P-glukose >7 mmol/l og/eller 2 timer >11 mmol/l i oral glukosetoleransetest 75g, og/eller HbA1c≥ 6,5 %) fra år 1 til 5.