Liraglutid för att förebygga typ 2-diabetes efter graviditetsdiabetes (Liragest)

Incidensen av typ 2-diabetes (T2D) ökar tillsammans med pandemi av fetma. Graviditetsdiabetes är den största riskfaktorn för T2D hos kvinnor och mer än var tionde kommer att utveckla graviditetsdiabetes under graviditeten. T2D kan förebyggas genom viktminskning. Hälso- och sjukvårdspersonal bör utnyttja denna möjlighet för att förhindra denna förödande sjukdom hos kvinnor.

Syftet med studien är att undersöka om 12 månaders liraglutidbehandling (1,8 mg) en gång dagligen kan minska risken för T2D hos överviktiga kvinnor som har haft graviditetsdiabetes som behöver behandling med metformin och/eller insulin.

100 kvinnor, som har haft graviditetsdiabetes med behandling med metformin och/eller insulin och som har avbrutit amning och inte är gravida, skrivs in mellan 6 till 18 månader efter förlossningen. BMI bör vara ≥30 kg/m2. Kvinnorna randomiseras antingen till liraglutid (Victoza ® 1,8 mg) eller placebogrupp. Båda behandlingarna ges av liknande anordning s.c. en gång dagligen under 365 dagar. Innan behandlingen påbörjas görs klinisk undersökning och laboratorietest. Liknande kostråd ges. Samma laboratorietester tas och instruktioner ges vid 6 månader och ett år efter baslinjen. Ytterligare uppföljningssamtal (AE-rapportering) är planerat till 3 månader och ett läkemedelsdispenseringsbesök vid 9 månader. Efter ett års besök en gång per år upp till 5 år med samma laboratorietester och mätningar. Primär slutpunkt är utveckling av T2D (fastande P-glukos >7 mmol/l och/eller 2 timmar >11 mmol/l i oralt glukostoleranstest 75g, och/eller HbA1c≥ 6,5 %) från år 1 till 5.